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醫(yī)美行業(yè)觀察

愛美客:賣完玻尿酸賣減肥藥
做完玻尿酸做減肥產(chǎn)品,還有什么是與“她經(jīng)濟(jì)”相關(guān)而愛美客不做的嗎?
近期,據(jù)愛美客公告,旗下子公司諾博特生物利拉魯肽注射液產(chǎn)品于11月13日正式獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。文件要求此項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行原研品國(guó)外已有但國(guó)內(nèi)尚未獲批新適應(yīng)癥(減重)的臨床開發(fā)。
據(jù)了解,該項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品在治療肥胖癥方面具有顯著效果,可以滿足肥胖患者減肥瘦身的需要,同時(shí),該藥物的主要使用場(chǎng)景為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。
在愛美客的上市申報(bào)稿中就提到過,諾伯特生物已經(jīng)完成利拉魯肽的原研藥質(zhì)量研究和藥品小試,預(yù)計(jì)在2020年進(jìn)行產(chǎn)品臨床申報(bào),目前來(lái)看,愛美客已經(jīng)說到做到了。
利拉魯肽是什么?
利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,于2009年7月首先在歐盟上市,用于治療成人2型糖尿病。2011年10月,諾和諾德公司的利拉魯肽(Viztoza:諾和力)首次獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。Victoza在2020年5月14日已經(jīng)獲得了CFDA批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥:用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承認(rèn)患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中)風(fēng)險(xiǎn)。
2014年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)將利拉魯肽應(yīng)用于體重管理。
目前國(guó)外已經(jīng)有兩款利拉魯泰產(chǎn)品 Saxenda ? 和 Victoza ? ,都屬于諾和諾德公司旗下產(chǎn)品,Saxenda在非正規(guī)醫(yī)美渠道市場(chǎng)被成為美塑菲減肥筆,在Saxenda官網(wǎng),Saxenda ? 3mg劑型產(chǎn)品被明確標(biāo)識(shí)是可以幫助超重和肥胖(BMI大于等于27或者30)的成年人減肥、保持體重的產(chǎn)品,但是官網(wǎng)也顯示,Saxenda ? 應(yīng)該于低熱量飲食計(jì)劃和增加體力活動(dòng)一起使用。


對(duì)于多次被媒體評(píng)價(jià)產(chǎn)品體系單一,主營(yíng)注射類產(chǎn)品只有玻尿酸的愛美客來(lái)說,瞄準(zhǔn)消費(fèi)者,圍繞消費(fèi)者群體的需求進(jìn)行更有寬廣度的產(chǎn)品布局來(lái)鞏固自己的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不失為明智之舉。尤其是當(dāng)下愛美客已經(jīng)上市,企業(yè)稍有風(fēng)吹草動(dòng)都會(huì)直接影響二級(jí)市場(chǎng)的股價(jià)表現(xiàn)。
不容忽視的減重市場(chǎng)
放眼全球,減重市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越不容忽視,并且相比于注射類醫(yī)療美容超過90%的消費(fèi)者都是女性這一特點(diǎn),減重市場(chǎng)的消費(fèi)者性別差更小。
據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查數(shù)據(jù),我國(guó)全國(guó)18歲及以上承認(rèn)超重率超過30%,肥胖率超過10%;Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)也顯示在2014-2018年期間,我國(guó)的肥胖人數(shù)從1.62億人增加到了2.0億人,并預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到2.51億人,2030年甚至能達(dá)到3.29億人。同時(shí)艾媒調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,超九成自我感覺超重的網(wǎng)民愿意為瘦身付費(fèi),其中近六成愿意付費(fèi)1000 元以上。在消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)、大眾健康意識(shí)提升的背景下,我國(guó)減重市場(chǎng)空間十分可觀。
同時(shí),安信證券的公開資料顯示,2019年,主要減重藥物的全球銷售額達(dá)到9.22億梅源,同比增長(zhǎng)了33.56%,其中利拉魯肽(諾和諾德)的銷售額高達(dá)8.53億美元,同比增長(zhǎng)38.85%,占全球減重藥物銷售額的56%??梢院?jiǎn)單判斷,在研發(fā)出新產(chǎn)品的前提下,在藥物減重市場(chǎng)通過利拉魯肽進(jìn)行減重將逐步成為一種趨勢(shì),愛美客這一次可謂是正踩在風(fēng)口上。
但是,值得注意的是,從獲批可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)到成功商業(yè)化上市其中還有較長(zhǎng)的時(shí)間周期,藥物的臨床試驗(yàn)也是整個(gè)藥物研發(fā)過程中耗時(shí)最長(zhǎng),投入資金最多和智力資本最高的階段,每一期臨床試驗(yàn)都必須成功才可能進(jìn)入下個(gè)階段,而一旦其中某個(gè)環(huán)節(jié)的臨床試驗(yàn)失敗就意味著幾乎前功盡棄,愛美客的利拉魯肽產(chǎn)品可以說是進(jìn)入了研發(fā)壓力最大的階段。
好在愛美客也具備自己的優(yōu)勢(shì),2019年上半年,愛美客曾向北京好藥師大藥房連鎖有限公司采購(gòu)3m/支規(guī)格的利拉魯肽注射液1050支,主要用于研發(fā),諾博特生物的核心研發(fā)人員黃欽恒的職業(yè)履歷是北京諾和諾德醫(yī)藥科技有限公司糖尿病生物學(xué)部首席研究員、糖尿病并發(fā)癥研究中心資深顧問。
四舍五入等于從諾和諾德挖了一員研發(fā)大將進(jìn)行仿制藥研發(fā),相比于新藥研發(fā),壓力不算太大。
但手握利拉魯肽的愛美客似乎也并不能因此高枕無(wú)憂。據(jù)了解利拉魯肽的嚴(yán)重副作用如下:
1)可能的甲狀腺腫瘤、包括癌癥;
2)胰腺炎;
3)膽囊問題,包括膽結(jié)石;
4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖;
5)心跳加快;
6)腎臟問題,包括腎臟衰竭,Saxenda可能會(huì)導(dǎo)致惡心、嘔吐或者腹瀉導(dǎo)致脫水;
7)嚴(yán)重的過敏反應(yīng);
8)抑郁或者自殺的念頭;
常見副作用包括惡心、腹瀉、便秘、頭痛、嘔吐、低血糖、食欲減退、胃部不適、疲倦、頭暈、胃痛。
如果以減重市場(chǎng)為利拉魯肽主要銷售著力點(diǎn),消費(fèi)者愿意承擔(dān)可能出現(xiàn)的副作用嗎?
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