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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 雍禾植發(fā)發(fā)布正面盈利預(yù)告

    3月3日,植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱,預(yù)計(jì)2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元,相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤跨越。(全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下)

    根據(jù)公告顯示,董事會(huì)認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞麗醫(yī)美2025年預(yù)計(jì)虧損200萬元,同比收窄96.8%

    瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告,集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射醫(yī)美銷售額達(dá)25.72 億美元

    3月5日,高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績顯示,公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān),達(dá)52.07億美元,同比增長17.7%,增長主要由銷量驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi),公司在全球市場表現(xiàn)均衡,美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅,三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場:注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元,同比增長11.5%;皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%;治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚醫(yī)學(xué)PCL液體納球PLA液體納球通過化妝品新原料備案

    近日,瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球,(國妝原備字20260034、國妝原備字20260035)順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。

    2026-03-05 18:50
  • 質(zhì)肽生物完成超5億元人民幣C輪融資

    近日,質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本(OrbiMed)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投,老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

    2026-03-05 18:50

 醫(yī)美行業(yè)觀察

玻尿酸、肉毒素之外,輕醫(yī)美“第三支柱”埋植線如何擴(kuò)容?

觀察

觀察君

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2021-09-03 09:49


醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:醫(yī)美市場中流傳比較廣泛的抗衰手段是肉毒素和玻尿酸,但其實(shí)在抗衰風(fēng)口中線雕的發(fā)展?jié)摿σ膊豢晒懒俊=沼邢⒎Q,福邁醫(yī)療器械(鹽城)有限公司關(guān)于EverLine PLLA面部埋植線(俗稱:童顏線)”的一項(xiàng)多中心、前瞻性、單組、開放性、關(guān)鍵臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng),該試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)通過下面部組織提升術(shù)改善雙側(cè)鼻唇溝皺紋的安全性與有效性。


文|Ailah


籠統(tǒng)地講,線雕技術(shù)是指在皮膚內(nèi)植入特殊的美容線,刺激皮膚增生膠原蛋白,從而達(dá)到改善皮膚松弛狀態(tài)的目的。線雕是面部提升技術(shù)的一種,屬于微創(chuàng)技術(shù),介于手術(shù)和非手術(shù)之間。


其實(shí)線雕和肉毒素、玻尿酸一樣,所依靠的一方面是材料的升級(jí)迭代,另一方面是醫(yī)生技術(shù)的提升。


從醫(yī)生技術(shù)層面來看,常常與埋線提升做對(duì)比的是拉皮手術(shù),但其實(shí)二者有本質(zhì)的不同。傳統(tǒng)的除皺拉皮手術(shù)一般利用手術(shù)進(jìn)行皮下剝離、多余皮膚切除,然后進(jìn)行縫合提升,從而達(dá)到治療效果;線雕技術(shù)利用可吸收蛋白質(zhì)組成的線(主要包括 PPDO、鈴鐺線、美迪塑、米諾瓦等),植入到需要提升的部位,通過線體的提拉,從而改善皺紋、松弛等現(xiàn)象。相比較于熱瑪吉、超聲刀等其他現(xiàn)行非手術(shù)類除皺技術(shù),線雕側(cè)重整體抗衰,能作用到表皮層和真皮層。


在線雕市場中最能攪動(dòng)風(fēng)云的其實(shí)是埋植線產(chǎn)品。


近年來,隨著我國居民消費(fèi)能力提升,以及審美觀念的改變,居民對(duì)醫(yī)美的接受度逐漸提升,帶動(dòng)醫(yī)美市場發(fā)展速度加快,現(xiàn)階段,我國醫(yī)美市場規(guī)模已達(dá)到2000億元以上,隨著醫(yī)美消費(fèi)群體不斷擴(kuò)大,未來我國醫(yī)美市場將進(jìn)一步發(fā)展,面部埋植線市場需求將不斷釋放。根據(jù)沙利文分析,2019年中國埋植線產(chǎn)品潛在市場空間達(dá)到約10億元,預(yù)計(jì)2024年潛在市場空間將達(dá)到32億元,復(fù)合年增長率為26%。


