快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報(bào)告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
韓國肉毒素Medytox（粉毒）或?qū)⒈坏蹁N執(zhí)照，華熙生物“醫(yī)美生態(tài)鏈”版圖將受阻
國內(nèi)‘最后’一處
醫(yī)美競爭藍(lán)海：肉毒素
我國CFDA目前批準(zhǔn)在國內(nèi)上市的肉毒素品牌，只有兩家。
一個(gè)是國內(nèi)蘭州生物制品研究所生產(chǎn)銷售的衡力，另一個(gè)是艾爾建（Allergan）旗下的保妥適。
據(jù)《全球肉毒毒素市場發(fā)展趨勢》的數(shù)據(jù)顯示，2011 年-2015 年年均復(fù)合增速為8.65%。美國透明市場研究（Transparency Market Research）公司的數(shù)據(jù)也表示，2017年全球肉毒毒素市場規(guī)模約為 45.27 億美元，預(yù)計(jì)至 2026 年或?qū)⑦_(dá)到 87.19 億美元，年均復(fù)合增長率為 7.6%。
國內(nèi)的肉毒素市場近年來一直保持高速增長，根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)垂直醫(yī)美平臺新氧和更美APP的數(shù)據(jù)顯示，肉毒素項(xiàng)目從2016年開始，連續(xù)三年在最受歡迎的醫(yī)美項(xiàng)目中排名第二。
換句話，從產(chǎn)品競爭的角度來看，目前國內(nèi)肉毒素市場規(guī)模大，但產(chǎn)品就只有衡力和保妥適兩個(gè)，相對于玻尿酸填充劑、光電項(xiàng)目等，同樣作為”輕醫(yī)美“項(xiàng)目，肉毒素品牌在國內(nèi)還處于藍(lán)海。
但是CFDA的認(rèn)證很難。
華熙生物合作的韓國
肉毒素Medytox，或?qū)鰶?/strong>
華熙生物對肉毒素市場的重視，從5年前就開始了。在之前的文章中，我們提到過，美通社曾經(jīng)報(bào)道，華熙生物與韓國生物科技公司Medytox Inc.（以下簡稱：Medytox）達(dá)成戰(zhàn)略合作，在香港成立合資公司Medybloom，聯(lián)手開發(fā)、拓展注射用A型肉毒毒素（俗稱：肉毒素）的中國市場。
合資公司Medybloom主要在中國從事以肉毒素產(chǎn)品為主的若干產(chǎn)品的注冊、推廣及銷售，華熙生物及Medytox于合資公司各擁有50%持股權(quán)益。
Medytox的產(chǎn)品已經(jīng)在全球60多個(gè)國家獲批上市，之前預(yù)計(jì)2020年，也就是今年Medytox的肉毒素會在獲批國內(nèi)上市，但是現(xiàn)在這個(gè)預(yù)計(jì)可能要無限延期了。
據(jù)韓媒報(bào)道，Medytox離職員工實(shí)名對其進(jìn)行舉報(bào)，原因是其下屬工廠在生產(chǎn)Meditoxin(Medytox 的肉毒素產(chǎn)品，國內(nèi)俗稱“粉毒”）時(shí)，沒有履行滅菌措施，所以該公司向大眾銷售有菌產(chǎn)品的可能性非常大。
并且，韓國藥品審批部門指出，此前就曾收到相關(guān)人員的舉報(bào)，稱Medytox公司偽造了Meditoxin產(chǎn)品的療效檢測數(shù)據(jù)。
由此，韓國官方開始介入，官方檢查結(jié)果表明，Medytox的效價(jià)測試、藥物功效、水分含量測試均不符合標(biāo)準(zhǔn)，韓國食品藥品安全部甚至命令Medytox強(qiáng)制召回和丟棄由于質(zhì)量低劣而在海外銷售的部分Meditoxin，根據(jù)估計(jì)，Medytox出口了價(jià)值279萬美元的缺陷產(chǎn)品。
2020年4月17日，韓國食品藥品管理局宣布,由于在生產(chǎn)過程中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的成分,當(dāng)?shù)刂舛径舅厣a(chǎn)商Medytox公司旗下的主力產(chǎn)品被韓國政府勒令下架,且其肉毒毒素銷售執(zhí)照或?qū)⒈坏蹁N。
韓國食品藥品管理局在聲明中表示,將無限期暫停Meditoxin三種單位產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用。在取消其產(chǎn)品許可證的同時(shí),藥品管理局還計(jì)劃對涉嫌違反規(guī)定的Medytox公司實(shí)施為期3個(gè)月的生產(chǎn)禁令。
這會直接影響Medytox在國內(nèi)的上市獲批，也或許會影響到Medytox和國內(nèi)玻尿酸巨頭華熙生物的合作。
華熙生物在國內(nèi)作為一家上市公司，雖然目前因?yàn)槠鋵ΣＤ蛩崾袌龅陌芽爻錾?，股票價(jià)格已經(jīng)相對于發(fā)行價(jià)格上漲近2倍（發(fā)行價(jià)格47.79/股，發(fā)稿日價(jià)格91.03/股），但是當(dāng)其合作方和醫(yī)美產(chǎn)品的安全性扯上聯(lián)系，或許很難不受到影響。畢竟在醫(yī)美行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和安全，是求美者應(yīng)該得到的最基礎(chǔ)的保障。
雖然 Medytox首席執(zhí)行官Hyunho Jung在雙方達(dá)成合作的時(shí)候曾表示：“憑藉華熙生物在中國醫(yī)美市場的銷售網(wǎng)絡(luò)及Medytox先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)，合資公司Medybloom將獲益匪淺，從而對雙方的業(yè)績增長添加助力，實(shí)現(xiàn)共贏?！?/p>
