快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 美容也能點(diǎn)“外賣”了 餓了么業(yè)務(wù)版圖再擴(kuò)張；FDA批準(zhǔn)艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
這一周，醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情？醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了，一起來(lái)回顧下吧。
品牌動(dòng)向
美甲、美容也能點(diǎn)“外賣”了 餓了么業(yè)務(wù)版圖再擴(kuò)張
7月10日，餓了么宣布全面升級(jí)，從餐飲外賣平臺(tái)升級(jí)為解決用戶身邊一切即時(shí)需求的生活服務(wù)平臺(tái)。餓了么APP將于7月17日全新改版上線。大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾吡私獾剑陌婧蟮酿I了么除了聚焦鮮奶、母嬰玩具、美妝、書(shū)籍文具、體育裝備等零售商品外，美甲、美容、家政、保潔等項(xiàng)目也將實(shí)現(xiàn)送服務(wù)上門(mén)。
餓了么方面表示，此次升級(jí)涵蓋四大方面：從送餐升級(jí)到提供同城生活全方位服務(wù)、個(gè)性化推薦、內(nèi)容化互動(dòng)、會(huì)員體系升級(jí)。同時(shí)，餓了么外賣品牌升級(jí)，邀請(qǐng)王一博作為品牌代言人。（大眾網(wǎng)）
上市30年11個(gè)適應(yīng)癥！美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣！
2020年07月11日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)一項(xiàng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），支持?jǐn)U大Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）的使用，用于2歲及以上兒童治療痙攣，包括腦癱引起的下肢痙攣。
此次標(biāo)簽擴(kuò)展是基于艾爾建（已被艾伯維收購(gòu)）和另一家制造商選擇性地放棄各自所擁有的使用各自神經(jīng)毒素產(chǎn)品治療兒科患者因腦癱所致痙攣的孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。（生物谷）
伊能靜劉詩(shī)詩(shī)起訴更美APP案一審判決，更美APP共賠償33.1萬(wàn)元
近日，北京法院審判信息網(wǎng)更新了兩條與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺(tái)更美APP（更美APP的主體公司為北京完美創(chuàng)意科技有限公司）有關(guān)的民事判決書(shū)。
分別為：7月8日，伊能靜（原名：吳靜怡）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一審民事判決書(shū)公開(kāi)，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告伊能靜20.1萬(wàn)元。
7月7日，劉詩(shī)詩(shī)（原名：劉詩(shī)施）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一審民事判決書(shū)公開(kāi)，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告劉詩(shī)詩(shī)13萬(wàn)元。（中國(guó)新聞網(wǎng)）
“少女針”上市注冊(cè)申請(qǐng)已被受理
華東醫(yī)藥旗下子公司Sinclair所經(jīng)營(yíng)的注射用微球（Ellanse）俗稱“少女針”，目前已經(jīng)在60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。在中國(guó)也已經(jīng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)，上市注冊(cè)申請(qǐng)已被受理。（華東生物2019年報(bào)）
醫(yī)美趨勢(shì)
醫(yī)美行業(yè)明碼標(biāo)價(jià)點(diǎn)單系統(tǒng)在鄭州啟動(dòng)
新華網(wǎng)鄭州7月10日電（何娟）10日上午，由壹加壹醫(yī)美股份自主研發(fā)推出的“壹加壹醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格服務(wù)點(diǎn)單SAAS系統(tǒng)”在鄭州正式啟動(dòng)。
據(jù)了解，壹加壹醫(yī)美股份于2012年成立第一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，經(jīng)過(guò)八年的發(fā)展與壯大，現(xiàn)已在北京、廣州、寧波、武漢、西安、合肥等全國(guó)11座城市設(shè)立13家醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)。
“壹加壹醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格服務(wù)點(diǎn)單SAAS系統(tǒng)”將整形美容項(xiàng)目按科室進(jìn)行歸類，推動(dòng)醫(yī)美服務(wù)價(jià)格透明化、服務(wù)項(xiàng)目清晰化，直擊當(dāng)前醫(yī)美市場(chǎng)項(xiàng)目混亂和價(jià)格欺詐問(wèn)題，打造行業(yè)明碼標(biāo)價(jià)誠(chéng)信新風(fēng)。（新華網(wǎng)）?
