快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
技術(shù)贏得市場，眾山生物用實(shí)力展示玻尿酸“強(qiáng)企”的內(nèi)在邏輯
玻尿酸因其人體自源性，不同分子量的功效多樣性，以及八、九十年代生物發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，在華熙生物等一眾領(lǐng)軍企業(yè)的帶領(lǐng)下，抓住產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，做到了全球市占率No.1，而且隨著今年1月7日玻尿酸市場對普通食品領(lǐng)域放開，預(yù)計又將迎來新一輪增長。
但是，做大的玻尿酸，做強(qiáng)了嗎？為什么高端醫(yī)美市場仍以外資品牌為主？
一邊是持續(xù)拓展做大做寬，一邊是逆流而上做深做強(qiáng)，對玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)來說，對每一個玻尿酸人來說，今天的玻尿酸市場，該往哪走？
深耕行業(yè)多年的眾山生物有更多話語權(quán)，總經(jīng)理張建勇先生也基于以上問題對當(dāng)前的玻尿酸發(fā)展前景進(jìn)行了解讀。
1 產(chǎn)品特性+技術(shù)發(fā)展? 玻尿酸的急速擴(kuò)張之路??
當(dāng)前醫(yī)美市場，非手術(shù)類輕醫(yī)美備受追捧，成為我國醫(yī)美行業(yè)的主要增量市場。其中注射填充類醫(yī)美項目市場規(guī)模行業(yè)占比最大，約占57.04%，其中透明質(zhì)酸鈉注射占比 66%，肉毒素注射占比 33%。
玻尿酸能在整個醫(yī)美項目市場占據(jù)較大的市場份額，主要是由它自身的性質(zhì)決定的。
首先，玻尿酸是一種人體自源性物質(zhì)，在人體中發(fā)揮著重要的生理作用，這決定了玻尿酸的功效性、相容性和安全性。其次，不同分子量的玻尿酸理化性質(zhì)不同，對應(yīng)的滲透性、成膜性、保濕性各不相同，最終表現(xiàn)出的功效多種多樣，這決定了玻尿酸在醫(yī)藥、醫(yī)美、日化、食品領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。最后一個關(guān)鍵點(diǎn)在于上世紀(jì)八、九十年代，生物發(fā)酵技術(shù)在玻尿酸生產(chǎn)的應(yīng)用，帶來了成本的大幅下降，使得玻尿酸在中低端市場的應(yīng)用成為可能，開啟了玻尿酸市場的極速擴(kuò)張之路。
另外，今年1月7日，國家衛(wèi)健委正式批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉（即透明質(zhì)酸,俗稱玻尿酸，HA）為新食品原料，準(zhǔn)許其在普通食品中添加使用。將使用范圍，從保健食品放寬到普通食品，玻尿酸市場一定會有一波新的增長，而且參照國外市場，食品領(lǐng)域的未來增長值得期待。
產(chǎn)業(yè)特性決定其應(yīng)用范圍廣泛，技術(shù)發(fā)展使其大規(guī)模應(yīng)用成為可能，政策推動迎來新的機(jī)遇。行業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下，企業(yè)在擴(kuò)產(chǎn)或增加投資的時候，只有充分、理性分析市場需求和增長趨勢，才能盡可能避免造成低水平、重復(fù)性的惡性競爭。
2 從“大”到“強(qiáng)” 國內(nèi)玻尿酸企業(yè)需要攻克三大“難關(guān)”??
據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019年中國玻尿酸總銷量占全球的81.0%，且全球銷量排名前五的企業(yè)均為中國企業(yè)。從市場總量上來看，毋庸置疑，我國已經(jīng)是全球最大，但我們也發(fā)現(xiàn)，在高端醫(yī)療美容和醫(yī)藥領(lǐng)域，看到更多的還是進(jìn)口品的身影，這是因為這個全球最“大”和玻尿酸的產(chǎn)業(yè)特性有一定關(guān)系。
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根據(jù)不同用途可以把玻尿酸分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級，其中醫(yī)藥級別質(zhì)量要求最高，但市場份額最小，而且即便在市場份額占比最小的醫(yī)藥級中，也是像滴眼液這樣的低質(zhì)量級別的醫(yī)藥輔料占主要市場。因此，我們看到的“大”，更多的是在中低端市場的“大”，而在高端的醫(yī)藥和醫(yī)療美容市場，我們還有一定差距。
以歐洲藥典適用性證書為例，全球獲得證書的企業(yè)有15家，國內(nèi)包括眾山在內(nèi)只有3家；國內(nèi)獲得玻璃酸鈉藥品GMP證書的僅5家，其中3家自產(chǎn)自用，參與市場競爭的只有華熙生物和眾山生物；而且在某些高端市場，國內(nèi)甚至都還沒有進(jìn)入，像藥品里最高端的無菌原料藥，國外已經(jīng)有了，但國內(nèi)還沒有。大而不強(qiáng)是當(dāng)前我國玻尿酸市場面臨的主要挑戰(zhàn)。
那么，從中低端的“大”到高端的“強(qiáng)”，挑戰(zhàn)在哪？
首先是思維層面，大家沒有用做藥和做高端的思維來做產(chǎn)品。沒有這樣的定位，就很難會有后面持續(xù)的研發(fā)投入、技術(shù)支持和技術(shù)積累，想要切入高端市場就會很難。
