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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準文號分別為:國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿有限公司。該公司成立于2013年,主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財務數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

半島醫(yī)療“械三雙子星”亮相北京,定義國產醫(yī)美器械合規(guī)新標桿

觀察

觀察君

閱讀數(shù): 799

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2026-01-08 18:27

美是整體的秩序,由于皮膚衰老呈現(xiàn)出跨層次的聯(lián)動效應,任何針對單一維度的干預都顯得獨木難支。這一美學邏輯,也是“半島美學”體系的核心。


2026年1月7日,半島大超炮、半島逆時針這兩款剛斬獲NMPA III 類醫(yī)療器械注冊證的重磅產品同臺亮相半島醫(yī)療2026新品發(fā)布會北京站。


半島大超炮與半島逆時針,正是“半島美學”的核心利器。它們分別鎖定深層支撐與淺層修護,通過醫(yī)工結合的高精尖技術,實現(xiàn)了從筋膜層到表皮層的全方位貫通。


兩大新品背后承載的不僅是嚴謹?shù)募夹g參數(shù),更是中國醫(yī)美器械產業(yè)的突破性進化——半島醫(yī)療以臨床需求為根,從對“療效”的單一追逐,轉向對“人”的深度洞察,用重磅新品交出了一份兼具專業(yè)度與溫度的答卷。

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一個原點:外科醫(yī)生創(chuàng)始人的“長期主義”堅守


發(fā)布會開篇,半島醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長雷曉兵——這位擁有外科醫(yī)生背景的掌舵人,并未急于揭曉新品參數(shù),而是緩緩鋪開了一條貫穿17年的發(fā)展伏線。“我們的初心樸素而堅定,就是讓中國上千家醫(yī)院,都能買得起、用得起曾被國際巨頭壟斷的尖端醫(yī)療設備?!?/p>


雷曉兵的話語里,藏著創(chuàng)業(yè)之初的窘迫與不甘人后的執(zhí)著。從重慶渝中半島萌芽,輾轉上海最終扎根深圳,到如今產品遠銷全球70多個國家地區(qū)、覆蓋國內外上萬家醫(yī)院與醫(yī)美機構,這條奮進之路背后是半島醫(yī)療“長期主義的堅守”。


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這份堅守的核心,源于半島獨有的“醫(yī)工結合”模式。近400人的研發(fā)團隊,構建起一座連接一線臨床需求與工程技術的“橋梁”——既能精準捕捉到臨床一線醫(yī)生和患者的痛點訴求,又能快速將需求轉化為可落地的技術方案。


中國整形美容協(xié)會會長張斌在致辭中,以日前參加的國家級行業(yè)政策會議為背景,為這種堅守賦予了時代的緊迫感:“國家要求醫(yī)療美容行業(yè)必須抓住機會,加大研發(fā)。一個行業(yè),如果不去抓創(chuàng)新、搞科研,是沒有希望的?!彼貏e指出,“半島這么多年不容易,在超聲、激光、微針領域花大量時間持續(xù)搞創(chuàng)新,走科研創(chuàng)新這條路,走對了。盡管可能很困難,但這條路終是寬廣的?!?/p>


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一組樣本:12年、超40次治療的用戶“進化論”


如果說創(chuàng)始人初心勾勒出的是企業(yè)的發(fā)展藍圖,那么半島醫(yī)療副總經(jīng)理、營銷中心總經(jīng)理丁毅,則以一段跨越十二年的親身經(jīng)歷,為這份藍圖增添了極具說服力的注腳。除了是半島醫(yī)療高管,丁毅還有另一個身份——半島黃金微針長達12年、累計超40次治療的深度用戶。