但是目前看來，難了。
“粉毒”的“反擊”
Medytox并未坐以待斃，2020年，4月20日Medytox在其官網(wǎng)發(fā)布聲明：
Medytox對食品醫(yī)藥品安全廳Meditoxin 50單位、100單位、150單位制造生產(chǎn)及銷售的暫時(shí)停止命令的立場發(fā)表文：
首先我司向所有因這次食品藥品安全廳的命令而擔(dān)心的顧客和股東們表示歉意。
Medtox是2000年由生物高新技術(shù)企業(yè)起步的公司，是2006年韓國首次、全世界第四個(gè)開發(fā)出肉毒毒素A型‘Meditoxin’，2013年首次開發(fā)世界上第一種液體注射用肉毒毒素A型‘INNOTOX’的公司。2016年，我司國內(nèi)首次開發(fā)了不含動物源性成分的‘Coretox’肉毒素產(chǎn)品，減少了對人體的免疫反應(yīng)。目前為止我司一共開發(fā)了三種不同的肉毒素產(chǎn)品，并在六十多個(gè)國家進(jìn)行出口銷售。此外，我司2019年總銷售額中將近60%的1206億韓幣為出口銷售額，我司還期待今年中國獲取產(chǎn)品認(rèn)證后出口量會通過中國市場持續(xù)提高。
從2006年首次開發(fā)到2019年為止，我司一共生產(chǎn)的‘Meditoxin’數(shù)量為1690萬瓶（以100單位換算為準(zhǔn)），并且至今為止沒有任何因我司產(chǎn)品而出現(xiàn)副作用的情況。
曾經(jīng)在我司工作，并且2019年在大熊制藥公司工作的A某職員向韓國國民權(quán)益委員會舉報(bào)了關(guān)于‘Meditoxin’的內(nèi)容，說我司從2012年12月到2015年6月制造的‘Meditoxin’部分產(chǎn)品使用了沒有進(jìn)行批準(zhǔn)變更的原液，導(dǎo)致了這次食品藥品安全廳的命令。自從A某職員的舉報(bào)之后， 我司已經(jīng)在接受食品藥品安全廳和檢察院的數(shù)次檢查，相關(guān)裁判也正在進(jìn)行中。
4月17日，食品醫(yī)藥品安全廳根據(jù)《藥師法》第71項(xiàng)命令暫時(shí)停止‘Meditoxin‘50單位、100單位、150單位制造生產(chǎn)及銷售。
對該項(xiàng)處分的我司立場如下：
1.這次食品藥品安全廳命令的根據(jù)是《藥師法》第71項(xiàng)法令，而本項(xiàng)法令的內(nèi)容是以”制造生產(chǎn)的產(chǎn)品對當(dāng)前公眾衛(wèi)生引起危害“為前提的。但是，引起問題的是2012年12月到2015年6月生產(chǎn)的’Meditoxin‘產(chǎn)品早已耗盡，所以對當(dāng)前的公眾衛(wèi)生不產(chǎn)生任何危害。
2.當(dāng)前流通銷售的’Meditoxin‘是2017年4月之后制造生產(chǎn)的產(chǎn)品。我司在2016年和2018年通過食品藥品安全廳進(jìn)行的流通產(chǎn)品回收檢查中都得到了合格判定，并且在2019年通過食品藥品安全廳數(shù)次進(jìn)行的特別藥師檢查及流通產(chǎn)品隨機(jī)回收檢查中也得到了合格判定，證明我司產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)沒有任何問題。
根據(jù)上面所述的內(nèi)容，我司在2020年4月19日21時(shí)，向大田地方法院申請了對該次食品藥品安全廳命令’停止實(shí)行‘申請和’取消命令‘訴訟。
目前我司按照食品藥品安全廳的命令暫時(shí)停止了’Meditoxin‘的制造及銷售，對此為了不辜負(fù)我司的所有顧客及股東的期望與利益，我們將盡快生產(chǎn)下一代肉毒素產(chǎn)品’INNOTOX‘和’Coretox‘并進(jìn)行銷售，從而提高銷售額。
我司作為世界頂級肉毒素產(chǎn)品公司，通過不斷的研究首次開發(fā)成功了世界第一的肉毒素預(yù)充注射器，并且正在開發(fā)研究符合市場需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。將近我司總?cè)藬?shù)20%de 130多的研發(fā)員工正在不斷地努力研究中，并且會快速地開發(fā)出代表韓國的生物產(chǎn)品。
我司再次向所有顧客和股東表示歉意，并且承諾今后會通過更加透徹的公司內(nèi)部監(jiān)督檢查，防止這種情況的再次發(fā)生。
最后，我司想強(qiáng)調(diào)這次的食品醫(yī)藥品安全廳命令是關(guān)于很久之前’Meditoxin‘產(chǎn)品制造過程上的問題，與現(xiàn)在進(jìn)行的大熊制藥公司裁判沒有任何瓜西。我司與大熊制藥公司進(jìn)行的菌株偷竊和制造技術(shù)偷竊裁判將在6月5日以美國國際貿(mào)易委員會（ITC）的初步判定為準(zhǔn)按照順序揭開真相。
據(jù)了解，玻尿酸廠商”愛美客“也正在與韓國 Huons Co., Ltd.公司積極進(jìn)行肉毒素的合作，Huons授權(quán)愛美客在中國區(qū)域內(nèi)進(jìn)口、注冊、銷售其生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品。
所以，在國內(nèi)即將獲批上市的第三個(gè)肉毒素品牌，永遠(yuǎn)不會缺席，但是可能和華熙生物無關(guān)了。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
