快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物薇旖美首發(fā)上市，膠原蛋白市場邊界將擴大多少？
導(dǎo)讀：9月16日，錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”全球首發(fā)儀式成功舉辦。該產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。就產(chǎn)品原料來看，薇旖美無疑開啟了膠原蛋白醫(yī)美的新時代，但縱觀整個市場，膠原蛋白產(chǎn)品目前釋放出來的發(fā)展?jié)摿€遠不及肉毒素、玻尿酸等傳統(tǒng)的針劑產(chǎn)品。
文|傅超然
01膠原蛋白市場尚未放量
目前，我國膠原蛋白總體市場規(guī)模增速高于全球。根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2019年全球和我國的膠原蛋白市場規(guī)模分別為153.56 億美元和9.83 億美元，我國占比全球 6.40%；我國膠原蛋白市場預(yù)計維持年均復(fù)合 6.54%的增長率，2027 年達到 15.76 億元，屆時占比全球 6.96%。
不過，膠原蛋白在我國醫(yī)美注射項目中比重較小。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020 年我國非手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù)量達1520萬人次，占整體醫(yī)美服務(wù)量74%；注射項目中，根據(jù)新氧《2019 醫(yī)美白皮書》，目前仍然以透明質(zhì)酸和肉毒素為主，其中透明質(zhì)酸產(chǎn)品占比約 66.59%，增速高達 53.11%。
膠原蛋白市場之所以尚未放量，一方面，對于注射填充而言，膠原蛋白應(yīng)用范圍不如玻尿酸廣泛。膠原蛋白填充劑質(zhì)地較單相、交聯(lián)的大顆粒玻尿酸填充劑更軟，不能解決太陽穴凹陷、低鼻、額頭低平等骨性容量缺失問題，得需要大顆粒的塑形玻尿酸進行填充。
另一方面，也是更重要的原因，目前，我國主要利用動物源提取法獲得膠原蛋白，但此來源的膠原蛋白存在潛在的病毒污染、免疫原性和致敏性風(fēng)險，一定程度上限制了膠原蛋白的市場規(guī)模。
而重組膠原蛋白可避免免疫原性問題、安全性更高，但一直以來重組膠原蛋白產(chǎn)量較低，如今，隨著錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”的落地，首次實現(xiàn)人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，有望擴大膠原蛋白在醫(yī)美項目中的應(yīng)用，縮小與玻尿酸的差距。
不過，目前，受制于膠原蛋白的高成本等原因，其要想和玻尿酸并肩，應(yīng)該還有很長的路要走。但不管怎么說，人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化對膠原蛋白市場都是一次巨大的突破。
02膠原蛋白賽道，先發(fā)企業(yè)各有千秋
在快速崛起的膠原蛋白賽道，除了近來名聲大噪的錦波生物，還有雙美、創(chuàng)爾生物、巨子生物等先發(fā)企業(yè)，其各有千秋，技術(shù)產(chǎn)品迭代共同拓展膠原蛋白市場。
錦波生物：功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化先行者
錦波生物成立于2008年，主營業(yè)務(wù)為功能蛋白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司產(chǎn)品包括醫(yī)療產(chǎn)品、護膚產(chǎn)品、醫(yī)美產(chǎn)品3大類。
近年來，錦波生物的業(yè)績總體呈上升趨勢。招股書顯示，2017-2019年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.03億元、1.28億元、1.56億元。不過，錦波生物2020年營業(yè)收入為1.61 億元，雖同比增長3.42%，但增長速度趨于平緩，并且2020年歸母凈利潤 0.32 億元，同比降低 29.42%，整體盈利情況有所下滑。
而錦波生物薇旖美極純III型的入局，或許有望帶動其業(yè)績的快速發(fā)展。
雙美：動物源膠原真皮填充劑先行者
雙美是膠原蛋白填充劑賽道的領(lǐng)先者，創(chuàng)立于2001 年，主營產(chǎn)品為豬膠原蛋白植入劑，最早于2009年獲得國藥監(jiān)局認證，是國內(nèi)首款獲批上市的膠原蛋白皮下植入劑。旗下品牌有膚柔美、膚麗美、膚力原。
近年來雙美的業(yè)績快速增長，2016年-2020年，其CAGR為56.9%，2020年營收約2.00億元，其中填充劑占比99%，為1.98 億元，凈利潤為0.55億元，毛利率為 81.93%；凈利率為 27.69%。
創(chuàng)爾生物：國內(nèi)械字號膠原貼敷料首創(chuàng)者
創(chuàng)爾生物為我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料，主營以膠原蛋白為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械和生物護膚品，旗下?lián)碛兄放苿?chuàng)?？岛秃蛣?chuàng)爾美。
2012 年至 2019 年，公司營業(yè)收入由 0.34 億元增長至 3.03 億元，七年 CAGR 達到 36.85%， 2020 年歸母凈利 潤達到 0.92 億元，同比增長 27.74%，增速顯著高于 2019 年；歸母凈利率達到 30.33%，同比大幅提升 6.21pct。
巨子生物：全球首家“類人膠原蛋白”生產(chǎn)商
巨子生物成立于2001年，并于2003年成功研制出類人膠原蛋白。巨子生物以類人膠原蛋白為核心原料，聚焦于皮膚醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、預(yù)防醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)醫(yī)學(xué)三大領(lǐng)域，旗下品牌有可麗金、可復(fù)美、可復(fù)欣、可愈等，產(chǎn)品包含面膜、醫(yī)用敷料、噴霧、面霜等。
巨子生物研發(fā)水平處于前沿地位，并得到國家大力支持。另外，巨子生物的渠道優(yōu)勢明顯，其核心品牌已入駐 3000 余家公立醫(yī)院皮膚科。
此外，巨子生物在線上銷售也具有領(lǐng)先優(yōu)勢，早在2014年旗下的可麗金就正式入駐天貓旗艦店，淘數(shù)據(jù)顯示可復(fù)美天貓旗艦店2020.07-2021.07 銷量 352.29 萬件，GMV合計約 5 億元；可麗金品牌 2020.07-2021.07銷量 56.26 萬件，GMV為 9010 萬元。
綜合看來，膠原蛋白賽道的先發(fā)企業(yè)各具壁壘，迎著行業(yè)的東風(fēng)，都在大展身手。而膠原蛋白這片藍海，勢必會吸引更多新玩家入局，到時候是百花齊放，還是互相廝殺，都還未知，值得我們持續(xù)關(guān)注。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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