“我對黃金微針的情感,完整經(jīng)歷了‘愛恨交織’到‘愛而忐忑’,再到如今‘有點小驕傲’的三階蛻變?!倍∫阋詡€人體驗為切入點,引起了在場嘉賓的共鳴。


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他清晰記得2014年首次接受治療時的感受:“療效足夠驚艷,但痛感也足以讓不少患者望而卻步?!边@份復雜的體驗并非個例,而是早期高效能醫(yī)美器械普遍面臨的用戶門檻難題。正是基于海量此類真實臨床反饋,半島醫(yī)療在2018年調整了研發(fā)方向:必須攻克“療效與舒適度平衡”這一行業(yè)難題。


此后,半島黃金微針首創(chuàng)的動態(tài)分層治療技術(實現(xiàn)一次進針、五次靶向治療)、無序掃描技術(破解能量分布不均痛點)、0.15mm超細針體及舒感超脈沖技術相繼落地,治療體驗也不斷升級,“可以看到2024、2025年,黃金微針治療人數(shù)突然就爆發(fā)了?!?/p>


作為國產首個械三射頻微針,半島逆時針則精準破解了傳統(tǒng)設備“療效與舒適度不可兼得”的行業(yè)痛點,以多維技術革新實現(xiàn)舒適化前提下的療效躍遷:分層治療技術,一次進針可覆蓋5個皮膚層次;搭配單雙混合多模式輸出,兼顧深淺層治療需求;無序掃描技術讓單針能量較傳統(tǒng)設備提升20倍以上,舒感超脈沖技術將脈沖時長控制在人體痛覺閾值內,配合0.15mm超細針體與智能精準控針技術,從根源降低痛感,大幅縮短恢復期。


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北京醫(yī)院整形外科主任、教授趙紅藝指出,作為風險管理等級最高的“三類有源醫(yī)療器械”,半島逆時針射頻皮膚治療儀獲取械三認證,正是其安全性與有效性的最高標準確認。其針對面部萎縮性痤瘡瘢痕的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示,術后三個月瘢痕改善有效率達96%,受試者滿意度高達97.5%。


一次躍遷:從“經(jīng)驗操作”到“精準治療”


半島大超炮與逆時針兩大械三新品的聯(lián)袂亮相,并非單一產品的迭代,而是推動抗衰行業(yè)從“經(jīng)驗驅動”向“精準化、舒適化”雙維升級的范式革命。兩款產品分別聚焦超聲與射頻微針賽道,以醫(yī)工結合為內核,實現(xiàn)了不同維度的突破性躍遷,共同定義著國產能量源醫(yī)美器械的新標桿。


這一躍遷的基石,源自國家醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的最高安全認證—— III 類醫(yī)療器械注冊證。趙紅藝在解析其合規(guī)價值時指出,械三認證是對設備安全性與有效性的最嚴苛背書,其獲批必須基于扎實的臨床研究證據(jù)。

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半島醫(yī)療醫(yī)學總監(jiān)金善子在發(fā)布會現(xiàn)場回溯的,正是這張“身份證”背后的醫(yī)學循證之路——半島大超炮的獲批依賴于一項由中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心等多家權威醫(yī)院參與的前瞻性、多中心臨床研究。該研究顯示:產品改善面頸部皮膚松弛的第三方盲評有效率高達82.35%,術后3個月受試者滿意率仍達88.37%。這組數(shù)據(jù),在臨床終點上驗證了其精準治療的可信度。

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作為全球首個斬獲NMPA III 類認證的聚焦超聲皮膚治療儀,半島大超炮的核心優(yōu)勢,不僅在于TEET影子?孿生能效技術帶來的50%能效提升、35Hz頻率與10W功率的多重突破,更在于將高分辨率智能超聲影像系統(tǒng)與治療流程深度融合,推出SOP 3.0精準治療體系,構建起“可視化、可量化、可追溯”的治療標準。這意味著,針對面部松垂的“筋膜層提升”這一抗衰“地基工程”,從此告別醫(yī)生憑手感、靠經(jīng)驗的“模糊藝術”,邁入基于實時影像的精準科學時代——醫(yī)生可通過屏幕直觀辨識真皮層、脂肪層、SMAS層等靶組織,個性化規(guī)劃能量落點與治療路徑,讓“美自深層”的理念有了硬支撐。

