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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開(kāi)展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱(chēng),其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱(chēng)“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱(chēng)微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi),就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱(chēng),解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線(xiàn)上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察

西宏醫(yī)藥:OEM和CDMO模式,助力企業(yè)參與醫(yī)美再生市場(chǎng)

產(chǎn)業(yè)

觀(guān)察君

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2022-03-04 09:58

導(dǎo)讀:2021年以來(lái),華東醫(yī)藥少女針、圣博瑪童顏針、愛(ài)美客童顏針三款刺激人體膠原蛋白再生的注射微球產(chǎn)品相繼獲批;另一方面眾多公司,大量資本看好該賽道,開(kāi)始持續(xù)有研發(fā)、基建的投入。再生醫(yī)美市場(chǎng)未來(lái)5年行業(yè)復(fù)合增速可達(dá)176%。


在醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域中,具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的合規(guī)產(chǎn)品,通常享有更高的溢價(jià),再生醫(yī)美品類(lèi)一方面經(jīng)濟(jì)效益更高,可替代部分中高端填充市場(chǎng);另一方面規(guī)避了傳統(tǒng)填充劑的缺陷,不會(huì)造成位移/透光等現(xiàn)象的出現(xiàn),有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。


參考ISAPS公布的2019年各國(guó)童顏針占當(dāng)年非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美比重約為0.7~1.9%;考慮到海外童顏針市場(chǎng)也在高速增長(zhǎng),且我國(guó)獲批的三款再生醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新程度更高、有望較快獲得消費(fèi)者接受度,因此假設(shè)至2025年我國(guó)再生填充產(chǎn)品占當(dāng)年非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美比重約為1%、再生產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)/終端價(jià)分別達(dá)0.3/1.2萬(wàn)元,則預(yù)計(jì)2025年合規(guī)再生類(lèi)醫(yī)美產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)40億元。


上游企業(yè)應(yīng)該如何參與到再生市場(chǎng)?西宏醫(yī)藥給出了自己的答案。


西宏醫(yī)藥:專(zhuān)注于打造再生醫(yī)美產(chǎn)品的“新基建”


近日消息,江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西宏醫(yī)藥”)旗下 “童顏針(商品名:西宏童妍?)”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究。據(jù)悉,西宏童妍?基于全新專(zhuān)利技術(shù),通過(guò)無(wú)菌、全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定可靠,微球形狀規(guī)則統(tǒng)一,粒徑嚴(yán)格控制“40-63μm”之間,產(chǎn)品激活時(shí)間僅需10分鐘,術(shù)前準(zhǔn)備周期大幅縮短,臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品。


據(jù)「醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記」了解,“西宏醫(yī)藥”成立于2016年,是一家專(zhuān)注于注射用再生式醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的公司。西宏醫(yī)藥深耕醫(yī)美領(lǐng)域,以技術(shù)為核心,驅(qū)動(dòng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)美器械的全產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展。


?過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力


經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的摸索沉淀,西宏醫(yī)藥突破了微球窄距篩分、高粘物料混合灌裝等多項(xiàng)行業(yè)技術(shù)瓶頸,于微球技術(shù)開(kāi)發(fā)、新材料改性開(kāi)發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開(kāi)發(fā)等方面擁有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。研發(fā)管線(xiàn)儲(chǔ)備有多款新材料全球獨(dú)家產(chǎn)品,以及童顏針、少女針等中長(zhǎng)效醫(yī)美注射針劑,在研的Ⅲ類(lèi)醫(yī)美器械近十款,三款以上為全球獨(dú)家創(chuàng)新性產(chǎn)品。

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?完善的生產(chǎn)設(shè)備


西宏醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)基地位于江蘇省宿遷市,占地50畝,建筑面積11,000平米。西宏醫(yī)藥醫(yī)美器械生產(chǎn)車(chē)間配備完善,目前擁有微球制備的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、高精度灌裝設(shè)備、凍干設(shè)備以及無(wú)菌保障的隔離器設(shè)備。能夠承接無(wú)菌凝膠類(lèi)、無(wú)菌微球+凝膠復(fù)合凝膠類(lèi)、無(wú)菌粉針類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn),年產(chǎn)能100萬(wàn)劑。同時(shí),西宏醫(yī)藥已啟動(dòng)10000平方米、國(guó)際一流的再生填充類(lèi)醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心的二期建設(shè),預(yù)計(jì)2023年第2季度落地生產(chǎn),屆時(shí)將實(shí)現(xiàn)注射再生醫(yī)美產(chǎn)品全類(lèi)別產(chǎn)業(yè)化覆蓋,年產(chǎn)能1000萬(wàn)劑。

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如何幫助企業(yè)參與再生醫(yī)美市場(chǎng)?


?OEM模式:為授權(quán)品牌提供生產(chǎn)服務(wù)


依托于核心技術(shù)積累和豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備,以及國(guó)際一流生產(chǎn)環(huán)境釋放的充沛產(chǎn)能,西宏醫(yī)藥可以滿(mǎn)足不同粒徑的各類(lèi)微球【聚左乳酸微球(PLLA,童顏針主要成份)、聚己內(nèi)酯微球(PCL,少女針主要成份)、羥磷灰石微球(CaHA,塑形針主要成份)】的單獨(dú)生產(chǎn)以及混合不同凝膠(玻尿酸、膠原蛋白、CMC)等復(fù)合型產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。

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?CDMO模式:提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報(bào)服務(wù)


同時(shí),西宏醫(yī)藥還可提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝落地、臨床課題方案設(shè)計(jì)及注冊(cè)報(bào)批等一站式服務(wù)(CDMO,提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報(bào)服務(wù)),協(xié)助成功獲得中長(zhǎng)效醫(yī)美復(fù)合再生針劑批文。


如有讀者希望對(duì)接“西宏醫(yī)藥”

可直接撥打電話(huà)咨詢(xún):姜女士 18620148317


文章來(lái)源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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