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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開,就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

華東醫(yī)藥為何“青睞”Jetema,韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)有多“亂”?

觀察

觀察君

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2020-09-03 17:39




先說說韓國(guó)本土目前的肉毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況,作為世界整形外科之都。“飽和”一直是用來形容韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)的詞,在今年5月份之前,韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)一直被可稱為先行者的Medytox和Hugel主導(dǎo),Medytox和Hugel約占了整個(gè)韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)的80%市場(chǎng)份額。


后來的事也不是什么新聞了,Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品Medytoxin因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題在韓國(guó)被吊銷生產(chǎn)許可證,Medytox當(dāng)即少了一顆搖錢樹。(Medytoxin,國(guó)內(nèi)稱“粉毒”,目前在國(guó)內(nèi)某些非法渠道仍然可以拿到貨)


據(jù)媒體報(bào)道,整個(gè)韓國(guó)的肉毒素市場(chǎng)估值約在1000億韓元左右,Medytox的失敗無疑是給了其余制造商來爭(zhēng)奪這塊“肉饅頭”的機(jī)會(huì),爭(zhēng)先恐后來填補(bǔ)Medytox留下的市場(chǎng)漏洞。


在韓國(guó),許多生物制藥公司都基于開發(fā)出自己的肉毒產(chǎn)品。


除已經(jīng)排在前面的Hugel(肉毒素產(chǎn)品:Botulax)和Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥,肉毒素產(chǎn)品:Nabota)之外。Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在競(jìng)爭(zhēng)這塊市場(chǎng)。


還有正在研發(fā)過程中暫未上市的,以疫苗研發(fā)起家的韓國(guó)制藥公司Eubiologics也在近兩年開始研發(fā)肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在進(jìn)行臨床試驗(yàn),Pharma Research Bio的“ReNTox”在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),Kanzen公司在去年3月也宣布研發(fā)出了肉毒素菌株……跟國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量和品牌比起來簡(jiǎn)直有點(diǎn)讓人眼花繚亂了。


而這只是有肉毒素產(chǎn)品且在注冊(cè)新產(chǎn)品的公司和目前暫時(shí)沒有肉毒素產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床測(cè)驗(yàn)的。在韓媒看來,上游參與者必須降低價(jià)格主動(dòng)去打價(jià)格戰(zhàn)才能參與到競(jìng)爭(zhēng)中來。而即使市場(chǎng)已經(jīng)處于高飽和狀態(tài),一些韓國(guó)公司基于對(duì)市場(chǎng)的信心,仍然積極的修建工廠來研發(fā)、生產(chǎn)、制造肉毒素產(chǎn)品。(尚未獲得在韓國(guó)國(guó)內(nèi)的銷售許可就建立了制造工廠)


2019年P(guān)rotox和Jetema分別在韓國(guó)京畿道華城和江原道原州市建設(shè)了肉毒桿菌毒素生產(chǎn)廠。最新消息是在上個(gè)月Protox的肉毒素產(chǎn)品“Protoxin 100單位”已經(jīng)拿到韓國(guó)食品藥品安全部的出口許可證。


韓國(guó)國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)擠得火熱,廠牌公司們自然就把目標(biāo)市場(chǎng)移到了海外,尤其是肉毒素市場(chǎng)增速最快的中國(guó)市場(chǎng)。目前中國(guó)已經(jīng)超過巴西成為排名繼美國(guó)之后的全球第二大醫(yī)美市場(chǎng),能打入中國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)幾乎可以看做是韓國(guó)肉毒素廠商們進(jìn)入肉毒素角斗場(chǎng)的標(biāo)志。




華東醫(yī)藥最近發(fā)布的半年報(bào)顯示已經(jīng)和Jetema簽署了價(jià)值5479億韓元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。


華東醫(yī)藥獲得Jetema的肉毒素產(chǎn)品(擬稱:The Toxin)在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán),自產(chǎn)品注冊(cè)之日起,10年內(nèi)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)(包括香港和澳門)的代理權(quán)屬于華東醫(yī)藥。


對(duì)于華東醫(yī)藥來說主要能夠進(jìn)一步補(bǔ)充華東醫(yī)美版塊的產(chǎn)品線,據(jù)說計(jì)劃在今年內(nèi)會(huì)啟動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的注冊(cè)報(bào)批工作。Jetema公司表示出口到中國(guó)是必需完成的行為,而且預(yù)期在中國(guó)市場(chǎng)上市的時(shí)間是2024年。


韓國(guó)這么多肉毒素品牌,華東醫(yī)藥為什么選擇了Jetema?


