醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 雖然肉毒素品牌最近風(fēng)云變化莫測(cè)，但韓國(guó)肉毒素廠商們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)依然熱情不減，除基本上已經(jīng)“流產(chǎn)”的Medytox之外，還有另外四家韓國(guó)肉毒素廠商，正在積極進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其中Hugel旗下的Botulax?有望今年在國(guó)內(nèi)上市。
快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
大熊制藥旗下肉毒素Nabota已在上海九院進(jìn)行臨床測(cè)試，韓國(guó)肉毒素廠商對(duì)中國(guó)市場(chǎng)熱情不減
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 雖然肉毒素品牌最近風(fēng)云變化莫測(cè)，但韓國(guó)肉毒素廠商們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)依然熱情不減，除基本上已經(jīng)“流產(chǎn)”的Medytox之外，還有另外四家韓國(guó)肉毒素廠商，正在積極進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其中Hugel旗下的Botulax?有望今年在國(guó)內(nèi)上市。
?韓國(guó)肉毒素積極進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)
韓國(guó)業(yè)內(nèi)消息人士表示，除基本上已經(jīng)可以定性“流產(chǎn)”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名稱：Neuronox）外，韓國(guó)的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons準(zhǔn)備進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
Medytox旗下Medytoxin在韓國(guó)已經(jīng)被吊銷許可證，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年內(nèi)獲得在中國(guó)的上市許可，Hugel已經(jīng)完成了藥品審查，并正在等待最終決定。
原本Medytox旗下的產(chǎn)品2017年6月就在中國(guó)完成了三期試驗(yàn)，并且成為韓國(guó)首家在2018年2月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥申請(qǐng)（NDA）的韓國(guó)肉毒素制造商，現(xiàn)在看來也只是竹籃打水一場(chǎng)空。
?Hugel，速度最快
Hugel從2019年起就開始籌備在中國(guó)的上市計(jì)劃，據(jù)了解，2020年4月，中國(guó)國(guó)內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)其完成了審查。
Hugel旗下的肉毒素產(chǎn)品名為Botulax?，分為50單位、100單位、150單位、200單位，Botulax?以Regenox?，Zentox?，Reage?，Magnion?，HugelToxin?，Juvenlife?，Botulim?和Botoshot?的名稱在全球范圍內(nèi)銷售。
Hugel公司2001年在韓國(guó)成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的臨床測(cè)試，2009Botulax?年獲得韓國(guó)食品藥品安全局（KFDA）的出口批準(zhǔn)，2018年，Botulax在臺(tái)灣獲批上市，2019年4月，向中國(guó)提交Botulax的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
據(jù)了解，除肉毒素產(chǎn)品外，Hugel還主要經(jīng)營(yíng)玻尿酸填充劑Dermalax?，Dermalax?也以Hyalsense?，Revigance?的名稱在全球范圍內(nèi)銷售。
?大熊制藥：希望2022年成功上市
與Medytox有官司糾紛的韓國(guó)大熊制藥，也于2019年12月開始在中國(guó)對(duì)其肉毒素產(chǎn)品Nabota進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，大熊制藥計(jì)劃于2022年在中國(guó)成功推出Nabota。
在臨床試驗(yàn)中，該公司將通過比較約500名中度至重度前額皺紋患者與對(duì)照組藥物的效果比較，主要比較有效性和產(chǎn)品安全性。該試驗(yàn)將在12家機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，其中包括以中國(guó)整形外科聞名的上海交通大學(xué)附屬的上海第九人民醫(yī)院。
?Hunos：與愛美客合作
更早是，另一家韓國(guó)公司Huons Global 的子公司Huons與中國(guó)Imeik Technology Development（愛美客）簽署協(xié)議，授權(quán)愛美客在中國(guó)代理其旗下肉毒素產(chǎn)品Hutox，Huons計(jì)劃通過Imeik在中國(guó)啟動(dòng)臨床測(cè)試和產(chǎn)品許可，并在產(chǎn)品批準(zhǔn)后的10年內(nèi)獨(dú)家提供Hutox。
Hunos前不久已經(jīng)獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，可以在中國(guó)進(jìn)行為期三年的研究來測(cè)試其旗下肉毒素產(chǎn)品Liztox（出口名稱：Hutox）
?PR-Bio：代理權(quán)交給LG chem
除大熊制藥和Huons之外，創(chuàng)辦于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也將自家肉毒素產(chǎn)品Rentox（出口名：Rientox）在中國(guó)的開發(fā)許可權(quán)代交給LG chem（LG化學(xué)），LG Chem將負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、拿到產(chǎn)品在中國(guó)的批號(hào)、并進(jìn)行銷售。
據(jù)韓國(guó)業(yè)內(nèi)觀察家表示，以Hugel花費(fèi)的時(shí)間為參考，這三家公司在中國(guó)成功上市其肉毒素產(chǎn)品將需要花費(fèi)四到五年的時(shí)間。
（內(nèi)容來源：韓國(guó)生物醫(yī)學(xué)評(píng)論）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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