快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
回看2022上半年，醫(yī)美行業(yè)正處于黎明前夜？
導讀：隨著2020年疫情的到來，本處于風口的醫(yī)美行業(yè)也逐漸放慢腳步。再加上行業(yè)本身的變化與行業(yè)的監(jiān)管，有人說，醫(yī)美行業(yè)進入了漫長的“寒冬”，但與其說是寒冬，我更愿意稱之為“蓄力期”。
回顧2021年，產(chǎn)品端、監(jiān)管端都有明顯的“標志”。2022年已過半，醫(yī)美行業(yè)有什么新的趨勢呢？
2022年產(chǎn)品關(guān)鍵詞：繼續(xù)進階
從產(chǎn)品端來看，2021年的“特色”是再生類，同時肉毒素、水光類也是活躍的品類。粗略劃分2022年的活躍品類，大致可以分為兩類：膠原蛋白和再生類。
膠原蛋白：老樹開新花
首先從品類發(fā)展歷史上看，膠原蛋白產(chǎn)品的獲批時間比玻尿酸領(lǐng)先了20余年。從1981年，全球第一款牛膠原蛋白植入物Zyderm（艾爾建旗下）獲批，便正式拉開了膠原蛋白應用在醫(yī)美領(lǐng)域的帷幕。
但是此后的幾十年，膠原蛋白沒有根本性的突破。而玻尿酸從最初的動物提取發(fā)展到微生物提取，商業(yè)化進程不斷加快，逐漸成為注射填充材料的主力。
據(jù)ASPS數(shù)據(jù)，2004年，玻尿酸醫(yī)美產(chǎn)品正式上市后發(fā)展迅速，于2006年占據(jù)了軟組織填充劑63.16%的市場份額，并逐步增長至2020年的76.81%。
膠原蛋白沒有得以繼續(xù)擴大推廣的很重要原因是其提取方式存在安全風險，于是在玻尿酸成為“風口”的同時，部分膠原蛋白產(chǎn)品逐漸被取代。
但是到了2022年，膠原蛋白的提取技術(shù)取得了很大進步。今年上半年，受到業(yè)內(nèi)及資本市場廣泛關(guān)注的錦波生物、巨子生物都是以膠原蛋白為主。甚至有人調(diào)侃膠原蛋白是“老樹開新花”。
錦波生物向北交所沖刺IPO、巨子生物向香港聯(lián)交所提交上市申請、創(chuàng)爾生物從科創(chuàng)板轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所……
據(jù)了解，巨子生物、創(chuàng)爾生物、錦波生物等公司近三年來毛利率基本都在80%左右，其吸金能力毋庸置疑。一直以來“低調(diào)”的膠原蛋白賽道，受到眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
再生類：新概念、新品層出
2021年就被稱為“再生元年”，2022年再生類產(chǎn)品繼續(xù)“走俏”。但是與2021年相比，今年的再生類跑出了一些新概念、新技術(shù)。
2021年“童顏針”“少女針”在國內(nèi)獲批掀起了再生熱潮，以華東醫(yī)藥的伊妍仕（PCL微球+CMC）、圣博瑪?shù)陌S嵐（PLLA微球）為代表，這兩款產(chǎn)品的成分在國外已經(jīng)經(jīng)過了驗證。
今年，外泌體、ADM等材料繼續(xù)推進著再生類賽道的發(fā)展。
首先，“外泌體”其實是干細胞的一種附屬產(chǎn)物，之前干細胞抗衰理論大火就是因為其對衰老細胞具有強大的修復能力，現(xiàn)在研究顯示外泌體也能起到類似的效果。但是目前市面上符合國家NMPA三類醫(yī)療器械注射用標準且合規(guī)合法的外泌體，幾乎沒有。
其次ADM，愛緹恩mADM是遠想生物今年全新推出的再生醫(yī)美進階產(chǎn)品，其圍繞的并不是單一刺激膠原蛋白再生的點，而是將目光放在了“韌帶再生，輪廓提升”上。
據(jù)了解，mADM是中國已上市的三類醫(yī)療器械中唯一具有促進韌帶周圍組織再生的多孔材料。其具有多孔的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，能快速集聚細胞并使細胞黏附、遷移和分化從而促使膠原合成和新生血管形成的能力。
再生類產(chǎn)品從2021年開始進入大眾視線，到今年已經(jīng)有了更多的延展和進階。但是我們也要意識到，再生領(lǐng)域剛剛起步，消費者認知提升和醫(yī)師培訓教育還需要時間。
2022年政策關(guān)鍵詞：細分
由于中國醫(yī)美行業(yè)起步晚、發(fā)展快，所以從監(jiān)管的角度來看，很多方面并不完善。從2020年開始，醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管開始逐步升級。
所以近兩年的監(jiān)管已經(jīng)很明顯“步入正軌”。2021年最讓人印象深刻的應該是《廣告法》；到了2022年，監(jiān)管的重點和趨勢在哪里已經(jīng)很明顯了，那就是聚焦在產(chǎn)品端的監(jiān)管細分化。
從民間團體、協(xié)會到政府監(jiān)管部門，所涉獵的產(chǎn)品越來越細分。首先是《微針治療操作規(guī)范》團體標準、《透明質(zhì)酸鈉飲品》團體標準相繼出爐；
其次，在對今年火熱的膠原蛋白賽道也公布了一系列標準，《重組膠原蛋白》、《重組人源化膠原蛋白》。
在大的方面，國家藥監(jiān)局進一步明確和細化了監(jiān)管標準，例如《醫(yī)療器械分類目錄》的公告就涉及到射頻類、透明質(zhì)酸鈉溶液、埋植線等領(lǐng)域。
1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，明確按照III類器械監(jiān)管。
2、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，明確按照III類器械監(jiān)管。
3、新增面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線等，用于植入面部組織，按照III類器械監(jiān)管。
除此之外，又進一步對市場化程度最高的透明質(zhì)酸鈉相關(guān)管理做了細分。
整體來看，醫(yī)美行業(yè)2022年上半年的趨勢主要集中在產(chǎn)品更新和政策監(jiān)管層面。再深入看，產(chǎn)品端不斷更新迭代、監(jiān)管端不斷細化。在這種趨勢之下，行業(yè)的未來充滿許多不確定性，同時也會迎來更大的挑戰(zhàn)。
有人說醫(yī)美行業(yè)是最缺少抱團取暖思維的行業(yè)，同時也是最需要抱團的行業(yè)。醫(yī)美兼顧“醫(yī)療”與“消費”雙重屬性，所以比快消等領(lǐng)域需要更多的探索，尤其是在充滿不確定性的今天，更需要這個行業(yè)的人有前瞻性思維、合作共贏的態(tài)度。
2022年已過半，我們需要找到下半年以及未來的發(fā)展方向。9月7日，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見未來·2022中國輕醫(yī)美大會”重磅來襲！屆時多位資深嘉賓將圍繞“輕醫(yī)美”“新材料”“私域”“輕抗衰”“新科技”等關(guān)鍵詞展開討論，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預見輕醫(yī)美的未來！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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