快訊
3月16日，科笛集團發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗申請（IND），獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。
公開資料顯示，CU-40104為外用度他雄胺制劑。度他雄胺是一種I型和II型5α-還原酶抑制劑，可通過抑制睪酮向二氫睪酮（DHT）轉(zhuǎn)化，從而減少DHT對毛囊的影響，達到治療雄激素性脫發(fā)的目的。與口服劑型相比，外用制劑可直接作用于頭皮部位，預(yù)計可降低全身暴露水平及相關(guān)副作用。
3月15日，膠原抗衰產(chǎn)品弗縵Pro正式發(fā)布。該產(chǎn)品由斐縵生物研發(fā)，搭載其“可控自組裝”專利技術(shù)，通過對溫度、濃度和pH等參數(shù)進行工程化控制，實現(xiàn)膠原結(jié)構(gòu)的定向構(gòu)建，以提升材料穩(wěn)定性與生物相容性。
據(jù)悉，弗縵Pro采用I型與III型膠原組合結(jié)構(gòu)，旨在更接近人體膠原組成，在組織內(nèi)形成有序膠原支架，并誘導(dǎo)內(nèi)源性膠原生成。產(chǎn)品設(shè)計強調(diào)多層次應(yīng)用，可覆蓋真皮層、SMAS層及脂肪層等不同組織層次，在皮膚彈性改善和組織支撐方面發(fā)揮作用。
近日，逸仙電商宣布已簽署最終協(xié)議，將通過私募方式發(fā)行總額為人民幣8.24億元 的“可轉(zhuǎn)債”。此次發(fā)行的認購方為逸仙電商創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官黃錦峰與中信資本旗下的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)信宸資本共同組成的特殊目的載體。
3月，上海世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑于美國啟動I期臨床研究，這是該藥的首個臨床試驗，也是全球首款進入臨床階段的GLP-1鼻噴劑型。作為GLP-1賽道的明星分子，司美格魯肽原研核心專利本月到期，行業(yè)迎來劑型創(chuàng)新的黃金窗口期，而鼻噴劑型的亮相，填補了注射、口服之外的給藥形式空白，也開啟了國產(chǎn)GLP-1改良型新藥的全球化布局之路。
近日，錦波生物正式推出創(chuàng)新原料解決方案 ——油溶A型重組人源化膠原蛋白（Jinbo LipoColla3），該款原料成功解決傳統(tǒng)重組膠原蛋白在油相體系中難以穩(wěn)定、不易滲透的行業(yè)痛點，實現(xiàn)膠原蛋白在油脂體系中的高效滲透與功能釋放，為美妝個護領(lǐng)域帶來全新技術(shù)支撐與產(chǎn)品創(chuàng)新方向。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從“高光”走向“黯然”？昊海生科有話說
導(dǎo)讀：2019年10月30日，昊海生科頭頂“玻尿酸第一股”和“科創(chuàng)板最貴新股”兩個光環(huán)上市，6個交易日后，昊海生科破發(fā)，又成為“科創(chuàng)板破發(fā)第一股”。
文|Ailah
在當(dāng)時被捧為神話的昊海生科，如今的發(fā)展卻一直在遭受質(zhì)疑，“掉隊”“黯然”等詞一直圍繞著昊海生科。
昊海生科以生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)起家，建立起了眼科、整形美容與創(chuàng)傷護理、骨科、防粘連及止血四大業(yè)務(wù)版塊，有多款產(chǎn)品處于行業(yè)第一的地位。
拋開醫(yī)美業(yè)務(wù)，昊海生科在眼科領(lǐng)域，是國內(nèi)第一大眼科粘彈劑廠商、國際知名人工晶狀體及視光材料廠商；在骨科領(lǐng)域，是國內(nèi)第一大骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補充劑生產(chǎn)商；在防粘連及止血產(chǎn)品領(lǐng)域，是國內(nèi)第一大手術(shù)防粘連劑生產(chǎn)商，以及主要的醫(yī)用膠原蛋白海綿生產(chǎn)商之一。
