快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數據。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。
財務數據顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)爾生物沖擊科創(chuàng)板，會成為“膠原蛋白”界的華熙生物嗎？
醫(yī)美行業(yè)內參導讀：
6月29日，上交所受理了8家公司在科創(chuàng)板的上市申請。廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司（簡稱：創(chuàng)爾生物）在列，7月27日已獲上交所問詢。
創(chuàng)爾生物手里握著兩個風口品牌：創(chuàng)?？怠?chuàng)爾美。
創(chuàng)?？迪盗挟a品主要用于創(chuàng)面輔助治療，痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療等，創(chuàng)福康最主要的產品是膠原貼敷料，屬三類械字號產品。
無論是哪家公司的哪個品牌，械字號敷料就是常被網紅KOL、種草達人們描述成祛痘、美白、補水、保濕、縮毛孔、能大力出奇跡的十全十美“械字號面膜”、“醫(yī)美面膜”。
創(chuàng)爾美系列產品主要用于皮膚屏障護理，最主要的產品包括膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液等。屬妝字號產品。
原本“平平無奇”的醫(yī)用敷料因為屬于械字號產品，生產監(jiān)管較為嚴格，在部分商家、微商們的過度文案包裝下，被打上“醫(yī)用級”、“更有效”、“更安全”、“更溫和、0刺激”的標簽，收到消費者的廣泛追捧。
而實際上，非必要情況下，對于消費者的日常皮膚護理，妝字號產品已經能夠滿足她們的護膚需求，不必崇拜“械字號”。但消費者們對醫(yī)用敷料的熱情已如脫韁之馬，一時間幾乎所有電商平臺上的“醫(yī)美面膜”都爆火，大量妝字號面膜產品也混進隊伍。
為了整治亂象，國家藥品監(jiān)督管理局在今年（2020年）1月專門指出，按照醫(yī)療器械管理條例，醫(yī)療器械產品不能以”面膜“為名稱，不得含有”美容“、”保健“等宣傳語?！贬t(yī)美面膜“是個不存在的偽概念。
作為同時擁有械字號醫(yī)用敷料產線和妝字號日化產線的創(chuàng)爾生物，主要研究、生產及銷售膠原蛋白類產品，和主要戰(zhàn)場在玻尿酸領域的華熙生物有很大的相似性。
一年前華熙生物從港交所退市，繼而登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價為47.79元/股，目前最新股價以漲至125.10元/股，股價幾乎翻了三倍。今年6月份，創(chuàng)爾生物也在新三板停牌，向上交所提交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報材料。
相似的優(yōu)點：細分領域研發(fā)先導型企業(yè)
華熙生物之所以能在玻尿酸領域占領巨頭的位置，除了產品營銷方面的因素外，產品本身也擁有絕對優(yōu)勢，一方面是技術，另一方面是產品產能。
玻尿酸生產技術主要包括動物提取法和生物發(fā)酵法，動物提取法主要是從雞冠、臍帶等中顧委組織中提取，原料來源有限，產品質量低，生產成本高，價格昂貴。
20世紀80年帶資生堂首次報道用發(fā)酵法生產玻尿酸，在國內，玻尿酸發(fā)酵技術由郭學平博士率先研發(fā)成功，在當時的華熙福瑞達生物有限公司（現(xiàn)華熙生物）成功實現(xiàn)產業(yè)化，生產成本的降低，不僅推動玻尿酸在各個領域的應用，也對華熙生物成為全球玻尿酸原料供應商巨頭打下基礎。
目前的創(chuàng)爾生物在這一點上和華熙生物也很相似。作為膠原貼敷料產品的開創(chuàng)者，創(chuàng)爾生物擁有全國首款無菌三類膠原貼敷料。已經在國內活性膠原生物醫(yī)用材料細分領域成為領先企業(yè)。同時創(chuàng)爾生物手中的生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術在國內膠原蛋白市場具有先發(fā)技術優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。
依托無菌提取技術，創(chuàng)爾生物已經成功研發(fā)多種產品并將其產業(yè)化，比如我們上文提到的創(chuàng)福康和創(chuàng)爾美。
雖然位于不同的細分領域，但是創(chuàng)爾生物和華熙生物都是基于從技術上有所突破和創(chuàng)新，繼而帶動整個企業(yè)的發(fā)展。
雖然從目前的企業(yè)年報來看，兩家企業(yè)的研發(fā)投入占營收比例都未超過10%，因此也常被人詬病，而實際上對于在初始階段的技術研發(fā)投入，以及新品研發(fā)上市準備的投入，都是不可忽視的。
無論是藥企，還是醫(yī)美企業(yè)，新品研發(fā)周期長、新品產業(yè)化、上市過程曲折且耗時長，都是不得不面對的現(xiàn)實問題，不可忽視不計。
相似的風險：行業(yè)競爭加劇
醫(yī)美行業(yè)作為近些年國內的風口行業(yè)，雖然正處于洗牌局面，但總體由于市場份額大，不少國內、外企業(yè)仍然持樂觀態(tài)度積極進取。
作為生產醫(yī)美產品、功效型護膚品的上游廠商，華熙生物和創(chuàng)爾生物面臨的主要困境與風險也具有相似性：
（1）行業(yè)競爭加劇，同類產品制造企業(yè)正在奮起追擊，并且如果未來出現(xiàn)革命性的新技術，兩家公司的技術都存在被替代的風險。
（2）新品研發(fā)風險，如果研發(fā)的新品與市場需求有偏差或者錯過市場風口，損失巨大，同時新品的研發(fā)本身就有失敗的風險。即使研發(fā)出新品，也未必能夠成功通過CFDA或FDA注冊、CE認證，但即便如此，不斷投入確是必須動作。
不管是膠原蛋白領域還是玻尿酸領域，各企業(yè)之間競爭加劇是必然結果，即使在國內占領部分優(yōu)勢，面對陸續(xù)將產品在國內上市的外企品牌，也必須打起十足的精神去應對。
“膠原面膜”的未來
國家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)文，顯然不會讓“醫(yī)用冷敷貼”被消費者打入冷宮。
經過近兩年的發(fā)展，消費者已經對“械字號醫(yī)用敷料”和“妝字號面膜”有了一定的認識，未來只會選擇更專業(yè)的產品。
從市場來看，在全球市場，發(fā)達國家構成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊，如日本、美國。印度、中國等構成第二梯隊。
國內膠原蛋白行業(yè)起步相對較晚，但是市場規(guī)模增速卻顯著高于全球市場增速，
根據 Grand View Research 報告，2019 年中國膠原蛋白的市場規(guī)模增長至 9.83 億美元，約占全球 市場的6.40%；而到2027年，中國膠原蛋白的市場規(guī)模預計將達到15.76億美元， 約占全球市場的 6.96%，2016-2027 年年平均復合增長率為 6.54%，高于全球的 5.42%的市場增速。
同時，在護膚品行業(yè)，2019年我國護膚品市場容量未2444.15億元，同比增長14.71%，未來有望持續(xù)增長。在醫(yī)美深入人心的同時，有具有針對性的功效型護膚品已經被越來越多的消費者接受。
雖然在護膚品領域里膠原蛋白面膜界不可能只有創(chuàng)爾生物一家，但是根據目前的行業(yè)狀況與技術優(yōu)勢，只看國內市場，創(chuàng)爾生物有希望成為“膠原蛋白”界的華熙生物。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內參
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