快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥為何“青睞”Jetema，韓國肉毒素市場有多“亂”？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
近日，華東醫(yī)藥與韓國上市公司Jetema簽署了有關(guān)肉毒素產(chǎn)品的銷售合作協(xié)議。對于Jetema來說，在韓國激烈的市場競爭下，向外發(fā)展是必經(jīng)之路，而中國的肉毒素市場增速可以說是全球第一。對于華東醫(yī)藥來說，Jetema正和韓國歷史最悠久的制藥公司東華醫(yī)藥一起開發(fā)肉毒素產(chǎn)品在美容領(lǐng)域之外的適應(yīng)癥，與Jetema的合作除了能在未來占據(jù)更多醫(yī)美市場，也有助于在醫(yī)療市場創(chuàng)造更多的營收。
韓國肉毒市場：過分飽和
先說說韓國本土目前的肉毒素市場競爭情況，作為世界整形外科之都。“飽和”一直是用來形容韓國肉毒素市場的詞，在今年5月份之前，韓國肉毒素市場一直被可稱為先行者的Medytox和Hugel主導(dǎo)，Medytox和Hugel約占了整個韓國肉毒素市場的80%市場份額。
后來的事也不是什么新聞了，Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品Medytoxin因為產(chǎn)品質(zhì)量問題在韓國被吊銷生產(chǎn)許可證，Medytox當(dāng)即少了一顆搖錢樹。（Medytoxin，國內(nèi)稱“粉毒”，目前在國內(nèi)某些非法渠道仍然可以拿到貨）
據(jù)媒體報道，整個韓國的肉毒素市場估值約在1000億韓元左右，Medytox的失敗無疑是給了其余制造商來爭奪這塊“肉饅頭”的機會，爭先恐后來填補Medytox留下的市場漏洞。
在韓國，許多生物制藥公司都基于開發(fā)出自己的肉毒產(chǎn)品。
除已經(jīng)排在前面的Hugel（肉毒素產(chǎn)品：Botulax）和Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥，肉毒素產(chǎn)品：Nabota）之外。Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在競爭這塊市場。
還有正在研發(fā)過程中暫未上市的，以疫苗研發(fā)起家的韓國制藥公司Eubiologics也在近兩年開始研發(fā)肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在進行臨床試驗，Pharma Research Bio的“ReNTox”在進行臨床實驗，Kanzen公司在去年3月也宣布研發(fā)出了肉毒素菌株……跟國內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量和品牌比起來簡直有點讓人眼花繚亂了。
而這只是有肉毒素產(chǎn)品且在注冊新產(chǎn)品的公司和目前暫時沒有肉毒素產(chǎn)品正在進行臨床測驗的。在韓媒看來，上游參與者必須降低價格主動去打價格戰(zhàn)才能參與到競爭中來。而即使市場已經(jīng)處于高飽和狀態(tài)，一些韓國公司基于對市場的信心，仍然積極的修建工廠來研發(fā)、生產(chǎn)、制造肉毒素產(chǎn)品。（尚未獲得在韓國國內(nèi)的銷售許可就建立了制造工廠）
2019年P(guān)rotox和Jetema分別在韓國京畿道華城和江原道原州市建設(shè)了肉毒桿菌毒素生產(chǎn)廠。最新消息是在上個月Protox的肉毒素產(chǎn)品“Protoxin 100單位”已經(jīng)拿到韓國食品藥品安全部的出口許可證。
韓國國內(nèi)肉毒素市場擠得火熱，廠牌公司們自然就把目標(biāo)市場移到了海外，尤其是肉毒素市場增速最快的中國市場。目前中國已經(jīng)超過巴西成為排名繼美國之后的全球第二大醫(yī)美市場，能打入中國和美國市場幾乎可以看做是韓國肉毒素廠商們進入肉毒素角斗場的標(biāo)志。
肉毒素廠牌那么多，為什么是Jetema？
華東醫(yī)藥最近發(fā)布的半年報顯示已經(jīng)和Jetema簽署了價值5479億韓元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。
華東醫(yī)藥獲得Jetema的肉毒素產(chǎn)品（擬稱：The Toxin）在中國的獨家代理權(quán)，自產(chǎn)品注冊之日起，10年內(nèi)該產(chǎn)品在國內(nèi)（包括香港和澳門）的代理權(quán)屬于華東醫(yī)藥。
對于華東醫(yī)藥來說主要能夠進一步補充華東醫(yī)美版塊的產(chǎn)品線，據(jù)說計劃在今年內(nèi)會啟動產(chǎn)品在中國境內(nèi)的注冊報批工作。Jetema公司表示出口到中國是必需完成的行為，而且預(yù)期在中國市場上市的時間是2024年。
韓國這么多肉毒素品牌，華東醫(yī)藥為什么選擇了Jetema？
Jetema作為一家生物制藥公司，成立于2009年，2019年在韓國上市，主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。
關(guān)于肉毒素產(chǎn)品The Toxin，Jetema官網(wǎng)顯示內(nèi)容為：產(chǎn)品正在開發(fā)中。
Jetema的CEOJae-young Kim曾經(jīng)表示：“ Jetema是一家具有全球市場競爭力的全球美容生物公司。通過在KOSDAQ市場上的上市，我們將在填充劑和毒素之間建立全球合作伙伴關(guān)系，并促進肉毒素的全球臨床試驗，以加速收入增長?！盝etema最新財務(wù)摘要也顯示，2019年凈銷售收入增長了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計增長21.45％。在2019年，該公司的凈利潤率增長了29.83％。本身來講Jetema就有不錯的增長性，在韓媒筆下有特斯拉二號的地位。
此外，還要一個值得注意的點是Jetema的肉毒桿菌菌株是在2017年與英國公共衛(wèi)生（PHE
）簽署協(xié)議后從英國引入韓國的，來源相對“安全”，會少很多不必要的官司糾紛。
韓國國內(nèi)的肉毒素菌株來源一直比較有爭議，也引起過幾個大公司的“斗毆”。作為韓國首個成功將肉毒桿菌商業(yè)化的Medytox，大概從2017年的時候就開始懷疑大熊制藥和Hugel公司竊取了自家的肉毒素菌株來生產(chǎn)產(chǎn)品。并且還發(fā)布了自己家菌株的基本序列，要求其它公司都公布自己的菌株來源。
在Medytox看來，肉毒桿菌是一種很難被發(fā)現(xiàn)的毒素，其余韓國公司相對容易的成功開發(fā)出這種產(chǎn)品這一點讓人不得不去懷疑菌株來源的正當(dāng)性。
Medytox、大熊制藥、Hugel都是韓國排名靠前的公司，但是因為肉毒菌株的事情，已經(jīng)“開撕”好幾年。
目前看來Jetema至少沒有這個糾紛隱患。
其次，今年4月份Jetema和韓國歷史最久的制藥公司Dongwha Pharm（東華制藥）也簽了合作協(xié)議，會一起開發(fā)肉毒素的在除美容目的之外的新適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥本身業(yè)務(wù)模塊上就有很大部分是面向純患者的醫(yī)療用藥，所以當(dāng)Jetema旗下的肉毒素適應(yīng)癥擴大后，對華東醫(yī)藥來說不僅僅是能在醫(yī)美市場上占領(lǐng)更多的市場份額創(chuàng)造更多的營收，在醫(yī)療市場上也會是成為一個營收助推器。
參考資料 ：
Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald
Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -
'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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