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周四

2019年10月

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

快訊

眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

1天前
歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。

1天前
韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

1天前
朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批

據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。

1天前
日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

1天前

醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周

忽然一周 | Medytox膽酸溶脂針獲韓國MFDS批準(zhǔn)上市；翎美生物旗下「面部適應(yīng)癥魚骨線」獲批上市；新氧推出奇跡童顏3.0

忽然一周 | 頭部醫(yī)美機構(gòu)換新潮，Bellafill貝麗菲爾成戰(zhàn)略首選；格萊威醫(yī)療旗下三類水光針獲批；摩漾生物獲數(shù)億元融資

全國首個輕醫(yī)美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，遠想生物引領(lǐng)行業(yè)合規(guī)有序發(fā)展

觀察

觀察君

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

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2021-09-06 09:47

導(dǎo)讀：2021年8月6日，由廣州遠想生物科技有限公司與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭，26位權(quán)威醫(yī)美專家聯(lián)合編撰的《微針治療操作規(guī)范》正式公開發(fā)布！該團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于中國整形美容協(xié)會官網(wǎng)（CAPA）和全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上，并將于9月1日正式在行業(yè)內(nèi)執(zhí)行應(yīng)用。

《微針治療操作規(guī)范》的編寫為微針治療操作規(guī)范性提出明確指引，能有效提高微針治療操作的安全性和有效性，保證正規(guī)從業(yè)人員的良性競爭氛圍，增加消費者對新型醫(yī)療美容方法的信心，全面開啟微針療法『合規(guī)』新紀(jì)元。

01?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失?微針療法亟待規(guī)范

伴隨著國內(nèi)新醫(yī)美的迅速崛起，微針療法因其適用性廣、安全性高、性價比高等優(yōu)勢，成為繼注射之后的主流微創(chuàng)美容手段，為廣大求美者帶去變美捷徑。隨著微針療法進入發(fā)展快車道，因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端逐漸顯現(xiàn)。

過去，在微針治療操作上，主要依賴操作人員的基礎(chǔ)和經(jīng)驗，行業(yè)內(nèi)始終缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識和規(guī)范，這對微針療法全面普及及健康有序發(fā)展造成了阻礙。因此，建立讓微針療法規(guī)范化專業(yè)化發(fā)展的團體標(biāo)準(zhǔn)，成為行業(yè)及消費者的迫切需求。

02?歷時10月?遠想生物牽頭推進微針團體標(biāo)準(zhǔn)制定

推進行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展是廣大醫(yī)美從業(yè)者義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。為填補國內(nèi)關(guān)于微針治療操作規(guī)范性條例的空白，醫(yī)美頭部企業(yè)遠想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉主動擔(dān)起責(zé)任，在中整協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)的支持指導(dǎo)下聯(lián)合行業(yè)專家推動微針團體標(biāo)準(zhǔn)制定。

2020 年 12 月，遠想生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭，正式啟動團標(biāo)的編制工作。2020年12月13日，團標(biāo)啟動會在云南省昆明市舉辦，得到專家團一致認(rèn)可。會后，團標(biāo)進入初稿撰寫及團標(biāo)專家委員會成員意見征集階段。2021年3月，專家意見收集完畢。

同年，5月7日，團標(biāo)定稿會在浙江杭州成功舉辦并形成征求建議稿；6月11日至7月11日，通過中整協(xié)團標(biāo)委員會進行全行業(yè)內(nèi)征求建議工作。之后，回收反饋意見并逐一進行相應(yīng)修訂和問題回復(fù)，形成團標(biāo)終稿，全體專家再次確認(rèn)后進入中整協(xié)團標(biāo)委員會報批流程。

《微針治療操作規(guī)范》力邀26位權(quán)威醫(yī)美專家共同起草。值得一提的是，在團標(biāo)籌備過程中，遠想生物總經(jīng)理、伊膚泉品牌創(chuàng)始人陳玉容女士全程參與，為團標(biāo)起草建言獻策，遠想醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人/美聯(lián)體醫(yī)美中心廖勇博士與李利教授作為團標(biāo)共同執(zhí)筆人基于豐富理論與臨床經(jīng)驗，全程參與內(nèi)容的撰寫與修訂，保障了團標(biāo)的順利發(fā)布，身體力行支持行業(yè)有序、良性發(fā)展。

03?多項標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?為醫(yī)美發(fā)展提速賦能

《微針治療操作規(guī)范》涵蓋了微針療法術(shù)語與定義、微針器械簡介、臨床應(yīng)用適應(yīng)癥、禁忌癥、治療前準(zhǔn)備、操作程序、注意事項、并發(fā)癥及處理等15項章節(jié)的內(nèi)容。為廣大醫(yī)美機構(gòu)、皮膚科醫(yī)院及微針治療從業(yè)人員提供實踐操作依據(jù)，提高微針治療操作安全性和有效性，降低治療風(fēng)險，防治并發(fā)癥，從而促進微針技術(shù)在皮膚美容領(lǐng)域科學(xué)、合理、專業(yè)的臨床應(yīng)用。

同時，團體標(biāo)準(zhǔn)還對指導(dǎo)醫(yī)生及操作師的資質(zhì)提出規(guī)定與要求，進一步提高醫(yī)美行業(yè)醫(yī)護人員專業(yè)技術(shù)水平，壓縮“黑醫(yī)生”空間，推動醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。

《微針治療操作規(guī)范》的頒布，是微針療法邁向規(guī)范化的又一里程碑，也是醫(yī)美行業(yè)日趨規(guī)范的又一大動作，更是遠想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉的又一新征程。未來遠想生物將以相關(guān)平臺為基礎(chǔ)，聯(lián)合團標(biāo)委員會及全行業(yè)專家進行多渠道微針團體標(biāo)準(zhǔn)的宣導(dǎo)和推廣，持續(xù)賦能更多微針治療從業(yè)人員，并輻射國內(nèi)更多的醫(yī)院及醫(yī)療美容機構(gòu)，共同促進醫(yī)療美容行業(yè)的健康有序發(fā)展。

最后，隆重感謝以下標(biāo)準(zhǔn)起草人：

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