縱觀整個(gè)面部埋植線市場,從形狀到材質(zhì)都經(jīng)歷了一定的變遷。


首先從線材形狀來看,各大品牌沒有實(shí)質(zhì)性的創(chuàng)新,鋸齒線、螺旋線等一直都有存在,這種形狀是為了更好地提拉下垂的皮膚。


再從材質(zhì)來看,從不可吸收到可吸收,線雕經(jīng)歷四代技術(shù)。傳統(tǒng)的埋線提升多數(shù)使用的是不可吸收線,如錦綸線、金絲線、尼龍線、硅膠線等。其技術(shù)來源于傳統(tǒng)的埋線提升,由于線材不可吸收,在拉力作用下,會(huì)出現(xiàn)線的滑脫、切割和外露,潛在并發(fā)癥較多。2010年前,鋸齒線開始廣泛使用,這是一種不可吸收線;2012-2013年,出現(xiàn)了小帽子線,是一種半吸收線;2013-2014年出現(xiàn)的微拉美是第一個(gè)真正意義上的可吸收線,但是是需要手術(shù)才能進(jìn)行的;從此,埋植線基本上以“可吸收”作為一項(xiàng)基礎(chǔ)要求。2015年出現(xiàn)了PDO線,很快2016年又出現(xiàn)了PPDO線,這兩種線材都是以對(duì)二氧環(huán)已酮為原料紡制而成的單絲結(jié)構(gòu)可吸收合成線。


圖片


一般線雕所用的線材為人工合成可吸收縫合線中的PPDO(聚對(duì)二氧環(huán)已酮)、PDO(聚對(duì)二甲基羥已酮)、PLLA(左旋聚乳酸和骨膠原)和 PGLA (聚乙丙交酯)四種。


近日有消息稱,福邁醫(yī)療器械(鹽城)有限公司關(guān)于“EverLine PLLA面部埋植線(俗稱:童顏線)”的一項(xiàng)多中心、前瞻性、單組、開放性、關(guān)鍵臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng),該試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)通過下面部組織提升術(shù)改善雙側(cè)鼻唇溝皺紋的安全性與有效性。


據(jù)了解,EverLine PLLA面部埋植線技術(shù)工藝來源于韓國K.L Global公司,K.L Global旗下?lián)碛蠩mbossing Mono、Volume、Petit、Safe、L、Epine等多種系列。它之所以稱自己為“童顏線”就是因?yàn)椴捎昧薖LLA成分制造。與“童顏針”類似,都含有PLLA這一關(guān)鍵成分,同樣的,這一成分的特點(diǎn)也有顯現(xiàn):那就是具有更強(qiáng)的韌性及彈性,維持時(shí)間比較持久,長達(dá)2年以上。


埋植線相對(duì)其他醫(yī)美產(chǎn)品來說,審批時(shí)間并不算長。專業(yè)面部埋植線屬于III 類手術(shù)器械,在首次注冊過程中,立項(xiàng)階段需要 1 個(gè)月左右,受理前資料準(zhǔn)備若考慮檢測平均消耗 6 個(gè)月,考慮檢測基礎(chǔ)上考慮臨床需要 12 個(gè)月以上。進(jìn)入受理階段后,NMPA 法定預(yù)算時(shí)長為 188 工日(20 工日/月,不計(jì)節(jié)假,約合10 個(gè)月),發(fā)補(bǔ)時(shí)限(不計(jì)入審評(píng)時(shí)限)為 0~12 個(gè)月,考慮平均時(shí)間 6 個(gè)月,視產(chǎn)品首次 申報(bào)資料情況而定。整體而言,無臨床國內(nèi)三類醫(yī)療器械首次注冊,預(yù)算應(yīng)至少 17~23 個(gè)月;有臨床國內(nèi)三類醫(yī)療器械首次注冊,預(yù)算應(yīng)至少 35 個(gè)月(其中臨床計(jì) 12 個(gè)月。)


目前國內(nèi)有注冊資質(zhì)的可吸收線材為主要有國產(chǎn)的恒生線、韓國的美迪塑和美國的鈴鐺線等。而愛美客旗下的緊戀是國內(nèi)首款取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的面部埋植線產(chǎn)品,采用的是PPDO材料。根據(jù)愛美客2021年半年度董事會(huì)經(jīng)營評(píng)述表示:目前公司已成功實(shí)現(xiàn)基于透明質(zhì)酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑及面部埋植線產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。


可以看出,愛美客對(duì)于面部埋植線產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化比較看重,除去王牌透明質(zhì)酸鈉系列產(chǎn)品,和今年重點(diǎn)推薦的“童顏針”產(chǎn)品,埋植線是第三大戰(zhàn)略產(chǎn)品線。


從愛美客的產(chǎn)品布局來看,他一直專注于醫(yī)美領(lǐng)域,以透明質(zhì)酸鈉為基礎(chǔ),延展出長效玻尿酸產(chǎn)品寶尼達(dá)、填補(bǔ)市場空白的祛頸紋產(chǎn)品嗨體,如今的緊戀也具有一定的稀缺性,開發(fā)較早且已上市;從埋植線這個(gè)賽道來看,隨著輕醫(yī)美的不斷普及,消費(fèi)者接受度在提高,整體市場規(guī)模也會(huì)不斷擴(kuò)大。


文章來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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