其次是技術(shù)壁壘，像前面提到的藥品里最高端的無菌原料藥，它的價值在于，非無菌原料藥，在終端產(chǎn)品應(yīng)用時需要做無菌處理，由于熱敏作用，容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥，則可以直接用到終端產(chǎn)品中去。無菌原料藥對后端應(yīng)用非常友好，但是對前端的研發(fā)生產(chǎn)要求很高。
山東眾山一直在無菌原料藥方面做著大量的技術(shù)儲備和研發(fā)投入，在現(xiàn)有的生產(chǎn)線上，做了大量的實(shí)驗和驗證后，目前已經(jīng)可以做到檢測無菌。雖然這不是藥品管理意義上的“無菌原料藥”，但從一個層面驗證了眾山工藝設(shè)計思路的可實(shí)現(xiàn)性；另外，對于HA來說，一個大的工藝難點(diǎn)在于克服產(chǎn)品本身的黏性，做好無菌過濾，這一點(diǎn)眾山也已克服；現(xiàn)在，眾山無菌生產(chǎn)線的設(shè)計施工已經(jīng)啟動，廠房設(shè)施也在建設(shè)和定制過程中，很快就可以進(jìn)入安裝和調(diào)試階段，如果進(jìn)展順利，預(yù)計明年就可以做出真正的無菌原料藥。如果有了無菌的原料藥，下游客戶就可以直接做無菌工藝、不需要滅菌的終端注射產(chǎn)品，這對眾山以及整個中國的HA行業(yè)來講，都是一個重大突破。
最后是指標(biāo)優(yōu)化，玻尿酸的藥典標(biāo)準(zhǔn)有很多項，其中細(xì)菌內(nèi)毒素是衡量產(chǎn)品質(zhì)量水平的一個比較重要的指標(biāo)。它是革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，這種外源性內(nèi)毒素進(jìn)入人體后會引起發(fā)熱反應(yīng)。眾山把細(xì)菌內(nèi)毒素的殘留量做到了藥典標(biāo)準(zhǔn)的1/50，這意味著和藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品對比，眾山的產(chǎn)品注射到人體中引起不良發(fā)熱反應(yīng)的幾率要低得多。做到這個標(biāo)準(zhǔn)，背后反映的是眾山工藝環(huán)境、質(zhì)量管理達(dá)到的一種精度，是由眾山的工藝水平、工藝控制能力，以及細(xì)菌和細(xì)菌內(nèi)毒素去除水平?jīng)Q定的。
另外值得關(guān)注的指標(biāo)，一個是蛋白質(zhì)，一個是微量元素?？刂频鞍踪|(zhì)就是在控制過敏率，如果你產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)殘留比別人低100倍，投放到市場上，消費(fèi)者的過敏率就會大大降低。微量元素影響的則是產(chǎn)品的穩(wěn)定性。理論上，產(chǎn)品中某些微量金屬元素的存在，會加快美容針或交聯(lián)美容針的降解速率，使得你的終產(chǎn)品本來可以使用1年的，結(jié)果半年都維持不了。對于消費(fèi)者來說，最后的結(jié)果就是，需要一年打1針還是一年打3針的區(qū)別。
現(xiàn)在市場的的情況是，有很多微量金屬元素，藥典指標(biāo)里是沒有規(guī)定的，但確實(shí)存在于產(chǎn)品中，而且各家產(chǎn)品的實(shí)際水平相差很大，有的甚至可能差了1000倍。這是企業(yè)需要突破，也我們追求高質(zhì)量的真實(shí)意義所在，玻尿酸走到今天，接下來的功夫都在細(xì)節(jié)里。
3 技術(shù)優(yōu)勢凸顯? 眾山生物以實(shí)力突出重圍??
作為全國兩大醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一，眾山生物的化妝品級、食品級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。同時，眾山生物的化妝品級、食品級透明質(zhì)酸鈉同樣具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。接下來，我們使用自有水解酶生產(chǎn)的低分子/超低分子HA非常值得關(guān)注，同時乙?；疕A、陽離子HA也已經(jīng)上市，在研的超微粉HA、交聯(lián)HA、抗氧化HA、雙親性HA也期待帶給市場更多驚喜。
另外，眾山生物是歐萊雅、資生堂、愛美客等一線品牌的供應(yīng)商，姿生堂本身就在做玻尿酸的研發(fā)，是高質(zhì)量要求、精益產(chǎn)品的一個代表；歐萊雅則更注重可持續(xù)發(fā)展、綠色能源和環(huán)保；愛美客是醫(yī)藥級產(chǎn)品里質(zhì)量要求比較高的……
能吸引到眾多一線品牌的青睞，一是眾山藥企的定位，二是眾山這么多年只做玻尿酸原料，一直用最高的理念要求自己，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品。
最后，中國玻尿酸用了30年時間，闖了個市占率第一，但在骨科、眼科、皮膚科、骨骼肌、生物打印、血液學(xué)……這些前沿應(yīng)用領(lǐng)域，Pharmacompass數(shù)據(jù)盤點(diǎn)的全球企業(yè)中，本土只能看到眾山的身影。隨著應(yīng)用市場的不斷拓展，眾山相信玻尿酸市場仍有巨大的挖掘空間，但同時眾山也希望，行業(yè)中能有更多目光關(guān)注高端應(yīng)用，有更多企業(yè)和眾山一起加大科研投入，努力做大并做強(qiáng)我們的玻尿酸產(chǎn)業(yè)，使中國成為玻尿酸產(chǎn)業(yè)中真正的強(qiáng)者。
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