快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
重組膠原蛋白，迎來(lái)新動(dòng)態(tài)
近日，重組膠原蛋白領(lǐng)域的兩則新動(dòng)態(tài)，再次點(diǎn)燃了行業(yè)對(duì)這條高增長(zhǎng)賽道的關(guān)注。
12月19日，江蘇美尚潔生物宣布與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)達(dá)成合作，共同推進(jìn)利用玉米籽粒生物反應(yīng)器合成重組人源化膠原蛋白的研發(fā)，旨在構(gòu)建年產(chǎn)規(guī)模可達(dá)800萬(wàn)噸的生產(chǎn)平臺(tái)。
幾乎同一時(shí)間，科興醫(yī)療旗下尚熹生物，其自主研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已完成臨床試驗(yàn)首例受試者入組，正式向醫(yī)美注射市場(chǎng)進(jìn)軍。
這兩個(gè)事件，一個(gè)指向生產(chǎn)技術(shù)的源頭革新，另一個(gè)則代表了產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上的關(guān)鍵推進(jìn)。
它們共同揭示了重組膠原蛋白賽道的競(jìng)爭(zhēng)，正從單純的產(chǎn)品獲批，快速演變?yōu)榧夹g(shù)路線、產(chǎn)業(yè)化效率與商業(yè)化速度的全方位較量。
01?從人源到植物源的跨越
長(zhǎng)期以來(lái)，重組膠原蛋白的生產(chǎn)主要依賴于大腸桿菌、畢赤酵母菌等微生物發(fā)酵系統(tǒng)。然而，近期植物源重組膠原蛋白技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程顯著加快，為行業(yè)提供了全新的想象空間。
從元禾生物、以色列Collplant公司，再到美尚潔生物，植物表達(dá)系統(tǒng)正在崛起。這意味著生產(chǎn)原料可能擺脫對(duì)發(fā)酵設(shè)備的重度依賴，在成本可控性、生產(chǎn)可持續(xù)性與倫理接受度上具備潛在優(yōu)勢(shì)。
這無(wú)疑與現(xiàn)有主流人源重組產(chǎn)品形成了鮮明區(qū)隔，為市場(chǎng)帶來(lái)了差異化的技術(shù)敘事。
但其具體的臨床功效、長(zhǎng)期安全性及產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定性仍有待驗(yàn)證，從“技術(shù)噱頭”轉(zhuǎn)化為受市場(chǎng)信賴的“硬產(chǎn)品”，是后續(xù)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
02?新品入局加速“械三證”爭(zhēng)奪
在產(chǎn)品端，重組膠原三類醫(yī)療器械的審批競(jìng)賽日趨激烈。繼錦波生物憑借“薇旖美”享受多年獨(dú)家紅利后，今年10月，巨子生物的重組I型膠原蛋白凍干纖維獲批，標(biāo)志著市場(chǎng)正式進(jìn)入“雙雄并立”時(shí)代。
新的入局者正在快速跟進(jìn)。
12月17日，科興醫(yī)療旗下尚熹生物宣布，其重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已完成臨床試驗(yàn)首例受試者入組，正式加入戰(zhàn)局。
與此同時(shí)，巨子生物與創(chuàng)健醫(yī)療還均有多款其他植入劑產(chǎn)品處于在審評(píng)階段，行業(yè)目光不斷聚焦可能的“第三張”牌照。
而且產(chǎn)品矩陣的不斷豐富，預(yù)示著重組膠原的應(yīng)用將從改善皺紋，向更廣泛的膚質(zhì)修復(fù)、容積填充等需求拓展。
不過(guò)，隨著玩家增多，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)邏輯正在深化。對(duì)于從業(yè)者而言，這意味著更豐富的產(chǎn)品選擇與更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
短期看，具備“械三證”的先發(fā)企業(yè)仍將占據(jù)優(yōu)勢(shì)；
長(zhǎng)期看，擁有核心技術(shù)創(chuàng)新能力、多元化產(chǎn)品布局及強(qiáng)大渠道品牌力的企業(yè)，才能在這場(chǎng)圍繞“美麗蛋白”的競(jìng)賽中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
行業(yè)的加速內(nèi)卷，最終將推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品體驗(yàn)的整體提升，為求美者帶來(lái)更優(yōu)解。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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