快訊
3月16日，科笛集團(tuán)發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。
公開資料顯示，CU-40104為外用度他雄胺制劑。度他雄胺是一種I型和II型5α-還原酶抑制劑，可通過抑制睪酮向二氫睪酮（DHT）轉(zhuǎn)化，從而減少DHT對(duì)毛囊的影響，達(dá)到治療雄激素性脫發(fā)的目的。與口服劑型相比，外用制劑可直接作用于頭皮部位，預(yù)計(jì)可降低全身暴露水平及相關(guān)副作用。
3月15日，膠原抗衰產(chǎn)品弗縵Pro正式發(fā)布。該產(chǎn)品由斐縵生物研發(fā)，搭載其“可控自組裝”專利技術(shù)，通過對(duì)溫度、濃度和pH等參數(shù)進(jìn)行工程化控制，實(shí)現(xiàn)膠原結(jié)構(gòu)的定向構(gòu)建，以提升材料穩(wěn)定性與生物相容性。
據(jù)悉，弗縵Pro采用I型與III型膠原組合結(jié)構(gòu)，旨在更接近人體膠原組成，在組織內(nèi)形成有序膠原支架，并誘導(dǎo)內(nèi)源性膠原生成。產(chǎn)品設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)多層次應(yīng)用，可覆蓋真皮層、SMAS層及脂肪層等不同組織層次，在皮膚彈性改善和組織支撐方面發(fā)揮作用。
近日，逸仙電商宣布已簽署最終協(xié)議，將通過私募方式發(fā)行總額為人民幣8.24億元 的“可轉(zhuǎn)債”。此次發(fā)行的認(rèn)購方為逸仙電商創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官黃錦峰與中信資本旗下的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)信宸資本共同組成的特殊目的載體。
3月，上海世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑于美國(guó)啟動(dòng)I期臨床研究，這是該藥的首個(gè)臨床試驗(yàn)，也是全球首款進(jìn)入臨床階段的GLP-1鼻噴劑型。作為GLP-1賽道的明星分子，司美格魯肽原研核心專利本月到期，行業(yè)迎來劑型創(chuàng)新的黃金窗口期，而鼻噴劑型的亮相，填補(bǔ)了注射、口服之外的給藥形式空白，也開啟了國(guó)產(chǎn)GLP-1改良型新藥的全球化布局之路。
近日，錦波生物正式推出創(chuàng)新原料解決方案 ——油溶A型重組人源化膠原蛋白（Jinbo LipoColla3），該款原料成功解決傳統(tǒng)重組膠原蛋白在油相體系中難以穩(wěn)定、不易滲透的行業(yè)痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白在油脂體系中的高效滲透與功能釋放，為美妝個(gè)護(hù)領(lǐng)域帶來全新技術(shù)支撐與產(chǎn)品創(chuàng)新方向。
醫(yī)美行業(yè)觀察
二十年專注，定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：眾山生物如何成為高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉的代名詞
眾山生物創(chuàng)始人崔虎先生在公司20周年慶典上進(jìn)行精彩發(fā)言：“二十載崢嶸歲月，我們以探索求生存，以投入謀發(fā)展。新征程就在腳下，全體同仁當(dāng)協(xié)力共進(jìn)，突破我們所在領(lǐng)域的科技障礙，發(fā)展成為行業(yè)里一顆閃爍的明星，共啟下一個(gè)二十年的璀璨華章！”
文末更有20周年感恩回饋，驚喜好禮等您拿！
在全球醫(yī)藥原料行業(yè)快速發(fā)展的浪潮中，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉作為高端醫(yī)療器械和藥品的核心原料，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)創(chuàng)新正成為衡量企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵標(biāo)尺。隨著全球市場(chǎng)對(duì)原料純度、安全性和個(gè)性化定制的要求日益提升，具備國(guó)際合規(guī)資質(zhì)、可持續(xù)供應(yīng)能力和差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，正逐步從區(qū)域參與者躍升為全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。
眾山生物，憑借其二十年對(duì)品質(zhì)與創(chuàng)新的堅(jiān)守，成功躋身全球高品質(zhì)醫(yī)藥原料供應(yīng)鏈的關(guān)鍵參與者之列。
深耕不輟，樹立“高品質(zhì)”行業(yè)旗幟
多年來，眾山生物始終堅(jiān)守“為人類健康事業(yè)謀福祉”的企業(yè)使命，在技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品迭代上持續(xù)取得關(guān)鍵突破。自2005年創(chuàng)立以來，公司歷經(jīng)產(chǎn)能擴(kuò)張與產(chǎn)品升級(jí)的扎實(shí)積累；到2015年，全球資質(zhì)認(rèn)證體系逐漸完善；至2023年，無菌透明質(zhì)酸鈉成功問世；再到2025年，醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉順利推出。企業(yè)逐步構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘。這主要源于眾山生物始終如一的堅(jiān)守與專注。
回顧其成長(zhǎng)路徑，從戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、產(chǎn)能擴(kuò)張，到技術(shù)升級(jí)與全球市場(chǎng)布局，“高品質(zhì)”的理念貫穿始終，并由此不斷夯實(shí)企業(yè)在原料領(lǐng)域的護(hù)城河。這也正是其在全球醫(yī)美與醫(yī)藥原料市場(chǎng)中贏得客戶長(zhǎng)期信任的關(guān)鍵所在。如今，眾山生物的業(yè)務(wù)已覆蓋全球近70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其綜合實(shí)力也得到越來越多業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)可：
極致標(biāo)準(zhǔn)打造高端原料
眾山生物已建立起覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)美等多領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，并在關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先。以細(xì)菌內(nèi)毒素控制為例，行業(yè)普遍遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)（＜0.05 IU/mg），而眾山生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的內(nèi)毒素水平可以控制在≤0.001 IU/mg，僅為歐洲藥典限值的1/50，體現(xiàn)出顯著的高標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)。
