快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報(bào)告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
專利戰(zhàn)落幕，市場戰(zhàn)開啟：諾和諾德司美格魯肽專利判定有效
2025年的最后一天，諾和諾德收到一則喜訊：中國最高人民法院宣布維持北京知識產(chǎn)權(quán)法院的裁定，認(rèn)定司美格魯肽化合物專利有效。
此次判決源于四年前，華東醫(yī)藥旗下的中美華東向國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交司美格魯肽的專利無效申請，理由是：該專利說明書對通式化合物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公開不充分，無法證明其聲稱的“長效”等技術(shù)效果，不符合《專利法》關(guān)于充分公開的要求。
很快，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無效審理部作出判決，宣告該專利無效。這一裁決意味著，從即日起國內(nèi)企業(yè)可推出司美格魯肽仿制藥，進(jìn)而分割當(dāng)時(shí)潛力巨大的GLP-1市場。
諾和諾德又怎會輕易放手自家的“王牌產(chǎn)品”？于是2022年底諾和諾德向北京知識產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟，要求撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局的裁決，維持專利有效。在等待近2年后，2024年10月25日，一審判決來了：撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局的無效決定，維持專利有效。
此時(shí)，已有多家國產(chǎn)企業(yè)遞交了司美格魯肽仿制藥的上市申請，如九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、石藥集團(tuán)中奇等；這樣的判決無疑將延遲其藥物的上市時(shí)間。
于是，這些國產(chǎn)企業(yè)與杭州中美華東聯(lián)合上述至最高人民法院；最終一年后，迎來了最終判決：駁回上訴，維持專利繼續(xù)有效。
盡管專利被認(rèn)定有效，但諾和諾德方面也坦言，此次中國法院的裁決并不會改變其此前發(fā)布的財(cái)務(wù)指引——預(yù)估司美格魯肽在2026年全球銷售增長或?qū)⒌椭羵€(gè)位數(shù)。
今年3月，司美格魯肽專利將率先在印度、中國等國到期。
目前，印度法院已批準(zhǔn)印度藥企開展仿制藥生產(chǎn)，并銷往全球未被專利覆蓋的80多個(gè)國家；國內(nèi)已有超30家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥，超20家企業(yè)的仿制藥已然邁入臨床后期階段，均有望在專利到期后快速獲批上市。
屆時(shí)，印度成熟的仿制藥以及接連上市的國產(chǎn)仿制藥都將對諾和諾德的司美格魯肽原研藥產(chǎn)生沖擊，從而影響其銷量。對于諾和諾德而言，或?qū)⒃斐善涔蓛r(jià)、市值持續(xù)下跌。
但諾和諾德對此也早有準(zhǔn)備，在推廣司美格魯肽的同時(shí)也在加速其他減重藥物的臨床研究。
如今，諾和諾德的口服司美格魯肽在美國獲批上市，計(jì)劃將在今年一月正式推出；創(chuàng)新研發(fā)的依柯胰島素與司美格魯肽聯(lián)合制劑已獲歐盟批準(zhǔn)上市；旗下的長效Amylin/GLP-1新型雙靶點(diǎn)藥物Cagrisema已在美國申報(bào)上市、Amycretin預(yù)計(jì)在今年一季度開展臨床3期試驗(yàn)等等....
將來這些藥物陸續(xù)獲批上市，都將成為諾和諾德新的產(chǎn)品護(hù)城河，從而在一定程度上抵御司美格魯肽專利懸崖帶來的沖擊。
但值得關(guān)注的是，全球減重市場已吸引眾多企業(yè)入局，且參與者數(shù)量仍在持續(xù)增長，未來競爭只會愈發(fā)激烈。可以預(yù)見，未來全球減重市場將迎來一場激烈的角逐，而諾和諾德這一“老牌”巨頭未來將走向何方，終將由市場給出答案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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