快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物回復(fù)《定發(fā)問詢函》：膠原植入劑銷量破300萬支后，成長邊界何在？
錦波生物引入戰(zhàn)略投資者養(yǎng)生堂的項(xiàng)目近期迎來重要進(jìn)展。
根據(jù)最新公告稱，錦波生物計(jì)劃通過定向增發(fā)募集資金不超過20億元。其中，11.5億元將用于建設(shè)“人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫與產(chǎn)品開發(fā)平臺項(xiàng)目”，另有8.5億元用于補(bǔ)充流動資金。
該項(xiàng)目旨在依托人工智能技術(shù)，系統(tǒng)升級現(xiàn)有研發(fā)體系，構(gòu)建整合“序列—結(jié)構(gòu)—功能—應(yīng)用”全鏈條的膠原蛋白數(shù)據(jù)庫，以全面提升研發(fā)效率。
同時，公司計(jì)劃在北京大興生物醫(yī)藥基地建設(shè)新研發(fā)與生產(chǎn)基地，進(jìn)一步拓展真皮修復(fù)、軟骨損傷、生發(fā)、滴眼液等創(chuàng)新應(yīng)用場景。
截至目前，項(xiàng)目已完成土地使用權(quán)獲取及發(fā)改備案程序，環(huán)評審批正在推進(jìn)中，預(yù)計(jì)將于2026年第一季度正式啟動實(shí)施。項(xiàng)目總投資額為12.6億元，涵蓋建筑工程費(fèi)3.27億元、設(shè)備及軟件購置費(fèi)6.22億元、研發(fā)投入9800萬元等。
項(xiàng)目建成后，將形成年產(chǎn)新型膠原蛋白產(chǎn)品1200萬支（瓶）的產(chǎn)能。
此次募資舉措，可視為錦波生物在強(qiáng)化研發(fā)效能、拓展業(yè)務(wù)邊界方面的重要戰(zhàn)略部署，旨在通過技術(shù)升級與產(chǎn)能擴(kuò)張，推動公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健的業(yè)績增長，由此也引起了監(jiān)管質(zhì)疑，并收到《向特定對象發(fā)行股票申請文件的審核問詢函》。
從業(yè)務(wù)表現(xiàn)來看，錦波生物近年來保持強(qiáng)勁增長態(tài)勢。
2023年至2025年上半年，公司營業(yè)收入分別為7.80億元、14.43億元和8.59億元，同比增幅分別達(dá)99.96%、84.92%和42.43%；扣非歸母凈利潤分別為2.86億元、7.12億元和3.87億元，同比增長181.02%、149.15%和27.56%。
但2025年上半年?duì)I收與凈利潤增速較前兩年有所放緩。
那么錦波生物高質(zhì)量發(fā)展是否具有可持續(xù)性？
從收入結(jié)構(gòu)來看，錦波生物目前較為依賴醫(yī)療器械板塊的業(yè)績貢獻(xiàn)，尤其以重組膠原蛋白植入劑表現(xiàn)突出。
公司擁有國內(nèi)首批獲批的三張重組膠原蛋白三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品已覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)超4000家，累計(jì)銷量突破300萬支。
然而，隨著重組膠原蛋白行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，合規(guī)產(chǎn)品競爭日趨激烈。
例如，巨子生物自主研發(fā)的“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”已于近期獲得NMPAⅢ類醫(yī)療器械注冊證。預(yù)計(jì)未來還將有更多同類產(chǎn)品進(jìn)入市場，行業(yè)競爭格局或?qū)⑦M(jìn)一步重塑。
在此背景下，錦波生物選擇以提升研發(fā)效率、拓寬業(yè)務(wù)邊界作為應(yīng)對未來挑戰(zhàn)的核心策略。這一戰(zhàn)略能否助力公司在日益激烈的競爭中持續(xù)領(lǐng)先，仍有待市場檢驗(yàn)。
12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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