快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年度凈利潤(rùn)不少于人民幣7000萬(wàn)元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一年時(shí)間完成了超過(guò)2.9億元的利潤(rùn)跨越。（全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會(huì)認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營(yíng)銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來(lái)可持續(xù)的盈利增長(zhǎng)提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬(wàn)元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬(wàn)元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬(wàn)元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬(wàn)元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長(zhǎng)17.7%，增長(zhǎng)主要由銷量驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，公司在全球市場(chǎng)表現(xiàn)均衡，美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場(chǎng)：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長(zhǎng)11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長(zhǎng)50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國(guó)妝原備字20260034、國(guó)妝原備字20260035）順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
315曝光醫(yī)美外泌體，“萬(wàn)能神藥”竟是三無(wú)產(chǎn)品？
今年315的聚光燈，直直地打在了醫(yī)美行業(yè)最火熱也最模糊的地帶——外泌體，將其推上了風(fēng)口浪尖。
“外泌體是干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中分泌的生物活性物質(zhì)”——這一科學(xué)定義被重提，而緊隨其后的定語(yǔ)卻是刺痛行業(yè)的現(xiàn)實(shí)：作用機(jī)理不明確、臨床測(cè)試缺失、網(wǎng)絡(luò)投訴眾多、沒有任何相關(guān)產(chǎn)品獲得上市銷售批準(zhǔn)。
對(duì)于長(zhǎng)期關(guān)注技術(shù)迭代的醫(yī)美人來(lái)說(shuō)，這不僅是一次簡(jiǎn)單的曝光。
美麗的謊言
跟隨記者的探訪，天津等多地的醫(yī)療美容診所，都在力推外泌體抗衰項(xiàng)目，但深究產(chǎn)品本身時(shí)，卻看到了行業(yè)最深沉的“秘密”：
“借殼上市”的潛規(guī)則：
記者購(gòu)買的某款外泌體產(chǎn)品，注冊(cè)證顯示為械二產(chǎn)品。然而，其真正的核心成分外泌體，并不被允許添加在二類醫(yī)療器械中，為了躲避監(jiān)管，商家選擇了套用某款膠原蛋白液體敷料的許可證。
“看人下菜碟”的原料分級(jí)：
報(bào)道探訪了一家基因科技公司，其銷售邏輯令人心驚——賣給醫(yī)美行業(yè)的是最低等的原料，而最高級(jí)的則留給了治療腫瘤領(lǐng)域。
不禁讓人發(fā)問(wèn)，這究竟是給求美者帶來(lái)了希望，還是淪為了資本的“邊角料”？
“借臺(tái)代打”的瘋狂：
最令人震驚的，不僅是美容領(lǐng)域的濫用，更是向醫(yī)療領(lǐng)域的入侵。報(bào)道中，某生物科技公司負(fù)責(zé)人聲稱產(chǎn)品“敢輸、敢打、靶向”，甚至用于關(guān)節(jié)炎、癲癇病以及糖尿病領(lǐng)域。
這些沒有任何產(chǎn)品信息、偽裝成“技術(shù)服務(wù)”的三無(wú)產(chǎn)品，通過(guò)“借臺(tái)代打”的方式進(jìn)入某醫(yī)院高端醫(yī)療區(qū)，利潤(rùn)驚人，卻拿不出任何臨床數(shù)據(jù)。
熱度與亂象并存的“灰色地帶”
315的這次點(diǎn)名，其實(shí)并沒有冤枉誰(shuí)。專家在報(bào)道中一針見血地指出：沒有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證，這些所謂的“萬(wàn)能神藥”最終可能對(duì)身體造成不可逆的損害。
然而，外泌體之所以能在醫(yī)美行業(yè)火爆，源于其真實(shí)的科學(xué)潛力，也正因如此，國(guó)內(nèi)外才會(huì)有那么多外泌體企業(yè)獲得多輪融資，被資本市場(chǎng)熱捧。
但潛力不等于療效，科研不等于商品，315曝光的核心矛盾點(diǎn)在于：商業(yè)跑得太快，監(jiān)管落在了后面，而部分商家選擇了“無(wú)視監(jiān)管”而非“等待合規(guī)”。
如果細(xì)心觀察，會(huì)發(fā)現(xiàn)僅僅在過(guò)去不到一年的時(shí)間里，外泌體的“合法身份”已經(jīng)獲得了突破性進(jìn)展：
2025年6月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）在《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》中，首次將細(xì)胞外囊泡（含外泌體）納入先進(jìn)治療藥品（ATMP）范疇，宣告了其作為“藥品”的嚴(yán)肅身份。
2025年12月，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確，將透明質(zhì)酸鈉外泌體膜液體敷料定性為“藥械組合產(chǎn)品”?。這意味著，除了藥品賽道，外泌體在中國(guó)正式擁有了第二條合規(guī)產(chǎn)業(yè)化路徑——作為具有特定功能的醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
2026年1月，深圳發(fā)布《人間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞來(lái)源細(xì)胞外囊泡凍干粉質(zhì)量要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為外泌體的制備與質(zhì)控提供了明確的技術(shù)依據(jù)。
這一系列動(dòng)作傳遞出一個(gè)清晰的信號(hào)：國(guó)家從未拒絕外泌體的未來(lái)，但堅(jiān)決拒絕“三無(wú)”的現(xiàn)在。
315晚會(huì)像是一把手術(shù)刀，精準(zhǔn)切開了外泌體市場(chǎng)腫脹的膿瘡。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)合規(guī)的外泌體醫(yī)美產(chǎn)品獲批上市，行業(yè)仍處于“概念驗(yàn)證向產(chǎn)業(yè)化過(guò)渡”的關(guān)鍵階段。
或許當(dāng)外泌體真正走完臨床試驗(yàn)，拿到那一紙批文時(shí)，它依然會(huì)是那個(gè)改變行業(yè)的革命性技術(shù)。而現(xiàn)在，我們需要做的，是正視問(wèn)題，擁抱監(jiān)管，讓子彈再飛一會(huì)兒。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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