醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回，損失逾千萬
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。此次召回預計將給韓國領先的BTX（肉毒素）制造商帶來沉重打擊，因為Meditoxin在泰國的年銷售額為200億韓元（1620萬美元）。
根據(jù)韓國生物醫(yī)學評論所獲得的FDA泰國文件，F(xiàn)DA副秘書長Surachoke Tangwiwat在周一向醫(yī)院發(fā)出了緊急通知，要求召回所有Neuronox（Meditoxin的出口名稱）產(chǎn)品。
這封信的標題是“關于退還市場上所有已注冊的Neuronox產(chǎn)品的通知。” 泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/p>
泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/span>
此次召回是在韓國食品藥品安全部通知泰國食品藥品監(jiān)督管理局（泰國）之前，由于該公司使用未經(jīng)授權的物質(zhì)和制造數(shù)據(jù)，韓國監(jiān)管機構暫時中止了Meditox的銷售。
5月14日早些時候，泰國FDA暫停了Neuronox的銷售，以防止在泰國市場出現(xiàn)類似問題。Neuronox停售是自韓國商務部下令中止Meditoxin銷售以來，外國政府針對BTX產(chǎn)品采取的第一項措施。
泰國FDA進一步采取行動，要求召回Neuronox，從而將BTX完全淘汰出市場。此次召回預計將嚴重影響Medyotox的收入。
泰國是韓國公司的主要出口市場之一。去年1月至9月，該公司從泰國市場獲得了170億韓元的收入，占總收入的12％。據(jù)報道，Medytox在泰國BTX市場上擁有60％以上的份額。
Medytox在全球范圍內(nèi)錄得醫(yī)療毒素銷售額867億韓元，其中450億韓元來自出口。通過簡單的計算，Meditoxin出口的一半來自泰國。一家當?shù)刂扑幑镜囊晃还賳T說：“泰國的BTX市場價值約500億韓元，是東南亞最大的市場。”
“如果產(chǎn)品從擁有超過50％市場份額的主要出口市場撤出，召回將對公司產(chǎn)生重大影響?！痹诎l(fā)現(xiàn)Medytox涉嫌使用未經(jīng)授權的成分和偽造的檢測結果以贏得2012年至2015年的數(shù)十次出口批準后，政府計劃取消Meditoxin的許可。
美國食品和藥物安全部表示，將舉行聽證會并做出最終決定。
Medytox首席執(zhí)行官Jung Hyun-ho和公司工廠負責人被起訴審判。但是Medytox聲稱其BTX沒有安全問題，并且吊銷許可證過于苛刻。
雖然韓國農(nóng)業(yè)部已經(jīng)下令暫停Medytox旗下肉毒素的生產(chǎn)和使用，吊銷其執(zhí)照，但是在韓國，皮膚病學家Lee Hyo-sik表示，皮膚科醫(yī)生反對吊銷Medytox的執(zhí)照。
據(jù)說，韓國皮膚病學會（KSADS）已經(jīng)向食品藥品安全部提交了請愿書，稱取消Medytox 的50單位、100單位和150單位Meditoxin的產(chǎn)品太過于嚴苛。
他們的理由是，對于已經(jīng)使用Medytox家多年的皮膚科醫(yī)生來說，吊銷Medytox的執(zhí)照會對他們產(chǎn)生嚴重的沖擊，因為這些醫(yī)生對Meditoxin產(chǎn)品的安全性和有效性有很強的依賴。
而且Medytox旗下BTX的價格費用僅僅是美國、歐洲BTX的10%。
（內(nèi)容來源：Korea Biomedical Review，The Korea Times）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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