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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

央視點(diǎn)殺“擦邊球”,水光元年已至!械二水光針,輝煌難再續(xù)?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2025-08-05 10:30

近日央視又曝光了醫(yī)美行業(yè)的水光亂象,包括個(gè)別正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)使用械二水光產(chǎn)品注射;沒有資質(zhì)的生活美容店、工作室提供代打服務(wù);部分化妝品批發(fā)市場出售違禁的水光針劑、麻貼等產(chǎn)品;小紅書正成為不合規(guī)服務(wù)的主要獲客渠道。


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值得關(guān)注的是,報(bào)道中正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)“擦邊”使用二類水光的情況。 其實(shí)一直以來,醫(yī)美機(jī)構(gòu)都有這種情況,從最早水光按照二類監(jiān)管,再到按照三類監(jiān)管后多年未出現(xiàn)合規(guī)水光產(chǎn)品??梢哉f,正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用二類水光是非常常見的事情。


隨著華熙生物水光“潤百顏·玻?!焙腿鹗亢Q琶馈翱死ず毡尽钡仁着纳泼娌磕w質(zhì)的水光針產(chǎn)品獲批,2025年成為“水光元年”。


從醫(yī)美市場的邏輯看,當(dāng)大家都不合規(guī)的時(shí)候,監(jiān)管也會(huì)相對(duì)“放松”,當(dāng)合規(guī)產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn),原本不合規(guī)的產(chǎn)品會(huì)開始受到嚴(yán)格監(jiān)管。


就在央視曝光水光針亂象期間,濟(jì)南格萊威的“含麻水光”也獲批了,截至目前,合規(guī)水光針包括:華熙生物基礎(chǔ)水光潤百顏·玻玻、瑞士海雅美純凈水光克拉·赫本、華熙生物復(fù)合水光潤致·緹透,這三款算得上是首批合規(guī)水光針;以及新獲批的樂普醫(yī)療和格萊威的水光針。 根據(jù)水光的發(fā)展階段看,我們對(duì)市場的有幾種認(rèn)知和判斷:


行業(yè)早期的水光針產(chǎn)品在中國遲遲未拿證


在央視曝光的視頻中提到一些正規(guī)機(jī)構(gòu)混淆械二、械三概念,例如絲麗516、麗駐蘭等。入行早的業(yè)內(nèi)人應(yīng)該知道,在2020年前后,除以上被點(diǎn)名的水光針,像英諾、菲歐曼等國外水光針產(chǎn)品,在醫(yī)美機(jī)構(gòu)中是絕對(duì)的“王牌品項(xiàng)”。彼時(shí),信息不透明、監(jiān)管不明確,再加上,這些產(chǎn)品雖然沒有在中國取得合規(guī)證件,但是效果、口碑卻是有目共睹的,因此在機(jī)構(gòu)與用戶中應(yīng)用非常廣泛。


監(jiān)管明晰之后,水光在營銷中幾乎“銷聲匿跡”,但這類產(chǎn)品在應(yīng)用中卻依然走俏。但隨著填充類產(chǎn)品接連獲批,例如童顏針、少女針、膠原蛋白等,雖為填充針劑,但在改善面部膚質(zhì)中能發(fā)揮明顯作用;再加上光電設(shè)備也層出不窮,且價(jià)格內(nèi)卷嚴(yán)重,一定程度上也代替了“面部水光”。?


在2022年水光針被明確為按三類監(jiān)管后,這類產(chǎn)品遲遲未得到獲批。在現(xiàn)在的中國醫(yī)美市場,證件是必要的入場券,雖然目前獲批的水光針大部分還是單一的透明質(zhì)酸鈉溶液,但證件就是話語權(quán)。

合規(guī)水光出現(xiàn),各方為其發(fā)展“掃清障礙”


直到2025年,合規(guī)水光陸續(xù)出現(xiàn),從監(jiān)管的角度看,既然有合規(guī)產(chǎn)品,那么不合規(guī)的產(chǎn)品完全有理由被替換掉。所以這也可能是央視曝光水光亂象的出發(fā)點(diǎn)之一,一方面,詳細(xì)科普了合規(guī)水光針應(yīng)具備的資質(zhì),做好市場教育;另一方面,也是為合規(guī)水光針的發(fā)展提前“掃清障礙”。?


在監(jiān)管方的理想狀態(tài)中,醫(yī)美機(jī)構(gòu)要在政策導(dǎo)向下主動(dòng)調(diào)整品項(xiàng)結(jié)構(gòu),下架所有無證水光產(chǎn)品,將合規(guī)水光納入核心品項(xiàng)。但在實(shí)際中,品項(xiàng)完全替換涉及到多個(gè)方面的調(diào)整,是一個(gè)需要時(shí)間的過程。?


從早期的監(jiān)管模糊、亂象叢生,到 2025 年合規(guī)產(chǎn)品破冰登場,水光針市場正經(jīng)歷一場徹底的重構(gòu)。央視曝光亂象與合規(guī)產(chǎn)品集中獲批形成的 “一破一立”,標(biāo)志著行業(yè)從 “野蠻生長” 邁向 “規(guī)范發(fā)展” 的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。


未來,隨著更多合規(guī)產(chǎn)品的迭代升級(jí),以及監(jiān)管、企業(yè)、機(jī)構(gòu)的協(xié)同發(fā)力,水光針市場將逐漸形成以 “合規(guī)性” 為核心的競爭格局。


對(duì)于消費(fèi)者而言,選擇更安全、更透明;對(duì)于行業(yè)而言,合規(guī)化帶來的不僅是市場秩序的規(guī)范,更是長期健康發(fā)展的底氣。水光元年的開啟,或許正是中國醫(yī)美行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)的又一個(gè)縮影。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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