快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物斷供新氧：規(guī)范“弗縵”產(chǎn)品流通渠道，保障消費者醫(yī)美安全
在醫(yī)美行業(yè)全面規(guī)范化的趨勢下，宣傳與銷售合規(guī)是核心議題之一。近期機構(gòu)與品牌之間的矛盾頻發(fā)，一定程度上正是行業(yè)轉(zhuǎn)型與規(guī)范進程中的階段性現(xiàn)象。然而從本質(zhì)上看，機構(gòu)與品牌更應(yīng)構(gòu)成緊密的合作關(guān)系：機構(gòu)離不開品牌提供的產(chǎn)品、技術(shù)及品牌賦能；品牌也依賴于機構(gòu)端的臨床落地、客戶觸達與市場轉(zhuǎn)化。二者唯有在合規(guī)框架下強化協(xié)作、共同推動價值提升，才能在規(guī)范發(fā)展的新階段實現(xiàn)可持續(xù)共贏。
從消費者視角看，行業(yè)亂象同樣直接關(guān)系到求美安全與權(quán)益保障。產(chǎn)品虛假宣傳、渠道違規(guī)流通、存儲運輸不規(guī)范等行為，不僅可能違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，也對消費者安全與權(quán)益構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
在此背景下，為進一步保障消費者的健康與安全，避免因使用不合格產(chǎn)品引發(fā)診療安全事故，斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司于近日正式發(fā)布聲明，就停止向新氧供貨一事作出鄭重說明，旨在推動市場秩序凈化，筑牢醫(yī)美安全防線。以下為聲明正文：
親愛的消費者朋友們：
我們始終將您的健康與安全置于首位。為切實保障您的診療安全與合法權(quán)益，斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“斐縵生物”）特作出如下鄭重聲明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集團及其下屬新氧青春診所等相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)“弗縵”產(chǎn)品。以上機構(gòu)若繼續(xù)大量銷售我公司“弗縵”產(chǎn)品，則涉嫌產(chǎn)品從不合規(guī)渠道獲得，或為假冒偽劣產(chǎn)品。
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因此，消費者在以上機構(gòu)使用“弗縵”膠原產(chǎn)品前，請事先確認(rèn)是否為“弗縵”膠原。若有疑問，可聯(lián)系弗縵官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進行咨詢。
二、“弗縵”產(chǎn)品為含麻、重點監(jiān)管的國家三類醫(yī)療器械，核心成分含活性膠原，對存儲運輸條件有極為嚴(yán)苛的要求，需全程冷鏈運輸及存儲。因此，合格的弗縵產(chǎn)品必須是由斐縵生物原廠生產(chǎn)和全程冷鏈運輸存儲、以及由指定供應(yīng)商供應(yīng)給斐縵生物官方授權(quán)機構(gòu)使用。非官方授權(quán)渠道流通的產(chǎn)品存在無法保障冷鏈運輸存儲要求的風(fēng)險。而且來源不明的產(chǎn)品，其質(zhì)量、效果與安全性存在無法預(yù)估的風(fēng)險，可能給您的醫(yī)美安全帶來隱患。
三、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條（進貨查驗記錄制度）、第五十五條（不得經(jīng)營、使用未依法注冊的醫(yī)療器械），非授權(quán)合作機構(gòu)銷售無合作關(guān)系的醫(yī)療器械產(chǎn)品，還涉嫌違反以上法規(guī)。
為了您的健康與美麗，請認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)授權(quán)渠道。我們懇請您在選擇醫(yī)美服務(wù)時務(wù)必謹(jǐn)慎，如您發(fā)現(xiàn)疑似非授權(quán)機構(gòu)銷售、使用“弗縵”產(chǎn)品，或?qū)Α案タz”品牌名義銷售的產(chǎn)品有任何疑問的，可通過我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進行反饋，我們將積極協(xié)助維護您的合法權(quán)益。
我們承諾，將持續(xù)努力為您構(gòu)建更透明、更可靠的消費環(huán)境。
您的信任，我們珍視；您的安全，我們守護。
斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司?
2025年12月11日
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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