快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|華熙生物、昊海生科、創(chuàng)爾生物發(fā)布2021年度業(yè)績報告；四環(huán)醫(yī)藥旗下多款產(chǎn)品獲批
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
華熙生物2021年度業(yè)績快報：營收升87.93%至49.48億元
2月25日，華熙生物(688363.SH)發(fā)布2021年度業(yè)績快報。報告期內(nèi)，營業(yè)收入升87.93%至49.48億元。公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.82億元，同比增長21.13%。
報告顯示，華熙生物在原料業(yè)務(wù)、醫(yī)療終端業(yè)務(wù)2021年實現(xiàn)業(yè)務(wù)持續(xù)、穩(wěn)定增長。醫(yī)美業(yè)務(wù)經(jīng)營方面，著力深化“面部年輕化”產(chǎn)品體系構(gòu)建，全面提升醫(yī)美產(chǎn)品市占率。在功能性護(hù)膚品領(lǐng)域，華熙生物打造出潤百顏、夸迪、米蓓爾、BM肌活等在各自細(xì)分領(lǐng)域形成規(guī)模聲量的“國貨之光”。報告稱，隨著天津工廠的落成及投產(chǎn)，以及全球最大的中試轉(zhuǎn)化平臺建成，華熙生物在透明質(zhì)酸、GABA以及其它生物活性物的產(chǎn)能供應(yīng)上更加充足。
昊海生物科技2021年度歸母凈利同比增長53.19%至3.52億元
昊海生物科技（06826）發(fā)布截至2021年12月31日止年度業(yè)績快報，該集團(tuán)于期間實現(xiàn)營業(yè)收入17.66億元（人民幣，下同），同比增長32.57%；歸屬于母公司擁有人的凈利潤3.52億元，同比增長53.19%；歸屬于母公司擁有人的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.27億元，同比增長58.38%；基本每股收益2元。
于報告期內(nèi)，該集團(tuán)營業(yè)收入同比增長約32.57%主要是2020年集團(tuán)業(yè)務(wù)受到全球疫情影響較為嚴(yán)重，而報告期內(nèi)國內(nèi)疫情影響已逐漸減弱，集團(tuán)各項業(yè)務(wù)均已全面恢復(fù)并實現(xiàn)增長。
四環(huán)醫(yī)藥旗下醫(yī)用疤痕修復(fù)類三款產(chǎn)品獲批
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)宣布，集團(tuán)旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司所研發(fā)的醫(yī)用疤痕修復(fù)液、醫(yī)用疤痕修復(fù)膜及醫(yī)用矽酮疤痕凝膠獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)用疤痕修復(fù)液和醫(yī)用疤痕修復(fù)膜可用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成；醫(yī)用矽酮疤痕凝膠用于輔助預(yù)防和輔助改善因燒燙傷、創(chuàng)傷、體表外傷、手術(shù)原因引起的增生性疤痕。三款醫(yī)用疤痕修復(fù)類產(chǎn)品均為II類醫(yī)療器械。渼顏空間自研的三款醫(yī)用疤痕修復(fù)類產(chǎn)品主要聚焦于解決醫(yī)美術(shù)后的傷口愈合及疤痕修復(fù)這兩大痛點(diǎn)。不僅能通過適合、安全、無刺激的輔助修復(fù)讓術(shù)后效果更理想，也與集團(tuán)的多款醫(yī)美產(chǎn)品具備很好的協(xié)同效用，在年內(nèi)上市后能夠形成有效且互補(bǔ)的產(chǎn)品組合。
《中華人民共和國醫(yī)師法》今日正式實施
3月1日，《中華人民共和國醫(yī)師法》正式實施，原《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將同時廢止。
《醫(yī)師法》明確規(guī)定每年8月19日為中國醫(yī)師節(jié)。同時，新增相關(guān)條文加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)安全的保護(hù)，規(guī)定醫(yī)師因自愿實施急救造成受助人損害的，不承擔(dān)民事責(zé)任?！夺t(yī)師法》還首次提出“終身禁業(yè)”制度，規(guī)定嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，造成惡劣社會影響的醫(yī)師，五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者醫(yī)學(xué)臨床研究。《醫(yī)師法》的頒布為保障醫(yī)師合法權(quán)益，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)醫(yī)師隊伍建設(shè)，保護(hù)人民健康，實施健康中國戰(zhàn)略提供有效法律保障。
云南白藥：12月前在北京、上海開設(shè)8家醫(yī)美機(jī)構(gòu)
云南白藥于3月1日在投資者互動平臺發(fā)言，回復(fù)關(guān)于醫(yī)美產(chǎn)品及診所的問題。表示公司計劃于2022年12月前，在北京、上海開設(shè)8家醫(yī)美醫(yī)療門診部機(jī)構(gòu)，以達(dá)成公司階段性的戰(zhàn)略意圖。研發(fā)方面，云南白藥將持續(xù)高質(zhì)量推進(jìn)，基于東亞肌膚健康研究中心、云南白藥天然植物創(chuàng)新研發(fā)中心的研究成果，聚焦修護(hù)敏感肌、祛痘、抗衰等方面的技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)工作。
華熙生物旗下品牌WO新品重磅上線
2022年3月1日，華熙生物（688363.SH）旗下口腔護(hù)理品牌WO攜新品首發(fā)亮相天貓WO日化旗艦店，本次WO品牌共上線“WO玻尿酸屏障漱口水-300ml瓶裝”“WO玻尿酸屏障漱口水-12ml*20包 盒裝”（下稱WO玻尿酸漱口水）；“WO玻尿酸光感瑩潤煥白牙貼”（下稱WO玻尿酸牙貼）3款新品。
口腔護(hù)理是華熙生物發(fā)力個人健康消費(fèi)領(lǐng)域的又一力作，進(jìn)一步豐富了生物科技的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。得益于在大健康產(chǎn)業(yè)的長期深耕，華熙生物本次重磅推出口腔護(hù)理品牌WO，不僅為口腔護(hù)理領(lǐng)域注入了生物科技的創(chuàng)新動力，也為消費(fèi)者提供口腔養(yǎng)護(hù)的全新選擇。