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱的通知
為落實(shí)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》有關(guān)要求，指導(dǎo)各地規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理水平，切實(shí)保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱》，已印發(fā)公示。（醫(yī)政醫(yī)管局）
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）》進(jìn)入國(guó)務(wù)院2020年立法工作計(jì)劃
7月8日，國(guó)務(wù)院辦公廳對(duì)外印發(fā)《國(guó)務(wù)院2020年立法工作計(jì)劃》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕18號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“《2020立法工作計(jì)劃》”），《2020年立法工作計(jì)劃》明確了立法項(xiàng)目及負(fù)責(zé)起草的單位。
其中，擬提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議的法律案（16件）、擬制定、修訂的行政法規(guī)（26件）、擬完成的其他立法項(xiàng)目（5項(xiàng)）。
由市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局起草的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）》有望在2020年審議通過(guò)。（Medialliance）
醫(yī)美監(jiān)管
河南某黑美容院被查處罰款35000
7月9日，據(jù)禹州衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督官方發(fā)布消息：禹州市衛(wèi)生健康委員會(huì)依法查明萬(wàn)石偉未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容的行為，沒(méi)收器械并處罰款人民幣叁萬(wàn)伍仟圓整(￥：35000.00元) 的行政處罰。同時(shí)責(zé)令立即停止違法行為。（禹州網(wǎng)談）
女子胸部整形兩年后狀告醫(yī)院，獲賠7000元
愛(ài)美的李女士，聽(tīng)旁人介紹到醫(yī)療美容門(mén)診部進(jìn)行乳房提升術(shù)、乳暈改小術(shù)、和隆鼻術(shù)。術(shù)后五天，李女士出現(xiàn)高熱，查血常規(guī)：白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞均超出正常值。住院期間，多次給予青霉素、甲硝唑靜脈滴入與換藥等治療。術(shù)后20天，在乳房傷口尚未愈合的情況下要求出院，同日與院方簽署了協(xié)議書(shū)，約定：“院方退還手術(shù)費(fèi)叁萬(wàn)元人民幣整。
由于患者要求自動(dòng)出院，因此而引起的一切責(zé)任與院方無(wú)關(guān)”。兩年后李女士后因雙側(cè)乳腺紅腫痛，至市醫(yī)院門(mén)診，診斷為雙側(cè)急性乳腺炎。李女士認(rèn)為系醫(yī)療美容門(mén)診部手術(shù)中違反乳房手術(shù)無(wú)菌操作原則，導(dǎo)致其術(shù)后感染并形成膿腫，遂將其訴至法院。
一審法院認(rèn)為，醫(yī)療美容門(mén)診部的醫(yī)療行為不構(gòu)成醫(yī)療事故，但存在不足，此不足引起了李女士的不滿，傷害了其對(duì)醫(yī)療單位的信任感，對(duì)本案糾紛的發(fā)生負(fù)有一定責(zé)任。判決其賠償李女士精神損害撫慰金、律師費(fèi)共計(jì)人民幣7000元。
李女士不服，提出上訴，二審法院駁回上訴，維持原判。（中國(guó)網(wǎng)醫(yī)療頻道）
醫(yī)美國(guó)際
泰國(guó)知名美容診所申破產(chǎn)復(fù)蘇 連續(xù)7年?duì)I業(yè)額下滑、受新冠重創(chuàng)
據(jù)泰媒報(bào)道 泰國(guó)知名美容護(hù)膚診所Wuttisak Clinic于日前向中央破產(chǎn)法院提交了進(jìn)入破產(chǎn)復(fù)蘇程序的申請(qǐng)，法院定于8月31日約見(jiàn)各股東。據(jù)悉，Wuttisak此次提交破產(chǎn)申請(qǐng)是因?yàn)樨?fù)有不少于1000萬(wàn)泰銖的債務(wù)，而債務(wù)方（診所）仍有合理渠道可以恢復(fù)業(yè)務(wù)，因此才向法院提交復(fù)蘇申請(qǐng)。
據(jù)悉，診所的營(yíng)業(yè)收入已連續(xù)7年下滑，2013年?duì)I業(yè)額為34.98億泰銖，利潤(rùn)額為4.14億泰銖；2014年?duì)I業(yè)額為29.22億泰銖，利潤(rùn)額為7100萬(wàn)泰銖；2015年?duì)I業(yè)額為25.84億泰銖，利潤(rùn)額為1.49億泰銖；2016年?duì)I業(yè)額為16.23億泰銖，利潤(rùn)額為5.18億泰銖；2017年?duì)I業(yè)額為4.81億泰銖，赤字6.64億泰銖；2018年?duì)I業(yè)額3.64億泰銖；2019年?duì)I業(yè)額僅為1.61億泰銖。Wuttisak診所在2017年首次出現(xiàn)營(yíng)運(yùn)赤字，此后赤字情況一直都在持續(xù)。診所的分店也從2016年的120家，到2019年則縮減至49家。（ 來(lái)源：nation）
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