快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
喜訊！瑞士海雅美Hyamax系列產(chǎn)品榮獲全球第十張MDR證書
Hyamax榮獲全球第10張MDR證書
近日，瑞士海雅美海外產(chǎn)品Hyamax單相交聯(lián)玻尿酸6款規(guī)格系列產(chǎn)品成功獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR（Medical Device Regulation）認(rèn)證，該產(chǎn)品是全球第十個獲得MDR認(rèn)證的醫(yī)療器械。這一重要突破不僅標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性、有效性和質(zhì)量追溯方面達到歐盟最高標(biāo)準(zhǔn)，也進一步鞏固了瑞士海雅美在全球高端醫(yī)美市場的領(lǐng)先地位。
MDR取代MDD，成國際競爭力“試金石”
歐盟市場一直是全球醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的“主戰(zhàn)場”。自1993年起，歐盟實施的醫(yī)療器械法規(guī)是MDD（Medical Device Directive），Hyamax產(chǎn)品在2012年就獲得了MDD認(rèn)證，準(zhǔn)入歐盟市場。
自2021年5月起，MDR法規(guī)全面取代已實施近三十年的MDD，成為歐盟境內(nèi)醫(yī)療器械合規(guī)運營的強制性新規(guī)。MDR不僅大幅提升了對產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)、技術(shù)文檔和供應(yīng)鏈責(zé)任的要求，還加強了上市后監(jiān)管和患者透明度，被視為企業(yè)國際競爭力的“試金石”。
隨著MDR全面實施，原基于MDD認(rèn)證的醫(yī)美產(chǎn)品過渡期也將于2027年12月31日截止，當(dāng)前僅剩兩年過渡期。這一節(jié)點或?qū)⒁l(fā)國際醫(yī)美市場的深度調(diào)整與格局重塑：未完成 MDR 認(rèn)證過渡的品牌或?qū)⑼顺鰵W洲市場甚至失去國際市場競爭資格，最終僅有具備高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的高端品牌能夠持續(xù)立足于國際市場。
Hyamax樹立全球高端市場新標(biāo)桿
瑞士海雅美此次通過MDR認(rèn)證的Hyamax單相交聯(lián)玻尿酸系列產(chǎn)品共有6款規(guī)格，其中之一的Hyamax Volumizer，對應(yīng)的正是瑞士海雅美在中國推出的首款力作——海維納斯?海π，已經(jīng)獲得中國市場的高度認(rèn)可。
瑞士·海雅美首款在華上市產(chǎn)品
Hyamax Volumizer?海維納斯·海π
MDR相比MDD具有更高的法律層級和適用范圍一致性，對產(chǎn)品的安全性、有效性和可追溯性提出了全面而系統(tǒng)的要求。
獲得MDR認(rèn)證，意味著Hyamax不僅在成分穩(wěn)定性和生物相容性方面表現(xiàn)優(yōu)異，更在全生命周期監(jiān)管和臨床效果驗證層面滿足了國際高端市場的需求。尤其值得關(guān)注的是，MDR審批過程中所提交的臨床數(shù)據(jù)經(jīng)受住了頂級審核機構(gòu)的嚴(yán)格審查，這表明Hyamax?在有效性和安全性方面已構(gòu)建起完整的證據(jù)鏈，符合歐洲藥品級別的標(biāo)準(zhǔn)。
這一成就背后，體現(xiàn)了瑞士海雅美在研發(fā)創(chuàng)新與質(zhì)量管理體系上的深厚積累，也為未來進一步拓展歐洲及全球市場鋪平道路，更樹立了醫(yī)美行業(yè)新標(biāo)桿——在監(jiān)管日益嚴(yán)格、消費者需求不斷提升的背景下，只有真正具備技術(shù)底蘊和合規(guī)能力的企業(yè)，才能在全球市場中持續(xù)領(lǐng)先。
未來，瑞士海雅美將繼續(xù)秉持“科學(xué)塑美”的理念，推動更多高端醫(yī)美產(chǎn)品符合國際法規(guī)要求，為全球用戶提供更安全、更有效的美麗解決方案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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