快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年度凈利潤(rùn)不少于人民幣7000萬(wàn)元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一年時(shí)間完成了超過(guò)2.9億元的利潤(rùn)跨越。（全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會(huì)認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營(yíng)銷(xiāo)模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來(lái)可持續(xù)的盈利增長(zhǎng)提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬(wàn)元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬(wàn)元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬(wàn)元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬(wàn)元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示，公司全年凈銷(xiāo)售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長(zhǎng)17.7%，增長(zhǎng)主要由銷(xiāo)量驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，公司在全球市場(chǎng)表現(xiàn)均衡，美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場(chǎng)：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額25.72億美元，同比增長(zhǎng)11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長(zhǎng)50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國(guó)妝原備字20260034、國(guó)妝原備字20260035）順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
世領(lǐng)制藥啟動(dòng)減重鼻噴霧劑I期臨床，能否以差異化劑型抵擋仿制藥大軍？
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月12日，世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑在美正式啟動(dòng)超重或肥胖成年受試者中的I期臨床研究。今年1月，該藥剛剛在國(guó)內(nèi)獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，但目前尚未啟動(dòng)。
作為GLP-1減重藥賽道的開(kāi)創(chuàng)者，司美格魯肽自上市以來(lái)便火爆全球；2025年，司美格魯肽全球銷(xiāo)量突破300億美元（361美元），占據(jù)全球減重市場(chǎng)的半壁江山。然而，隨著市場(chǎng)熱度的持續(xù)攀升，各類(lèi)“衍生品”也層出不窮，包括復(fù)合制劑、仿制藥、以及長(zhǎng)效改良劑型等，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。
僅7天后，司美格魯肽專(zhuān)利即將在中國(guó)到期，其他國(guó)家的司美格魯肽專(zhuān)利也將陸續(xù)到期；隨著司美格魯肽核心專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)在全球主要市場(chǎng)陸續(xù)進(jìn)入失效倒計(jì)時(shí)，各國(guó)仿制藥大軍正在蓄勢(shì)待發(fā)——印度仿制藥已然“搶跑”，獲批生產(chǎn)上市；中國(guó)十余家司美格魯肽仿制藥上市申請(qǐng)獲受理；巴西也收到了二十余份含司美格魯肽與利拉魯肽在內(nèi)的仿制藥上市申請(qǐng)等等。
同為司美格魯肽的“衍生品”，世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑的國(guó)內(nèi)外進(jìn)度落后的不只是一點(diǎn)半點(diǎn)。
這樣的落后的進(jìn)度下，世領(lǐng)制藥的鼻噴霧劑還能否在激烈競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地？
對(duì)于世領(lǐng)制藥而言，根本不慌。世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑的核心競(jìng)爭(zhēng)力從來(lái)不是司美格魯肽本身，而是其劑型。
目前，在研以及市面上的GLP-1減重藥以口服與注射劑為主流，少有企業(yè)研制鼻噴霧劑。世領(lǐng)制藥正是瞄準(zhǔn)這一細(xì)分賽道，試圖通過(guò)差異化路徑突圍。若研發(fā)順利，該產(chǎn)品有望憑借其獨(dú)特的給藥方式，在同類(lèi)產(chǎn)品中脫穎而出。
且世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑還具有避免首過(guò)效應(yīng)，提高生物利用度；無(wú)創(chuàng)給藥，依從性極高，更利于疾病的治療和管理；用藥便捷，可自我給藥等優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)峰值將有望與目前暢銷(xiāo)的口服減重藥匹敵。
據(jù)諾和諾德官網(wǎng)披露，上市不到兩個(gè)月其口服減重藥已賣(mài)出超50萬(wàn)份處方；可見(jiàn)，世領(lǐng)制藥的未來(lái)市場(chǎng)有著巨大的潛力。
然而，差異化之路并非坦途。世領(lǐng)制藥同樣面臨多重挑戰(zhàn)。
首先，司美格魯肽鼻噴霧劑只是少數(shù)，并不是唯一。與其對(duì)標(biāo)的奧科達(dá)醫(yī)藥AUC059，該藥的優(yōu)勢(shì)與世領(lǐng)制藥“不遑多讓”，且已然完成臨床二期試驗(yàn)，將于今年啟動(dòng)該藥三期臨床。
這也就意味著世領(lǐng)制藥已然失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)，只有從療效或者其他方面優(yōu)于AUC059，才能收獲相應(yīng)的市場(chǎng)份額。
其次，目前暫未有司美格魯肽鼻噴霧劑的安全性與療效的驗(yàn)證，市場(chǎng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)均對(duì)其有著較大的疑慮；這不僅會(huì)影響其臨床進(jìn)度，也將對(duì)未來(lái)市場(chǎng)接受度構(gòu)成不確定性。
此外，價(jià)格壓力亦不容忽視。隨著原研藥價(jià)格戰(zhàn)持續(xù)加劇，疊加仿制藥大軍涌入，有業(yè)界人士預(yù)測(cè)未來(lái)司美格魯肽類(lèi)藥物的價(jià)格或?qū)⒌椭?0-30元。盡管鼻噴霧劑作為新劑型具備一定溢價(jià)空間，但若其價(jià)格過(guò)于高昂也將失去一定的市場(chǎng)。
在GLP-1減重藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化的當(dāng)下，世領(lǐng)制藥選擇以鼻噴霧劑這一差異化路徑切入，展現(xiàn)了其在劑型創(chuàng)新上的戰(zhàn)略考量。然而，差異化并不意味著成功的保障。面對(duì)先發(fā)者已占位、監(jiān)管審慎觀望、價(jià)格壓力加劇等多重挑戰(zhàn)，世領(lǐng)制藥唯有在臨床數(shù)據(jù)、療效優(yōu)勢(shì)以及市場(chǎng)定位方面持續(xù)精研細(xì)磨，才能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的紅海中尋得一片屬于自己的藍(lán)海。未來(lái)，這款鼻噴霧劑能否真正撬動(dòng)市場(chǎng)，仍需時(shí)間與數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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