Jetema作為一家生物制藥公司,成立于2009年,2019年在韓國(guó)上市,主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護(hù)貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。


關(guān)于肉毒素產(chǎn)品The Toxin,Jetema官網(wǎng)顯示內(nèi)容為:產(chǎn)品正在開發(fā)中。


(圖源:Jetema官網(wǎng))


Jetema的CEOJae-young Kim曾經(jīng)表示:“ Jetema是一家具有全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全球美容生物公司。通過在KOSDAQ市場(chǎng)上的上市,我們將在填充劑和毒素之間建立全球合作伙伴關(guān)系,并促進(jìn)肉毒素的全球臨床試驗(yàn),以加速收入增長(zhǎng)?!盝etema最新財(cái)務(wù)摘要也顯示,2019年凈銷售收入增長(zhǎng)了18.67%。JetemaCo.,Ltd.的總資產(chǎn)同期總計(jì)增長(zhǎng)21.45%。在2019年,該公司的凈利潤(rùn)率增長(zhǎng)了29.83%。本身來講Jetema就有不錯(cuò)的增長(zhǎng)性,在韓媒筆下有特斯拉二號(hào)的地位。


此外,還要一個(gè)值得注意的點(diǎn)是Jetema的肉毒桿菌菌株是在2017年與英國(guó)公共衛(wèi)生(PHE
)簽署協(xié)議后從英國(guó)引入韓國(guó)的,來源相對(duì)“安全”,會(huì)少很多不必要的官司糾紛。


韓國(guó)國(guó)內(nèi)的肉毒素菌株來源一直比較有爭(zhēng)議,也引起過幾個(gè)大公司的“斗毆”。作為韓國(guó)首個(gè)成功將肉毒桿菌商業(yè)化的Medytox,大概從2017年的時(shí)候就開始懷疑大熊制藥和Hugel公司竊取了自家的肉毒素菌株來生產(chǎn)產(chǎn)品。并且還發(fā)布了自己家菌株的基本序列,要求其它公司都公布自己的菌株來源。


在Medytox看來,肉毒桿菌是一種很難被發(fā)現(xiàn)的毒素,其余韓國(guó)公司相對(duì)容易的成功開發(fā)出這種產(chǎn)品這一點(diǎn)讓人不得不去懷疑菌株來源的正當(dāng)性。


Medytox、大熊制藥、Hugel都是韓國(guó)排名靠前的公司,但是因?yàn)槿舛揪甑氖虑?,已?jīng)“開撕”好幾年。


目前看來Jetema至少?zèng)]有這個(gè)糾紛隱患。


其次,今年4月份Jetema和韓國(guó)歷史最久的制藥公司Dongwha Pharm(東華制藥)也簽了合作協(xié)議,會(huì)一起開發(fā)肉毒素的在除美容目的之外的新適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥本身業(yè)務(wù)模塊上就有很大部分是面向純患者的醫(yī)療用藥,所以當(dāng)Jetema旗下的肉毒素適應(yīng)癥擴(kuò)大后,對(duì)華東醫(yī)藥來說不僅僅是能在醫(yī)美市場(chǎng)上占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額創(chuàng)造更多的營(yíng)收,在醫(yī)療市場(chǎng)上也會(huì)是成為一個(gè)營(yíng)收助推器。


參考資料 :

Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald

Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -

'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw




文章來源:微信公眾號(hào):yimeineicna




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