快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
愛美客、華東醫(yī)藥、圣博瑪，誰家的“童顏針”可以“挑大梁”？
導(dǎo)讀：青春童顏、少女肌膚...這些都是女性朋友們聽了就會心跳加速的詞匯，同時也是所有愛美女性所追求的目標(biāo)。當(dāng)我們看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童顏針聯(lián)系在一起的新聞時，無疑會對神奇的童顏針更加心生憧憬。
作者：肉毒素觀察
01 起底童顏針的歷史發(fā)展
童顏針起源于歐美國家，最開始是用來通過面部注射改善艾滋病患者的面容極度消瘦情況。在證實(shí)遠(yuǎn)期效果理想之后，1997年童顏針開始被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域。在1999年到2004年期間，歐洲和美國陸續(xù)批準(zhǔn)了童顏針對某些患者面容的矯正治療，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在2010年認(rèn)定童顏針可用于健康人改善面部皺紋，同年臺灣和香港地區(qū)的衛(wèi)生部門也批準(zhǔn)其可以用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，目前全球已有超過三十個國家或地區(qū)批準(zhǔn)了童顏針的使用。
國外有三個比較有名的童顏針品牌，分別是法國的Sculptra舒顏萃（塑然雅）、美國的Derma Veil得美顏和韓國的AestheFill愛塑美，而進(jìn)入國內(nèi)市場的童顏針品牌中，Reborn 瑞博、歐倍顏、仙諾德、真予是比較具有代表性的。童顏針這種產(chǎn)品目前并未獲得國家食藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)，藥監(jiān)部門的工作人員表示，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何針劑產(chǎn)品其市場銷售和注射都是違法行為，并且消費(fèi)者的安全性也無法得到保障。
Sculptra（塑然雅）圖片
02 好用的童顏針生產(chǎn)工藝不簡單
童顏針和玻尿酸雖然都是可吸收性注射填充劑，但是它們卻是完全不同的工作原理。玻尿酸和膠原蛋白作為取代型注射填充劑，是利用填充劑直接填補(bǔ)臉部容積，效果是在注射后立即顯現(xiàn)的。而刺激型注射填充劑的代表則是童顏針，可以同時有填充效果，以及促進(jìn)皮膚膠原蛋白的增長、對皮膚起到提拉緊致的效果。跟其它皮膚填充劑立即顯現(xiàn)的效果相比，童顏針的效果是需經(jīng)過一段時間才慢慢浮現(xiàn)的，一般需要1-3個月才開始看見效果。
童顏針的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮膚的深層部位之后，會刺激皮膚本身膠原蛋白的增長，可以為皮膚補(bǔ)充由于人體衰老流失掉了的膠原蛋白，填補(bǔ)臉部凹陷的部位，改善由淺至深的面部皺紋，從而達(dá)到保持臉部年輕緊致的效果。
要達(dá)到這樣的效果必須對左旋聚乳酸的生化特性有著嚴(yán)格的要求：其中最重要的一條就是對左旋聚乳酸微球和顆粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸顆粒小于30微米，進(jìn)入人體后會立即被巨噬細(xì)胞吞噬，不但起不到刺激膠原產(chǎn)生的作用，而且這些巨噬細(xì)胞會相互融合，形成異物肉芽腫，而異物肉芽腫，也是臨床處理比較棘手的一種非過敏慢性炎癥反應(yīng)。
03 醫(yī)美新賽道，誰會突出重圍
因?yàn)橥佱樦饕煞肿笮廴樗岬母鞣N嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)少有企業(yè)能夠自主研發(fā)相關(guān)工藝，目前只有三家企業(yè)進(jìn)行了童顏針三類醫(yī)械證的申報工作等待批準(zhǔn)，這三家企業(yè)分別是愛美客、華東醫(yī)藥和圣博瑪。
愛美客作為玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)，2020年上市之后在A股市場掀起了不小的風(fēng)潮。主要從事生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的愛美客，也是首家取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于面部軟組織修復(fù)的注射用透明質(zhì)酸鈉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的國內(nèi)企業(yè)。相比于玻尿酸三劍客的其他兩家企業(yè)，愛美客產(chǎn)品維度更廣泛，不僅有線雕線材品牌，和韓國肉毒素企業(yè)也有合作。愛美客的醫(yī)美玻尿酸業(yè)務(wù)已經(jīng)擁有不小的市場份額，拿到童顏針醫(yī)械證的愛美客無疑將會在營銷方面獲得巨大優(yōu)勢。
華東醫(yī)藥在2018年以15.2億元人民幣現(xiàn)金重金收購了英國Sinclair公司，而后者醫(yī)美品牌“少女針”已經(jīng)在60多個國家和地區(qū)上市，華東醫(yī)藥的大手筆為其在醫(yī)美新領(lǐng)域獲得了巨大優(yōu)勢。華東醫(yī)藥申報的產(chǎn)品是少女針又被稱為“二代童顏針”，它兼?zhèn)渫佱樅筒Ｄ蛩岬膬?yōu)點(diǎn)，持續(xù)時間長，立刻生效，可被吸收溶解。若華東醫(yī)藥和競爭者同時拿到許可證，產(chǎn)品之間的效果差異說不定會讓這個新賽道很快分出結(jié)果。
最后一排左起第四位為陳學(xué)思院士
圣博瑪雖然知名度不如前面兩個大，但是這個具備中科院背景的企業(yè)卻是全球最大的兩家醫(yī)用級聚乳酸原材料的生產(chǎn)商之一。原材料科研技術(shù)的優(yōu)勢給了圣博瑪不小的自信，這家公司聲稱其童顏針產(chǎn)品不會形成結(jié)節(jié)和栓塞。如果屬實(shí)的話，極高的安全性將是圣博瑪傲視其他競爭者的巨大資本。除了安全性方面的優(yōu)勢，圣博瑪和中科院長春應(yīng)用化學(xué)所也有著非常密切的關(guān)系，圣博瑪公司創(chuàng)始人陳學(xué)思更是在2019年當(dāng)選了中國科學(xué)院院士，陳院士擔(dān)任首席科學(xué)家的圣博瑪會不會成為三家企業(yè)中第一個拿到醫(yī)械證的，誰都說不準(zhǔn)。
現(xiàn)在看起來，童顏針賽道的起跑線上已經(jīng)備好了馬，只不過這些選手會同時起跑還是會有人先行，那就不得而知了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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