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一種共鳴:市場數(shù)據(jù)與行業(yè)責任的回響


硬核技術的價值,終要在市場中落地驗證。第三方市場研究機構沙利文的數(shù)據(jù)顯示,中國已成為全球增長最快的光電抗衰市場,其中超聲與射頻微針兩大賽道合計占比超60%,成為行業(yè)核心增長引擎。而半島大超炮在獲證后一個月內,搜索指數(shù)呈爆發(fā)式增長,首批用戶的自發(fā)分享形成口碑漣漪,印證了其強勁的市場潛力與號召力。


騰訊醫(yī)美全國負責人武純羽分享道:“2025年所有的醫(yī)美類目中,超聲炮的關注穩(wěn)穩(wěn)處在第一位。細化來看,半島超聲炮的關注度遠遠高于其他競品品牌?!毙〖t書全國醫(yī)療健康業(yè)務負責人蘇茹也指出:“在2025年,超聲炮取得的亮眼成績,除了人群資產以外,還有品牌的搜索熱度。站內用戶對于品牌的認知,整體超出了競品的1.2倍,在小紅書,超聲炮相關筆記的閱讀互動次數(shù)已經(jīng)超過了6億。”

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市場熱度與用戶認可,最終將沉淀為堅固的行業(yè)信任與伙伴關系。對此,聯(lián)合麗格集團董事長李濱的觀察尤為深刻:“半島的成長歷史其實也是醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化的歷史。今天我們更應該給半島支持,因為它已經(jīng)徹徹底底走上了合規(guī)化的路線?!?/p>

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這種基于深度信任的伙伴關系,在市場上已轉化為清晰可見的增長動能與共同行動。發(fā)布會上,半島醫(yī)療品牌部負責人李志昊分享了關鍵市場信號:“半島品牌綜合社媒矩陣熱度第一,核心產品的流量突破20億,全網(wǎng)2000多位品牌摯友,這背后是半島400多萬超聲治療人次和150多萬半島微針治療人次的信賴?!?/p>

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發(fā)布會現(xiàn)場,半島醫(yī)療再次舉行“假一賠十”正品承諾授牌儀式,與全國百余家合作伙伴共同宣誓,筑牢行業(yè)品質生命線。

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值得一提的是,在此前福布斯美業(yè)盛典慈善拍賣中,一臺半島大超炮以100萬元高價落槌,款項已全額捐贈用于醫(yī)療科研事業(yè)。這一舉措,也標志著國產高端醫(yī)美器械的社會價值獲得了更廣泛的認可。


一場奔赴:中國智慧與世界標準的雙向奔赴


從深圳研發(fā)中心的日夜攻堅,到北京發(fā)布會的高光亮相,半島醫(yī)療“逆時新聲”全國巡禮,正向更廣闊的全球舞臺進發(fā)。


目前,半島產品已斬獲美國FDA、歐盟CE等多項國際權威認證,成功躋身全球主流醫(yī)美市場。這也意味著,源自中國臨床醫(yī)生的實戰(zhàn)洞察、凝聚中國工程師智慧的技術方案,正從“跟跑”轉向“并跑”,甚至開始參與塑造全球醫(yī)美器械的競爭格局,有望在不遠的未來實現(xiàn)“領跑”。


“相信未來,中國的醫(yī)美器械企業(yè)與服務機構必將走向世界,成為全球級的品牌。我們堅定看好中國醫(yī)美行業(yè),期待中國品牌,世界共享?!崩讜员诎l(fā)布會的話語,既是企業(yè)的初心愿景,更是中國醫(yī)美器械產業(yè)歷經(jīng)長期技術追趕、臨床深耕后,沉淀出的底氣與抱負。半島醫(yī)療17年的“慢功夫”,沒有追求短期流量,而是深耕臨床、沉淀技術,最終在千萬用戶的信任與全球市場的認可中,奏響了屬于中國智造的時代樂章。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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