醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
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快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|6月1日實(shí)施 無(wú)證行醫(yī)最低罰5萬(wàn)；首期投入1000萬(wàn)元 中整協(xié)與新氧科技聯(lián)合發(fā)起醫(yī)美公益救助項(xiàng)目
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官方動(dòng)向
《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（以下簡(jiǎn)稱《基本醫(yī)療促進(jìn)法》）將于2020年6月1日起正式施行。對(duì)無(wú)證行醫(yī)、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行為加大了處罰力度。
對(duì)比可以看出，6月1日起實(shí)施的《基本醫(yī)療促進(jìn)法》第九十九條與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、第四十六條相比，明確了無(wú)證行醫(yī)、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行為最低罰款金額為5萬(wàn)元，處罰力度大幅升級(jí)！
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》原處罰依據(jù)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條
“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款?！?/span>
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條
“違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！?/span>
《基本醫(yī)療促進(jìn)法》新處罰依據(jù)
《基本醫(yī)療促進(jìn)法》第九十九條
“違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。”
“違反本法規(guī)定，偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?！?/span>
按照上位法優(yōu)于下位法、新法優(yōu)于舊法的法律適用原則，6月1日起，市衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局對(duì)查處的無(wú)證行醫(yī)、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等行為，將優(yōu)先適用《基本醫(yī)療促進(jìn)法》對(duì)其實(shí)施行政處罰。（環(huán)球網(wǎng)）
委機(jī)關(guān)各處室、市保健局:
經(jīng)研究決定：
免去張志鋒同志上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)信訪辦公室主任職務(wù)。
特此通知。
?
????????????????????????上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
?2020年5月14日
品牌動(dòng)向
醫(yī)美見聞
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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