所以昊海生科本身是不具備醫(yī)美基因的，自身業(yè)務(wù)和醫(yī)美的關(guān)聯(lián)度也不高，但由于看到醫(yī)美賽道的高景氣度，加速了轉(zhuǎn)型力度，通過各種手段尤其是投資并購來快速開展醫(yī)美相關(guān)業(yè)務(wù)。
所以2019年是昊海生科“買來的”高光時刻。從2013年“海薇”玻尿酸上市之后，昊海生科便頂著“醫(yī)美三劍客”的光環(huán)，2017年“姣蘭”上市、2020年“海魅”上市，昊海生科的三款玻尿酸產(chǎn)品各自形成差異化定位，同時與市面中其他產(chǎn)品也存在差異化，市場反響都不錯。
昊海生科的醫(yī)美布局目前為止沒有踩過雷，反觀其主業(yè)的增速則不容樂觀，眼科業(yè)務(wù)增速逐年下降，從354%下降至-20.56%；骨科業(yè)務(wù)波動明顯，增速由負轉(zhuǎn)正再轉(zhuǎn)負；防粘連及止血業(yè)務(wù)增速一直為負，且下降幅度越來越大。
除了市場帶來的“不良影響”外，最近國家推進的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作對昊海生科的影響也比較明顯。集采對于企業(yè)來說將會面臨著銷售業(yè)績下降的風(fēng)險。此前，昊海生科人工晶狀體系列產(chǎn)品在京津冀“3+N”等集采工作中標(biāo)，其中標(biāo)價格區(qū)間為350-6166元/片。在此影響下，去年眼科領(lǐng)域毛利率同比下降2.47%。
帶量采購給當(dāng)下醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績帶來了階段性嚴峻挑戰(zhàn)，帶量采購落地尚需要一定的時間，在過渡階段，中選企業(yè)短期銷售業(yè)績承壓。但長期來看，帶量采購或許也會給國內(nèi)龍頭企業(yè)帶來提高市占率的機會。所以集采給公司帶來的影響是多方面，不能簡單粗暴地判斷影響的好壞。
昊海生科方面對帶量采購持有樂觀的態(tài)度。在他們看來，帶量采購的快速鋪開對于具備生產(chǎn)成本控制能力、產(chǎn)品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機會，昊海生科將利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、成本優(yōu)勢在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進一步提高本集團人工晶狀體產(chǎn)品的市場占有率。
但最后，集采到底是不是昊海生科的機遇，以及未來能不能扭轉(zhuǎn)主業(yè)不斷下滑的趨勢，現(xiàn)在都不能下結(jié)論。并且，就國內(nèi)市場來說，眼科粘彈劑、骨科關(guān)節(jié)腔粘彈補充劑、手術(shù)防粘連劑，昊海生科雖然是國內(nèi)第一大廠商，但目前這些賽道的規(guī)模和增速并不可觀，即便昊海生科做到行業(yè)第一，其天花板也很明顯。
在“掉隊”和“黯然”的爭議聲中，昊海生科的醫(yī)美業(yè)務(wù)漸漸不被看好，但其實這種爭議不存在，因為昊海生科并不是所謂的“掉隊”，而是并未正式?jīng)_上醫(yī)美的賽道。
被捧為“醫(yī)美三劍客”一是由于昊海生科上市趕上了當(dāng)時醫(yī)美行業(yè)的狂熱；二是其產(chǎn)品“一炮打響”提高了企業(yè)的知名度。如今再看昊海生科的業(yè)務(wù)布局不難發(fā)現(xiàn)，它們在醫(yī)美領(lǐng)域的布局正在加強，尤其是今年。
眾所周知，昊海生科最擅長的就是“買買買”。2021年，公司發(fā)布多項并購項目公告：1）收 購歐華美科近 60%股權(quán)，將公司醫(yī)美產(chǎn)品線拓展至射頻及激光醫(yī)療設(shè)備和家用儀器領(lǐng)域；2） 獲得法國子公司 3 款在研玻尿酸產(chǎn)品（預(yù)計將于 2021-2022 年國內(nèi)上市）；3）擬取得亨泰視覺 55%股權(quán)；4）獲得臺灣亨泰光學(xué)股份有限公司旗下高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康 myOK”在中國大陸地區(qū) 10 年的獨家經(jīng)銷權(quán)；5）獲得 Eirion 的外用涂抹型及經(jīng)典注射型肉毒毒素產(chǎn)品、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品的大中華區(qū)權(quán)益。
