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醫(yī)美行業(yè)觀察

春節(jié)醫(yī)美大事匯總 | 和妍醫(yī)療“童顏針”獲批;百瑞吉北交所過(guò)會(huì);康哲藥業(yè)宣布引進(jìn)原研“利多卡因凝膠貼膏”
春節(jié)假期,醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大事小情?醫(yī)美行業(yè)觀察都幫您整理好了,一起來(lái)回顧下吧!
廠牌動(dòng)向
和妍醫(yī)療“童顏針”獲批
最新消息,和妍(上海)醫(yī)療器械有限公司旗下“注射用PLLA微球填充劑”獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):20263130388。適用范圍:該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋,值得關(guān)注的是,其產(chǎn)品規(guī)格有11個(gè)。
百瑞吉北交所過(guò)會(huì)
近日,北京證券交易所上市委員會(huì)召開(kāi)2026年第6次審議會(huì)議,百瑞吉IPO申請(qǐng)獲通過(guò),中金公司擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu)。
百瑞吉此次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)920.72萬(wàn)股,計(jì)劃募資1.06億元,投向可吸收可降解生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),項(xiàng)目擬購(gòu)置用地60畝,以擴(kuò)大產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需求。
百瑞吉成立于2008年4月,產(chǎn)品主要應(yīng)用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等術(shù)后創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域。
康哲藥業(yè)宣布引進(jìn)原研“利多卡因凝膠貼膏”
近日獲悉,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,集團(tuán)通過(guò)附屬公司與Teikoku Pharma USA,Inc.(TPU,為日本Teikoku Seiyaku Co.,Ltd,帝國(guó)制藥的附屬公司)就Lidoderm?利多卡因凝膠貼膏簽訂獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,康哲藥業(yè)獲得Lidoderm?在中國(guó)(不含香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)利,合作方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應(yīng)相關(guān)事宜。本協(xié)議合作期限首期自該產(chǎn)品在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)首次商業(yè)銷(xiāo)售之日起計(jì)十年,到期后根據(jù)協(xié)議約定續(xù)期。
“毛囊提取設(shè)備”獲批上市
2月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,磅客策(上海)智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)申報(bào)的“毛囊提取設(shè)備”獲NMPA 批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20263010333。據(jù)悉,該產(chǎn)品為上海磅客策第二款毛囊提取設(shè)備,也是國(guó)內(nèi)第四款毛囊提取設(shè)備。
再生醫(yī)學(xué)公司PranaX獲投1700萬(wàn)美元超額認(rèn)購(gòu)
近日,再生醫(yī)學(xué)公司PranaX宣布完成1700萬(wàn)美元的A輪融資,資金超額認(rèn)購(gòu),投資方包括多個(gè)專注于生物科技與健康創(chuàng)新的家族辦公室與個(gè)人投資者。
公司致力于開(kāi)發(fā)基于干細(xì)胞外泌體的再生技術(shù),目標(biāo)是改善衰老相關(guān)健康問(wèn)題,提升生活質(zhì)量。PranaX 認(rèn)為外泌體是未來(lái)健康老齡化與再生治療的重要突破口。融資將用于推進(jìn)研發(fā)、拓展基礎(chǔ)設(shè)施、加速產(chǎn)品商業(yè)化及建立戰(zhàn)略合作。
重慶譽(yù)顏“重組肉毒毒素”中國(guó)三期臨床:效果與安全性優(yōu)于 Botox
近日,消息顯示,YY001相比 Botox?展現(xiàn)出顯著的療效以及更佳的安全性特征。需開(kāi)展更長(zhǎng)期的多中心研究,以評(píng)估其療效持久性、免疫原性及在更廣泛人群中的適用性。
YY001(商品名 Retoxin)是一種通過(guò)大腸桿菌表達(dá)技術(shù)制備的新型重組 A 型肉毒毒素,可減少雜質(zhì)、提高純度并最大程度降低免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)果顯示,治療后第 4 周,YY001 組復(fù)合應(yīng)答率達(dá) 86.7%,顯著優(yōu)于 Botox? 組(66.7%,P<0.0001)與溶媒組(1.3%,P<0.0001)。YY001 起效更快,中位療效持續(xù)時(shí)間達(dá) 97 天,受試者滿意度高。各組不良事件均為輕度,發(fā)生率相近;僅觀察到 1 例抗藥抗體陽(yáng)性病例,未檢測(cè)到中和抗體。本研究 12 周的隨訪時(shí)長(zhǎng)與單一族裔的研究人群可能限制結(jié)果的普適性。
微信春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告:醫(yī)療美容成外卡游客消費(fèi)增速最快行業(yè)之一
2月23日,微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開(kāi)》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來(lái)集中爆發(fā),海外入境游客通過(guò)在微信綁定國(guó)際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長(zhǎng),日均訪問(wèn)小程序的入境游用戶環(huán)比增長(zhǎng)超1倍。
其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長(zhǎng)翻倍,成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個(gè)國(guó)家地區(qū)的29個(gè)境外錢(qián)包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長(zhǎng)超過(guò)28%。
醫(yī)美監(jiān)管
2026 透明質(zhì)酸鈉注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(修訂版)正式落地
2月6日,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局器審中心(CMDE)發(fā)布最新通告,為進(jìn)一步規(guī)范整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑產(chǎn)品的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2026年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
上海女子稱做醫(yī)美遭強(qiáng)制“半臉試效”,被迫消費(fèi)20萬(wàn)
近日,來(lái)自上海的劉女士對(duì)外反映,2025年6月21日,她在上海尚嵐貿(mào)易有限公司第五分公司做基礎(chǔ)醫(yī)美項(xiàng)目時(shí),被該公司工作人員“半臉試效”后強(qiáng)制消費(fèi),并誘導(dǎo)貸款,合計(jì)花費(fèi)209600元購(gòu)買(mǎi)該公司的“青春定格術(shù)”項(xiàng)目。此外,2025年9月至2026年1月,劉女士多次要求該公司退還相關(guān)費(fèi)用,均被拒絕。
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對(duì)此涉事公司表示,他們?cè)跒閯⑴糠?wù)過(guò)程中不存在強(qiáng)制消費(fèi),劉女士的所有消費(fèi)均出于自愿,“目前正在處理退款事宜,工作人員進(jìn)一步對(duì)接后會(huì)繼續(xù)聯(lián)系劉女士協(xié)商處理”。
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