快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
童顏針、膠原水光、玻尿酸同日獲批！
根據(jù)最新送達(dá)文書顯示，今日共有三款醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品獲批。
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認(rèn)輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個(gè)顳部填充適應(yīng)癥。
?
這款產(chǎn)品的最大看點(diǎn)則是適應(yīng)癥，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)尚未有“顳部填充”產(chǎn)品獲批。據(jù)公開信息，喬雅登豐顏在美國獲批顳部填充適應(yīng)癥。
在醫(yī)美臨床中，顳部凹陷常會(huì)導(dǎo)致面部輪廓不夠飽滿、缺乏柔和感，甚至凸顯顴骨。該適應(yīng)癥的獲批，為改善這一特定問題提供了合規(guī)、精準(zhǔn)的再生材料解決方案，也反映出行業(yè)向更具體、更細(xì)分的治療領(lǐng)域延伸的趨勢。
?
在過去的一年中，“童顏針”市場實(shí)現(xiàn)了從3款到11款合規(guī)產(chǎn)品的“井噴式”增長，這也直接導(dǎo)致了市場的價(jià)格混戰(zhàn)與格局動(dòng)蕩，同質(zhì)化競爭加劇。
02?巨子生物“復(fù)合溶液”獲批！改善面部平滑度
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊證編號(hào):20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。
?
從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進(jìn)入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場。
?
更值得關(guān)注的是該公司已完成“醫(yī)用聚乳酸微球原材料”的醫(yī)療器械主文檔備案，該原料是制造童顏針等再生材料的關(guān)鍵，可用于組織工程和藥物載體，這是其在上游原料端的突破。
?
因此，本次玻尿酸的獲批，或許標(biāo)志著格萊威醫(yī)療正快速構(gòu)建一個(gè)“水光+填充+再生材料”的立體化產(chǎn)品矩陣，但公司未來將選擇以自有品牌直面市場，抑或延續(xù)此前水光針產(chǎn)品的貼牌路徑，目前仍是未知數(shù)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