2021業(yè)務(wù) |
眼科 |
醫(yī)美 |
1 |
獲得 亨泰視覺55%股權(quán) |
收購歐華美科60%股權(quán) |
2 |
獲得邁兒康在大陸10年獨家經(jīng)銷權(quán) |
獲得法國子公司3款在研玻尿酸產(chǎn)品 |
|
3 |
獲得Eirion的外用涂抹型及經(jīng)典注射型肉毒毒素產(chǎn)品等 |
現(xiàn)階段，昊海生科的主要營收還是來自于眼科，甚至骨科的營收也超過醫(yī)美業(yè)務(wù)，但是從2021年的動作來看，醫(yī)美的收購是遠高于眼科的。
另外，根據(jù)其財報顯示：2020年發(fā)生研發(fā)費用1.26 億元，同比增長 8.96%，研發(fā)費用率為 9.5%，增加 2.3 個點，主要是公司持續(xù)加大對于眼科和醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)投入，多個眼科及醫(yī)美研發(fā)項目進入關(guān)鍵的臨床試驗階段所致。
所以，現(xiàn)在的整體情況是：昊海生科的醫(yī)美業(yè)務(wù)不能獨當(dāng)一面，但是資金和研發(fā)投入都在不斷走高。
那么接下來要討論的則是昊海生科的醫(yī)美布局：
昊海生科旗下的幾款玻尿酸主打中高端市場，尤其是姣蘭和海魅，但是有數(shù)據(jù)顯示：進口玻尿酸品牌以中高端為主，目前占據(jù)市場主導(dǎo)地位，從銷售金額占比來看，2019年國外企業(yè)占據(jù)前四，分別為韓國LG、美國Allergan、韓國Humedix、瑞典Q-Med，CR4占比高達68%。
有媒體也報道：北京某知名大三甲整形美容科醫(yī)師表示其所在醫(yī)院基本不打國產(chǎn)玻尿酸，使用的都是進口產(chǎn)品?！皩τ卺t(yī)療美容而言，我們平時接觸的客戶絕大部分會選擇國外的產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品一般是中小機構(gòu)走量，和國外產(chǎn)品相比有明顯差距。高端的客戶基本沒有使用國產(chǎn)玻尿酸的。”
所以姣蘭和海魅面臨著如何與進口玻尿酸競爭的難題。
肉毒素領(lǐng)域，昊海生科今年3月以1.9億美元的投前估值，投資3100萬美元認購Eirion的A輪優(yōu)先股。Eirion有償授權(quán)本集團創(chuàng)新外用涂抹型A型肉毒毒素產(chǎn)品ET-01、經(jīng)典注射型肉毒毒素產(chǎn)品AI-09、治療脫發(fā)白發(fā)用小分子藥物產(chǎn)品ET-02在大陸及港澳臺的的獨家研發(fā)、銷售、商業(yè)化許可。通過此次交易，昊海生科進入肉毒素以及小分子藥物領(lǐng)域。
肉毒素作為注射美容領(lǐng)域具有舉足輕重的地位，目前國內(nèi)上市的肉毒素產(chǎn)品僅有4款：蘭州衡力是唯一一款國產(chǎn)肉毒素；其余保妥適、吉適、樂提葆都為進口產(chǎn)品。而與昊海生科同屬于“醫(yī)美三劍客”的華熙生物、愛美客至今在肉毒素領(lǐng)域都沒有布局成功，但是就諸多業(yè)內(nèi)人士看來“未來五年沒有肉毒素的透明質(zhì)酸注射劑是賣不動的”，肉毒素+玻尿酸為“黃金組合”。所以，“醫(yī)美三劍客”有可能在肉毒素領(lǐng)域集體掉隊，未來肉毒素的發(fā)展還是至關(guān)重要的，就看誰能取得先機了。
醫(yī)美行業(yè)歸根結(jié)底是具有醫(yī)療性質(zhì)的，在產(chǎn)品研發(fā)方面的時間和資金成本都非常高。昊海生科斥巨資瘋狂收購，拓寬醫(yī)美業(yè)務(wù)線，同時提高醫(yī)美的研發(fā)資金投入是非常明智的選擇。只是不知道在醫(yī)美狂熱了幾年后的今天，現(xiàn)在才開始提速是否還來得及。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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