醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
美國國際貿(mào)易委員會即將做出一項裁決，該裁決將確定第一名肉毒桿菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾爾建）是否能夠保持其在美國的70％市場份額。
快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建可能是Medytox在美國針對大熊制藥提起訴訟的“幕后黑手”
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
美國國際貿(mào)易委員會即將做出一項裁決，該裁決將確定第一名肉毒桿菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾爾建）是否能夠保持其在美國的70％市場份額。
去年，韓國肉毒素制造商Medytox及其美國合作伙伴Allergan（艾爾建）向ITC（國際貿(mào)易委員會）投訴，韓國大熊制藥及其合作伙伴Evolus（美國一家醫(yī)學(xué)美容公司）偷走了Medytox肉毒桿菌毒素的菌株以及描述整個制造過程的文件。 從表面上看，Medytox和大熊制藥正在就大熊制藥是否偷走Medytox的肉毒素菌株和制造過程進行法律斗爭。但是，問題并不像聽起來那么簡單。考慮到兩者在韓國也存在法律糾紛，而Medytox尚未進入美國市場，但大熊制藥已經(jīng)進入美國市場，因此ITC案更像是大熊制藥和Allergan（艾爾建）之間就美國肉毒素市場之間的戰(zhàn)爭。 為什么艾爾建與Medytox合作？ Medytox和Allergan（艾爾建）于2013年成為合作伙伴，當時Medytox將液態(tài)肉毒素Innotox的代理權(quán)授給Allergan。這是一筆價值3.62億美元的巨額交易，其中包括6500萬美元的前期付款，對于韓國制藥商而言是罕見的情況。 該協(xié)議引起了人們的關(guān)注，因為它證明了韓國的肉毒素產(chǎn)品具有在美國市場銷售的潛力。 艾爾建在美國為Innotox進行了3期臨床試驗，Medytox授權(quán)艾爾建在韓國以外的全球獨家銷售權(quán)。 協(xié)議達成后，Medytox還宣布將推動其粉末狀肉毒素藥劑Meditoxin進入美國，直接與Allergan的肉毒桿菌毒素進行競爭。 在2013年，大熊制藥也和Evolus簽署了合作協(xié)議，正式宣布了其進入美國肉毒素市場的計劃。根據(jù)協(xié)議，Evolus將負責(zé)Jeuveau在美國和歐洲的審批程序，而大熊制藥得到為美國市場供應(yīng)肉毒素產(chǎn)品的許可證，為期五年。 現(xiàn)在，七年后，大熊制藥獲得了FDA對Jeuveau的批準，并且正在銷售該產(chǎn)品。而盡管Medytox開發(fā)肉毒素產(chǎn)品的速度比大熊制藥快，并且與肉毒素市場的全球領(lǐng)導(dǎo)者Allergan簽署了交易，Medytox旗下的Innotox和Meditoxin都還沒有通過FDA的審批。 韓國的一些行業(yè)消息人士懷疑，艾爾建可能已經(jīng)與Medytox簽署了許可協(xié)議，以保持其在美國市場的主導(dǎo)地位，而且據(jù)稱，艾爾建是Medytox在美國針對大熊制藥提起訴訟的幕后黑手。 艾爾建是否 會用ITC案作為辯護？ 有人將這種懷疑歸因于艾爾建（Allergan）具有近乎壟斷地位的美國市場情況。 截至2019年，全球肉毒素市場估計為49億美元，而Allergan擁有約70％的市場份額。該公司在全球最大的美國肉毒素市場中也占領(lǐng)了類似的市場份額。 但是， 因為涉嫌違反反壟斷法，2015年，艾爾建陷入集體訴訟，為了保持自己的市場霸主地位，2018艾爾建年決定支付1300萬美元和解金，而不是放棄Innotox。 2018年，Allergan宣布了計劃在2022年之前將Innotox商業(yè)化并開發(fā)皮下肉毒素注射劑（Innotox的升級版）的計劃。韓國的觀察人士懷疑，艾爾建（Allergan）可能故意忽略了Medytox的技術(shù)以保持其壟斷地位，并單獨開發(fā)了液態(tài)肉毒素產(chǎn)品。 然而，大熊制藥上市的Jeuvea仍然對艾爾建造成了威脅。不過 Jeuveau只是后來者的競爭對手之一，除此外還有Ipsen（加拿大某制藥公司）的Dysport（麗舒妥）和Merz（德國某制藥公司）的Xeomin（肉毒素品牌）。 業(yè)內(nèi)人士之所以將Jeuveau視為保妥適的威脅可能是因為Jeuveau更便宜，而且Jeuveau的銷售商Evolus是美國整形外科學(xué)會的主要成員。 據(jù)大熊制藥稱，在上市不到一年的時間里，Jeuveau已經(jīng)占領(lǐng)了美國第三大市場份額。 Jeuveau 可能針對更多美國患者 Jeuveau的上市，可能不只會對化妝品和整形外科市場帶來沖擊。 盡管Jeuveau沒有斜視或脊髓灰質(zhì)炎的適應(yīng)癥，但因為相同的成分和相同的劑量，所以是可以用于治療目的。 如果Jeuveau能夠獲得更大的市場份額，加上美國的患者，醫(yī)生和保險公司將傾向于使用更便宜的產(chǎn)品。?肉毒素整體市場價格下降也可能會影響Allergan的整體收入。 然而，艾爾建目前還沒有直接能用的產(chǎn)品可以來阻止大熊制藥進軍美國肉毒素市場，這就是為什么說Medytox與國際貿(mào)易委員會（ITC）對抗大熊制藥的訴訟，其實說艾爾建與大熊制藥之間的一場戰(zhàn)斗。 本文轉(zhuǎn)自：Korea Biomedical Review
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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