創(chuàng)爾生物:2021 年年度業(yè)績預(yù)告公告
公司2021年度營業(yè)收入較上年同期減少約6,400萬元，其中，護(hù)膚品銷售收入較上年同期減少約4,600萬元，同比下滑約43%，醫(yī)療器械銷售收入較上年同期減少約1,800萬元，同比下滑約9%。報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入同比下滑主要系受營銷策略調(diào)整及營銷部門遷移人員變動影響導(dǎo)致。由于2021年公司減少了護(hù)膚品達(dá)人直播的銷售場次，同時減少產(chǎn)品銷售平臺站內(nèi)推廣的費(fèi)用投入，雖然公司大幅提升公司產(chǎn)品品牌的宣傳推廣費(fèi)用投入，但品牌費(fèi)用的投入短期內(nèi)推廣效果未顯現(xiàn)。
報告期內(nèi)，公司凈利潤較上年同期減少5,500～6,000萬元，同比下滑60%～64%，主要原因：（1）受營業(yè)收入下滑影響，毛利較上年同期減少5,200～5,300萬元；（2）公司營銷策略調(diào)整及聘請專業(yè)營銷機(jī)構(gòu)對公司整體營銷方案進(jìn)行改進(jìn)等增加品牌宣傳推廣費(fèi)投入1,020萬元；（3）公司重視研發(fā)活動，研發(fā)投入持續(xù)增長，研發(fā)費(fèi)用較上年同期增加約380萬元，同比增長約20%。
聯(lián)合麗格第一醫(yī)院與英國Sinclair欣可麗員工指定注射中心發(fā)布儀式成功舉辦
2022年2月28日，聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院&英國Sinclair欣可麗員工指定注射中心發(fā)布儀式在聯(lián)合麗格第一醫(yī)院成功舉辦。
醫(yī)美監(jiān)管
溫州名人醫(yī)療美容又被罰22400元
2月23日披露：溫州名人醫(yī)療美容門診部在2021年12月22日,因未按規(guī)定填寫、保管病歷資料被處罰。
名人醫(yī)療美容門診部違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十五條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款，已構(gòu)成違法。被予以行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣22400.00元。
據(jù)了解，名人醫(yī)療美容已經(jīng)不是第一次被處罰了，早在2021年3月份，名人醫(yī)療美容就曾因為涉嫌發(fā)布違法網(wǎng)絡(luò)廣告行為被立案調(diào)查。經(jīng)過溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)督管理局調(diào)查后，最終名人醫(yī)療美容被予以責(zé)令停止發(fā)布廣告，并且處以罰款27000元。
全國政協(xié)委員胡衛(wèi)：建議設(shè)置整形業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制
全國政協(xié)委員、上海市政府參事、上海中華職教社常務(wù)副主任胡衛(wèi)表示，醫(yī)療整形作為新興行業(yè)，亟須完善相關(guān)法律及相關(guān)細(xì)則。
如設(shè)置整形業(yè)的準(zhǔn)入機(jī)制，明確提供整形服務(wù)內(nèi)容，特別是手術(shù)類醫(yī)療整形服務(wù)人員的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)范圍等，公開展示其相關(guān)審批文件及服務(wù)資質(zhì)；明確行業(yè)經(jīng)營范疇，并明令禁止對未成年人開展除容貌修復(fù)等必要醫(yī)療之外的整形項目；規(guī)范整形廣告相關(guān)法律，禁止夸大整形效果、宣揚(yáng)性別歧視和隱瞞手術(shù)風(fēng)險等廣告宣傳。
國家藥監(jiān)局：停止經(jīng)營蜜芝泉沁透煥膚日霜等化妝品
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江、江西、湖南、廣東省藥品監(jiān)督管理局對標(biāo)示名稱為“蜜芝泉沁透煥膚套裝3件套”及套盒內(nèi)標(biāo)示名稱為“蜜芝泉沁透煥膚日霜”、“蜜芝泉沁透煥膚晚霜”、“蜜芝泉沁透煥膚柔晳露”的化妝品進(jìn)行了調(diào)查。為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營企業(yè)立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗記錄等情況，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處。
長春市市場監(jiān)督管理局二道分局持續(xù)推進(jìn)“百日整治”
近日，為進(jìn)一步鞏固專項整治成果，全力防控麻醉藥品及可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，長春市市場監(jiān)督管理局二道分局充分發(fā)揮長春市文明單位的示范引領(lǐng)作用依托“百日整治”行動，聚焦麻醉藥品、無菌和植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品，開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項行動“回頭看”督導(dǎo)檢查。
煙臺市萊山區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用安全整治
3月1日訊，為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，近期，萊山區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容器械使用安全整治。
此次檢查主要以群眾關(guān)注較多的注射用透明質(zhì)酸鈉、射頻皮膚熱療儀、射頻超聲溶脂儀、面部射頻美容儀等美容產(chǎn)品、廣告宣傳產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械，是否購進(jìn)使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械儲存條件是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)識要求，是否建立覆蓋質(zhì)量全過程的醫(yī)療器械管理制度等內(nèi)容。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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