快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數據。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。
財務數據顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
專利戰(zhàn)落幕，市場戰(zhàn)開啟：諾和諾德司美格魯肽專利判定有效
2025年的最后一天，諾和諾德收到一則喜訊：中國最高人民法院宣布維持北京知識產權法院的裁定，認定司美格魯肽化合物專利有效。
此次判決源于四年前，華東醫(yī)藥旗下的中美華東向國家知識產權局遞交司美格魯肽的專利無效申請，理由是：該專利說明書對通式化合物的實驗數據公開不充分，無法證明其聲稱的“長效”等技術效果，不符合《專利法》關于充分公開的要求。
很快，國家知識產權局專利局復審和無效審理部作出判決，宣告該專利無效。這一裁決意味著，從即日起國內企業(yè)可推出司美格魯肽仿制藥，進而分割當時潛力巨大的GLP-1市場。
諾和諾德又怎會輕易放手自家的“王牌產品”？于是2022年底諾和諾德向北京知識產權法院提起行政訴訟，要求撤銷國家知識產權局的裁決，維持專利有效。在等待近2年后，2024年10月25日，一審判決來了：撤銷國家知識產權局的無效決定，維持專利有效。
此時，已有多家國產企業(yè)遞交了司美格魯肽仿制藥的上市申請，如九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、聯邦制藥、石藥集團中奇等；這樣的判決無疑將延遲其藥物的上市時間。
于是，這些國產企業(yè)與杭州中美華東聯合上述至最高人民法院；最終一年后，迎來了最終判決：駁回上訴，維持專利繼續(xù)有效。
盡管專利被認定有效，但諾和諾德方面也坦言，此次中國法院的裁決并不會改變其此前發(fā)布的財務指引——預估司美格魯肽在2026年全球銷售增長或將低至個位數。
今年3月，司美格魯肽專利將率先在印度、中國等國到期。
目前，印度法院已批準印度藥企開展仿制藥生產，并銷往全球未被專利覆蓋的80多個國家；國內已有超30家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥，超20家企業(yè)的仿制藥已然邁入臨床后期階段，均有望在專利到期后快速獲批上市。
屆時，印度成熟的仿制藥以及接連上市的國產仿制藥都將對諾和諾德的司美格魯肽原研藥產生沖擊，從而影響其銷量。對于諾和諾德而言，或將造成其股價、市值持續(xù)下跌。
但諾和諾德對此也早有準備，在推廣司美格魯肽的同時也在加速其他減重藥物的臨床研究。
如今，諾和諾德的口服司美格魯肽在美國獲批上市，計劃將在今年一月正式推出；創(chuàng)新研發(fā)的依柯胰島素與司美格魯肽聯合制劑已獲歐盟批準上市；旗下的長效Amylin/GLP-1新型雙靶點藥物Cagrisema已在美國申報上市、Amycretin預計在今年一季度開展臨床3期試驗等等....
將來這些藥物陸續(xù)獲批上市，都將成為諾和諾德新的產品護城河，從而在一定程度上抵御司美格魯肽專利懸崖帶來的沖擊。
但值得關注的是，全球減重市場已吸引眾多企業(yè)入局，且參與者數量仍在持續(xù)增長，未來競爭只會愈發(fā)激烈。可以預見，未來全球減重市場將迎來一場激烈的角逐，而諾和諾德這一“老牌”巨頭未來將走向何方，終將由市場給出答案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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