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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|官方發(fā)布:非醫(yī)用口罩出口企業(yè)“黑名單”,三甲醫(yī)院原麻醉科主任受賄超300萬 一審被判7年,唐山最新通知:容院開放營業(yè)

忽然一周

觀察君

閱讀數(shù): 2245

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2020-09-07 15:19

醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

醫(yī)美行業(yè)一周重點(diǎn)事件回顧!





官方動(dòng)向



官方發(fā)布:非醫(yī)用口罩出口企業(yè)“黑名單”出爐!


4月25日,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局三部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告(2020年第12號(hào))》(以下簡稱《公告》)。


《公告》中明確,要加強(qiáng)對(duì)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量的監(jiān)管力度,對(duì)非醫(yī)用口罩實(shí)行“黑、白名單制度”。海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)“白名單”驗(yàn)放,對(duì)不在市場監(jiān)管總局提供的“黑名單”內(nèi)的,海關(guān)接受申報(bào),予以驗(yàn)放。


換句話說,在“黑名單”內(nèi)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè),海關(guān)將不予申報(bào)、驗(yàn)放。


截止到發(fā)文時(shí),商務(wù)部僅公布了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)“白名單”。


而就在4月27日,市場監(jiān)管總局也公示了47家企業(yè)的51批次不合格非醫(yī)用口罩產(chǎn)品“黑名單”。



2019年全國醫(yī)療器械不良事件報(bào)告近40萬份


近日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(2019年)》。


《報(bào)告》顯示,2019年,國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)接收可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告39萬余份,每百萬人口平均報(bào)告數(shù)為297份,全國96.70%的區(qū)縣報(bào)告了醫(yī)療器械不良事件,系統(tǒng)基層注冊用戶達(dá)到31萬余家,其中醫(yī)療器械注冊人達(dá)19662家。(新浪醫(yī)藥)



唐山市新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)服務(wù)業(yè)復(fù)工復(fù)市的通知


各縣(市、區(qū))、開發(fā)區(qū)(管理區(qū))新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,市新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)工作組,市直有關(guān)單位:


根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和《河北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》,自2020年4月30日起,河北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別由一級(jí)調(diào)整為二級(jí)。為進(jìn)一步推進(jìn)我市服務(wù)業(yè)復(fù)工復(fù)市,加快恢復(fù)正常生產(chǎn)生活秩序,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

1.恢復(fù)范圍。有序恢復(fù)旅行社、健身房、茶樓、美容院、康復(fù)理療店等開放營業(yè),紀(jì)念館、圖書館、博物館、體育場(館)、文化館、老年活動(dòng)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合文化站、村(社區(qū))綜合文化服務(wù)中心開放活動(dòng)。


音樂酒吧(含KTV)、洗浴、影院、網(wǎng)吧、游戲廳、兒童游樂園、培訓(xùn)托管機(jī)構(gòu)(校外培訓(xùn)機(jī)構(gòu))等場所繼續(xù)暫停營業(yè)。


2.恢復(fù)時(shí)間。自2020年5月1日起,全市范圍符合條件的經(jīng)營和公共場所均可逐步恢復(fù)。


3.恢復(fù)要求。各經(jīng)營場所經(jīng)營者和公共文化設(shè)施管理者必須落實(shí)防控主體責(zé)任,嚴(yán)格員工健康篩查,嚴(yán)禁人員帶病上崗;要堅(jiān)持不聚集和保持安全距離,實(shí)行分時(shí)預(yù)約制度,合理控制人員流量和密度,不超過平時(shí)人員流量的75%;要足量儲(chǔ)備防護(hù)口罩、消毒液等防疫物資,嚴(yán)格實(shí)施場所消毒、人員體溫檢測、日常清潔、戴口罩等防控措施,對(duì)體溫異常(超過37.3℃)、氣促等癥狀者,一律不得進(jìn)入經(jīng)營和公共場所,并及時(shí)與屬地防控部門聯(lián)系,規(guī)范落實(shí)相關(guān)處置措施。暫停使用中央空調(diào),確保門窗開啟,保持空氣流通;經(jīng)營場所實(shí)行零接觸付款,結(jié)賬時(shí)盡量使用微信、支付寶等網(wǎng)上移動(dòng)方式進(jìn)行支付,避免現(xiàn)金支付找零。


各縣(市、區(qū))、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)要認(rèn)真落實(shí)屬地責(zé)任;市場監(jiān)管、商務(wù)、文化旅游等相關(guān)部門要切實(shí)落實(shí)行業(yè)監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)服務(wù)業(yè)復(fù)工復(fù)市的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,確保安全有序推進(jìn)。對(duì)疫情防控措施落實(shí)不到位、存在安全隱患的經(jīng)營單位,要責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),立即進(jìn)行整改。(環(huán)渤海新聞網(wǎng))




懲處通報(bào)


三甲醫(yī)院原麻醉科主任受賄超300萬 一審被判7年


近日,中國裁判文書網(wǎng)公布的《雷李培受賄罪一審刑事判決書》顯示,浙江麗水中心醫(yī)院原麻醉科主任雷李培因犯受賄罪,被判處有期徒刑7年,并處罰金人民幣80萬元,其違法所得3314828元人民幣被予以追繳,上繳國庫。


刑事判決書顯示,2014年至2019年8月期間,雷李培利用擔(dān)任麗水市中心醫(yī)院麻醉科主任的職務(wù)便利,非法收受醫(yī)藥代表為表示感謝和搞好關(guān)系所送的財(cái)物共計(jì)人民幣3314828元。