公司從原料采購到生產(chǎn)流程再到產(chǎn)品放行，擁有完善的質(zhì)量管理體系，以安全可靠的高品質(zhì)供給，為下游客戶提供放心原料。
無菌問世突破技術(shù)瓶頸
“無菌”是實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸鈉高端應(yīng)用的關(guān)鍵門檻。眾山生物通過建成國(guó)內(nèi)首條無菌透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)線并成功投產(chǎn)，一舉突破了國(guó)內(nèi)在此領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的技術(shù)瓶頸，為透明質(zhì)酸鈉的高端應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了里程碑式的跨越。
區(qū)別于依賴終端檢驗(yàn)的“檢測(cè)無菌”，眾山生物踐行的是從生產(chǎn)源頭把控的“工藝無菌”，這才是真正意義上的“無菌保障”。
通過全程除菌過濾，其產(chǎn)品可直接用于下游無菌制劑及醫(yī)療器械生產(chǎn)，省去終端滅菌環(huán)節(jié)，保障產(chǎn)品活性與安全性。
多維實(shí)力加速全球布局
眾山生物的綜合實(shí)力，建立在完善的硬件設(shè)施、雄厚的研發(fā)能力與全面的全球資質(zhì)認(rèn)證基礎(chǔ)之上。公司配備了8個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，并擁有6個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái)，累計(jì)獲得30余項(xiàng)專利及3項(xiàng)國(guó)際先進(jìn)成果。這不僅為其鞏固市場(chǎng)地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也推動(dòng)其國(guó)際化戰(zhàn)略布局的加速落地。
回溯眾山生物二十年的發(fā)展歷程，早在2015年，公司便憑借玻璃酸鈉原料藥成功取得“歐盟CEP認(rèn)證”，由此順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。以此為起點(diǎn)，眾山生物在國(guó)際市場(chǎng)的開拓不斷突破，累計(jì)獲得20余項(xiàng)全球認(rèn)證，逐步構(gòu)建起覆蓋全球的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)網(wǎng)絡(luò)。
眾山生物：從中國(guó)標(biāo)桿到全球伙伴的進(jìn)階之路
縱觀眾山生物過去二十年的發(fā)展歷程，其目標(biāo)遠(yuǎn)不止于成為一家優(yōu)秀的原料供應(yīng)商，更致力于成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的共建者與客戶個(gè)性化解決方案的深度賦能者。
在透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域，眾山生物憑借醫(yī)藥級(jí)的品質(zhì)標(biāo)桿、前瞻性的研發(fā)布局與堅(jiān)實(shí)的合規(guī)資質(zhì)，持續(xù)為全球合作伙伴提供超越期望的長(zhǎng)期價(jià)值。
在國(guó)際化方面，眾山持續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)戰(zhàn)略從“廣度拓展”向“深度滲透”升級(jí)。未來，眾山生物將在鞏固歐盟、亞太等存量市場(chǎng)的同時(shí)，積極開拓新興區(qū)域，進(jìn)一步擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)版圖，為醫(yī)美與醫(yī)藥行業(yè)輸出更多高標(biāo)準(zhǔn)、定制化的透明質(zhì)酸鈉解決方案。
在技術(shù)創(chuàng)新層面，公司將持續(xù)深耕醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域，強(qiáng)化以無菌透明質(zhì)酸鈉和醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉為核心的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，鞏固國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并積極拓展高附加值、多元化的生物活性材料產(chǎn)品線。
通觀眾山生物的整體戰(zhàn)略，其已成功實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)供應(yīng)商向解決方案伙伴的轉(zhuǎn)型。通過定制化原料方案、專業(yè)技術(shù)支持及穩(wěn)定供應(yīng)鏈服務(wù)，有力賦能合作伙伴開發(fā)更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
面向未來，眾山生物將持續(xù)以全球化布局拓展市場(chǎng)廣度，以技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)深度，逐步完成向高附加值戰(zhàn)略伙伴的價(jià)值躍升。
感恩同行，共赴新征程
回首二十載發(fā)展歷程，眾山生物今天的成績(jī)，離不開全球客戶的長(zhǎng)期信賴、合作伙伴的攜手共進(jìn)，以及全體員工的同心耕耘。正是這些力量的匯聚，共同推進(jìn)了眾山生物的持續(xù)前行。
眾山生物始終秉持“用服務(wù)創(chuàng)造效益，以品質(zhì)贏得信譽(yù)”的企業(yè)理念，以更加開放包容的姿態(tài)與全球伙伴共建互利共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。目前，公司已與眾多國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)達(dá)成穩(wěn)固合作，這正是對(duì)眾山生物產(chǎn)品實(shí)力與商業(yè)信譽(yù)的有力印證。
展望未來，眾山生物將不忘初心，與所有同行者共同攜手，致力于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步與創(chuàng)新，以持續(xù)的研發(fā)探索和產(chǎn)業(yè)協(xié)作為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)“眾山力量”。我們期待，在奔赴下一個(gè)二十年的征程中，共譜輝煌新篇，共鑄生命事業(yè)的美好未來！
眾山生物20周年慶典，重磅驚喜已就位！立即參與，領(lǐng)取您的專屬限定好禮。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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