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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準文號分別為:國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

合規(guī)產(chǎn)品稀缺性等同肉毒素,埋植線市場正成為下一片熱土嗎?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2021-11-30 10:02

導(dǎo)讀:顏值經(jīng)濟的大行其道讓越來越多人舍得在外表上消費,也讓更多愛美的消費者走進了醫(yī)美機構(gòu)的大門。得益于長期的醫(yī)美市場教育,現(xiàn)在的消費者們一提起醫(yī)美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光針,殊不知除了這些大家耳熟能詳?shù)捻椖恐?,埋植線正在企圖成為輕醫(yī)美的“第三支柱”。


01 主流項目之外的埋植線


作為醫(yī)療美容的重要部分,面部除皺一直是眾多消費者非常關(guān)注的項目。對于外表顏值的門面來說,求美者怎么重視面部都不為過。雖然面部除皺在技術(shù)上有注射填充、光電射頻除皺、手術(shù)除皺等多種手段,但是一提起具體的醫(yī)美項目,大多數(shù)消費者依然會把玻尿酸填充或者肉毒素等注射項目作為不二之選。


國內(nèi)的消費者可能是由于市場教育,對于肉毒素和玻尿酸項目一直有種獨特的偏愛。從市場規(guī)模上也能發(fā)現(xiàn)這一點,據(jù)新氧統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國注射醫(yī)美分布中,玻尿酸為第一大項目,占比66.59%,肉毒毒素占比32.67%,其他占比0.74%。而從市場規(guī)模來看,2018年中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸市場規(guī)模68.8億元,2014-2018年復(fù)合增速17.4%,其中醫(yī)美方向的市場規(guī)模37億元,占比53.78%,2014-2018年復(fù)合增速32.3%,預(yù)計2025年的玻尿酸市場規(guī)模能達到411億元。


作為注射醫(yī)美項目的另一個熱門項目,肉毒素的市場規(guī)模和增長速度同樣不容小覷。2018年中國正規(guī)渠道肉毒市場規(guī)模39.2億元,同比增長32.4%,2015-2018年復(fù)合增速30.84%,2019上半年市場規(guī)模為24.2億元,同比增長24%。在推算2025年中國非手術(shù)類醫(yī)美市場規(guī)模達到1732億元的前提下,屆時國內(nèi)的肉毒素產(chǎn)品的對應(yīng)市場規(guī)模預(yù)計為237.94億元。


雖然我國最早在2009年批準了肉毒毒素用于治療皺眉紋的用途,肉毒素產(chǎn)品由此獲得在醫(yī)療美容領(lǐng)域的合規(guī)身份。但是在隨后的十多年中,國內(nèi)獲批的肉毒素產(chǎn)品數(shù)量一直屈指可數(shù),市面上合規(guī)產(chǎn)品長期只有蘭州衡力和艾爾建保妥適兩款,直到今年也不過從2款變成了4款,肉毒素產(chǎn)品整體上市進度顯得尤為緩慢。而且相比于玻尿酸領(lǐng)域的30多款獲批產(chǎn)品,肉毒素產(chǎn)品數(shù)量更是不夠看,消費者迫切需要新款醫(yī)美產(chǎn)品和項目的出現(xiàn)來豐富合規(guī)產(chǎn)品供給。埋植線作為玻尿酸和肉毒素之外的小眾品類,在越來越成熟的醫(yī)美市場環(huán)境下成為消費者的面部除皺“第三選擇”則是順理成章。


從技術(shù)上來看,面部埋植線提升屬于面部除皺術(shù)的一種,即在面部皮下埋入可吸收的拉力線、鋸齒線等,達到提拉面部肌肉,緊致皮膚,從而改善皺紋等衰老癥狀的效果,是對抗面部中輕度松弛下垂較為有效的方法。


并且相較于傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷級別較高的面部除皺術(shù),如皮下分離提升、骨膜下除皺等,埋植線提升屬于微創(chuàng)類。不僅一定程度上降低了對于醫(yī)生技術(shù)的依賴性,對于消費者而言創(chuàng)傷也更少,風險更低。埋植線的材料一般都是利用可吸收蛋白質(zhì)組成的線材,可以被身體吸收或排出,相比之下,埋植線更適合商業(yè)化的規(guī)模發(fā)展。


02 獲批牌照稀少的埋植線未來可期


相較于注射填充和激光等非手術(shù)除皺手段,埋植線提升在針對皮膚松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一個優(yōu)勢是維持時間,埋植線的維持時間一般在1年到2年不等,這已經(jīng)長于市面上大多數(shù)注射填充的玻尿酸產(chǎn)品了。


即便埋植線具有不少優(yōu)勢,但是由于推廣力度、消費者接受程度等原因,目前國內(nèi)埋植線項目依然處于市場知名度和影響力都較小的狀態(tài),也沒有形成廣泛的消費者心智認知。反觀比較成熟的國際醫(yī)美市場,埋線提升占比則是處于逐年上升的趨勢。


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以同在亞洲的日本醫(yī)美市場為例,據(jù)日本美容外科協(xié)會的抽樣統(tǒng)計數(shù)據(jù),2017-2019年,日本手術(shù)醫(yī)美治療項目分別為27.85萬例、27.14萬例、25.96萬例,而埋線提升治療項目分別為2.6萬例、2.6萬例、3.6萬例,在手術(shù)醫(yī)美中占比分別9.34%、9.59%、13.93%。在項目總量逐年遞減的情況下,埋線提升項目占比也能做到遞增,埋線提升項目在國外市場的受歡迎程度可見一斑。


值得注意的是,近些年我國醫(yī)美市場規(guī)模已達到2000億元以上,隨著醫(yī)美消費群體不斷擴大以及審美觀念的改變,未來我國醫(yī)美市場將進一步發(fā)展,面部埋植線市場的盤子也預(yù)計會不斷增大。根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù)分析,2019年中國埋植線產(chǎn)品潛在市場空間達到約10億元,預(yù)計2024年潛在市場空間將達到32億元。除了醫(yī)美市場大環(huán)境對于埋植線產(chǎn)品的增長抱有期待,監(jiān)管層面對于埋植線產(chǎn)品也給予了關(guān)注。


今年11月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)的通知。在這個征求意見的通知中,國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進行了調(diào)整,其中在子目錄13-無源植入器械的調(diào)整內(nèi)容中,首次將面部埋植線納入了品名舉例中,這個改動進一步明確了面部埋植線的產(chǎn)品分類和Ⅲ類醫(yī)療器械的管理類別。


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其實在這次類目調(diào)整之前,國內(nèi)對于埋植線產(chǎn)品的審批一直比較謹慎。根據(jù)某證券機構(gòu)的資料來看,市面上獲證的面部埋植線有4款,與肉毒素合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量相同。這四款面部埋植線產(chǎn)品分別是愛美客旗下的“緊戀”、韓國生科旗下的“MINT”、四環(huán)醫(yī)藥獨家代理引進的“愛拉絲提”以及強生旗下的藍鉆魚骨線,此外正在臨床試驗階段的還有華東醫(yī)藥旗下埋植線產(chǎn)品等。


獲批數(shù)量和肉毒素相同,小眾的埋植線產(chǎn)品在引來監(jiān)管注意的同時,也具備了成為一個新藍海項目的潛力。隨著審美觀念的改變,國內(nèi)消費者對醫(yī)美的接受度逐漸提升,在醫(yī)美總體市場規(guī)模擴大的同時,埋植線也正在逐漸成為各個企業(yè)布局的種子賽道。



文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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