快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞吉明×優(yōu)時(shí)顏破局PDRN外用瓶頸，注射類“首證”何時(shí)至？
近日，瑞吉明生物與優(yōu)時(shí)顏母公司懿奈生物聯(lián)合公開了一項(xiàng)創(chuàng)新專利，成功開發(fā)出具有抗老化增強(qiáng)效果的PDRN復(fù)合組合物。
該技術(shù)突破有效解決了外用涂抹型PDRN長期存在的穩(wěn)定性與功效強(qiáng)度問題，意味著PDRN有望在護(hù)膚領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
眾所周知，一直以來，PDRN都被用作注射產(chǎn)品，且已經(jīng)形成了比較成熟的市場格局。
PDRN作為從三文魚精子細(xì)胞中提取的DNA片段，經(jīng)生物技術(shù)純化與滅菌處理后保留高純度活性成分，廣泛應(yīng)用于抗衰老、敏感肌修復(fù)及術(shù)后護(hù)理領(lǐng)域。
麗駐蘭等PDRN產(chǎn)品在韓國備受追捧，意大利和美國市場則推出PDRN與透明質(zhì)酸、生長因子復(fù)配的創(chuàng)新劑型。
相比之下，國內(nèi)市場仍處于發(fā)展初期，尚未有三類醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品。
但頭部企業(yè)已積極布局該賽道，除瑞吉明生物外，華熙生物、潤輝生物、江蘇吳中等企業(yè)正加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2026年有望迎來首款國產(chǎn)獲批產(chǎn)品。
基于現(xiàn)有技術(shù)積累與市場需求，PDRN領(lǐng)域未來將呈現(xiàn)多維發(fā)展趨勢。
基礎(chǔ)產(chǎn)品層面將加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械審批進(jìn)程，成分創(chuàng)新方向則聚焦于與玻尿酸、膠原肽等活性物質(zhì)的復(fù)配研究，應(yīng)用模式有望從傳統(tǒng)微針注射升級為便捷涂抹形式，治療場景也將從術(shù)后修復(fù)擴(kuò)展至更廣泛的抗衰領(lǐng)域。
2025年下半年以來，醫(yī)美新材料呈現(xiàn)集中涌現(xiàn)態(tài)勢。
除PDRN外，脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（ECM）、星月生物絲瑞美的絲素蛋白三類醫(yī)療器械注冊申請相繼獲受理，韓國PharmaResearch公司研發(fā)的注射用多核苷酸鈉填充劑麗駐蘭（REJURAN）已落地海南。
這些創(chuàng)新產(chǎn)品正加速推進(jìn)上市進(jìn)程，行業(yè)正迎來首證獲批的關(guān)鍵窗口期。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)突破技術(shù)壁壘加速填補(bǔ)市場空白，中國醫(yī)美新材料領(lǐng)域正迎來產(chǎn)品升級的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。
在PDRN等前沿材料的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程推動(dòng)下，行業(yè)有望在2026年實(shí)現(xiàn)從技術(shù)追趕到產(chǎn)品落地的實(shí)質(zhì)性跨越。這些突破不僅將豐富臨床治療選擇，更將推動(dòng)中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高品質(zhì)方向轉(zhuǎn)型升級。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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