據(jù)和訊網(wǎng)報(bào)道,隨著行賄的名單曝光,眾多藥企也被牽涉其中:江蘇新晨醫(yī)藥有限公司、杭州果果醫(yī)療器械有限公司、北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)院有限公司、杭州淮星貿(mào)易有限公司、杭州晶淮醫(yī)學(xué)科技有限公司、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司等藥企均在2014年至2019年間給雷李培各種回扣以及“好處費(fèi)”之列。(中國醫(yī)藥聯(lián)盟)



北京聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院“未按規(guī)定填寫、保管病歷資料” 被罰3萬元


日前,北京聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因未按規(guī)定填寫、保管病歷資料,或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷,被北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)予以警告,罰款3萬元,責(zé)令改正的行政處罰。


資料顯示,北京聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司成立于2017年1月9日,經(jīng)營范圍包括醫(yī)療服務(wù);銷售Ⅲ類醫(yī)療器械;市場調(diào)查;企業(yè)管理咨詢;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;技術(shù)推廣服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告等。

天眼查顯示,2017年以來,該企業(yè)多次因違規(guī)被處罰。


2017年12月26日,該企業(yè)因未取得《放射診療許可證》開展放射診療工作,被北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)罰款3000元。


2018年8月21日,該企業(yè)因廣告主發(fā)布利用廣告代言人作推薦、證明的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告被北京市工商行政管理局朝陽分局罰款15000元。(中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月30日訊 )




醫(yī)股風(fēng)向



鵬愛醫(yī)美國際(AIH):2019年凈利高速增長,行業(yè)紅利下的龍頭效益?


近幾年,隨著國民生活消費(fèi)水平的不斷提升,人們開始追求更高的精神生活,“顏值經(jīng)濟(jì)”應(yīng)運(yùn)而生,尤其是醫(yī)療美容行業(yè)呈現(xiàn)蓬勃式發(fā)展,已經(jīng)成為繼房地產(chǎn)、汽車、通訊、旅游之后的第五大消費(fèi)熱點(diǎn),躋身“朝陽行業(yè)”之中。


4月24日,全球醫(yī)美第一股的鵬愛醫(yī)美國際(AIH)公布2019全年度財(cái)報(bào),顯示各項(xiàng)核心經(jīng)營數(shù)據(jù)均穩(wěn)步攀升,佐證行業(yè)紅利下的龍頭效益釋放。截至2019年12月31日止年度,鵬愛醫(yī)美國際實(shí)現(xiàn)總收入8.69億元(人民幣,下同),同比增長14.2%;毛利5.93億元,同比增長18.0%;毛利率68.2%,同比提升2.2個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)調(diào)整凈利潤6,910萬元,同比增長19.3%;經(jīng)調(diào)整EBITDA 1.87億元,同比增長65.4%。(格隆匯)



莆田系李金圓資本“續(xù)命”:國丹健康赴港IPO


近日,國丹健康帶著旗下收購而來的5家醫(yī)院擬第二次赴港上市,其控股股東是來自福建莆田的李金圓、李愛金。


記者發(fā)現(xiàn),李金圓手中還持有1家新三板公司——ST希思(深圳希思醫(yī)療美容醫(yī)院股份有限公司,以下簡稱“希思醫(yī)美”),彼時(shí)以成立4年便上市引起廣泛關(guān)注,上市后,希思醫(yī)美卻一路虧損。


值得注意的是,李金圓控股的希思醫(yī)美以及擬上市的仁康、健安等5家醫(yī)院均遭遇多次行政處罰,時(shí)間跨度為2014年~2019年末。另外,希思醫(yī)美亦曾控制雪象、仁康,李氏家族成員亦裹挾其中。


對(duì)此,國丹健康方面對(duì)本報(bào)記者表示,鑒于目前公司還處在聯(lián)交所審批階段屬于敏感期,不方便接受采訪。(中國經(jīng)營網(wǎng))



昊海生科一季度營收1.54億元 旗下第三代玻尿酸產(chǎn)品獲批


4月29日,上海昊海生物科技股份有限公司(下稱“昊海生科”,股票代碼:688366.SH、06826.HK)發(fā)布2020年第一季度報(bào)告。由于疫情影響,昊海生科一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.54億元,較上年同期下降明顯。


不過,昊海生科方面表示,隨著國內(nèi)新冠肺炎疫情逐步得到控制,昊海生科各類產(chǎn)品銷售開始逐步恢復(fù),2020年4月1日至24日期間主要產(chǎn)品的營業(yè)收入大幅回升,較3月增長近60%,較1月增長超過20%。


盡管一季度業(yè)績受疫情影響較大,但昊海生科也不乏好消息。4月10日,昊海生科發(fā)布公告稱,旗下子公司上海其勝生物制劑有限公司自主研發(fā)的具有新型無顆粒特征的第三代玻尿酸產(chǎn)品“海魅”已于3月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊上市。(中國經(jīng)營網(wǎng))



華東醫(yī)藥2020年一季度凈利11.47億增長26.46% 存款利息增加


華東醫(yī)藥(19.95 +7.37%,診股)發(fā)布2020年第一季度報(bào)告,公告顯示,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收8,598,069,911.29元,同比下滑11.41%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1,147,278,457.64元,同比增長26.46%。

  

據(jù)了解,報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用同比增長67.23%;主要系本期研發(fā)投入增加所致。

  

報(bào)告期內(nèi)財(cái)務(wù)費(fèi)用同比下滑49.59%;主要系本期存款利息增加所致。

  

報(bào)告期內(nèi)其他收益同比增長485.83%;主要系本期取得政府補(bǔ)助較上年同期增加所致。

  

資料顯示,華東醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。(挖貝網(wǎng))



文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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