快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜康哲藥業(yè)與西宏醫(yī)藥簽訂“童顏針”獨占協(xié)議；壹芯控股與韓國三養(yǎng)控股株式會社簽訂拉富倫少女針合作協(xié)議
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 奧園美谷科技股份有限公司控股股東部分股份司法拍賣已流拍
ST美谷（000615）發(fā)布公告稱，奧園美谷科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2023年4月26日在巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）披露了《關于公司控股股東部分股份將被司法拍賣的提示性公告》，重慶市第五中級人民法院于2023年5月25日10：00時起至2023年5月26日10：00時止（延時的除外）在淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡平臺（網(wǎng)址：http://sf.taobao.com）上公開拍賣控股股東深圳奧園科星投資有限公司所持有的公司57,233,207股股份，合計占公司總股本的7.50%。
截至2023年5月27日，根據(jù)淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡平臺顯示的結果，因無人競拍，本次股份拍賣已流拍。
02 壹芯控股集團與韓國三養(yǎng)控股株式會社簽訂拉富倫少女針合作協(xié)議
2023年5月24日，“Lafullen?（拉富倫?）中國合作伙伴協(xié)議簽署儀式”在韓國samyang（三養(yǎng)）控股株式會社總部隆重舉行，韓國samyang（三養(yǎng)）控股株式會社代表/李永?。ㄒ糇g）與壹芯控股集團董事長/王義杭參加本次簽約儀式，雙方正式簽訂“Lafullen?（拉富倫?）”少女針合作協(xié)議。這是韓國企業(yè)首款進入中國市場的可生物降解高分子填充劑。
03 渼好拓鑫醫(yī)美產(chǎn)品及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)項目開工
近日，浙江渼好拓鑫生物科技有限公司醫(yī)美產(chǎn)品及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)項目正式開工建設。
據(jù)悉，該項目位于壽昌鎮(zhèn)東門村，總投資1.2億元，用地25畝，投資方浙江渼好拓鑫生物科技有限公司是拓鑫醫(yī)療旗下專注于醫(yī)用生物材料和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司。項目一期新建廠房、辦公樓、科研樓共計建筑面積12737平方米，主要用于醫(yī)用耗材和膠原蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)，項目全面建成投產(chǎn)后將形成年產(chǎn)200萬支一次性醫(yī)用水光針、5000萬只醫(yī)用口罩及10萬瓶活性膠原蛋白的生產(chǎn)能力，預計實現(xiàn)年銷售額2億元。
04 康哲藥業(yè)與西宏醫(yī)藥簽訂“童顏針”獨占協(xié)議
5月30日，康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”或“本集團”）附屬公司-皮膚醫(yī)美業(yè)務公司 “康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨占許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)獨占、排他的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動延續(xù)十年。
05昊海生科：上海湛澤擬轉讓 1.79% 股份給控股股東蔣偉?
昊海生科公告，上海湛澤與公司控股股東、實際控制人蔣偉簽署了《股權轉讓協(xié)議》，上海湛澤將其持有的 307.1 萬股公司股票以 70.15 元 / 股的價格轉讓給蔣偉，占公司目前總股本的 1.79%，受讓股份總價款為稅前 2.15 億元。公司控股股東、實際控制人蔣偉直接及通過上海湛溪企業(yè)管理有限公司間接持有上海湛澤 100% 出資額。本次轉讓是蔣偉將部分間接持有昊海生科股份轉為直接持股，不涉及向市場減持。本次轉讓完成后，公司控股股東、實際控制人未發(fā)生變化，仍為蔣偉、游捷夫婦。
醫(yī)美監(jiān)管
01 濟南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法廣告再收行政罰單
近日，濟南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因發(fā)布違法廣告，被處罰款1萬元。此前，4月1日，該公司還因未按規(guī)定實施醫(yī)療質量安全管理制度、未按規(guī)定填寫病歷資料,根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條（一）（四）,應予以處罰，被濟南市衛(wèi)生健康監(jiān)督所罰款人民幣4萬元。?
02 濟南整治醫(yī)療美容行業(yè)相關不公平格式條款
近日，山東省市場監(jiān)督管理局、濟南市市場監(jiān)督管理局組織了《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》暨“你提我點”活動行政指導活動。活動中，宣貫了《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》（以下簡稱合同示范文本）的制定背景、具體條款、推行意義等內(nèi)容，針對“你提我點”活動中征集和不公平格式條款專項整治中排查的醫(yī)療美容行業(yè)相關不公平格式條款，對醫(yī)療美容機構進行了集中現(xiàn)場指導，引導醫(yī)療美容機構積極使用《合同示范文本》與消費者簽約、誠信履約。
03 濟南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法廣告再收行政罰單
近日，濟南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因發(fā)布違法廣告，被處罰款1萬元。
（濟歷下）市監(jiān)〔2022〕21號顯示，當事人于2019年12月注冊建立微信公眾號“濟南諾德醫(yī)療美容”（gh-0a94b7c3d501），已辦理醫(yī)療廣告審查證明，時間為2021年3月29日至2022年3月28日。2021年7月26日，當事人通過該微信公眾號發(fā)布了“老在眼妝上使勁真沒勁！不如找羅大師做個媽生雙眼皮，蛻變成‘眼’值美女” 的醫(yī)療廣告，在廣告中有“翹睫美瞳術（員工真實案例）” 及對應的患者形象的內(nèi)容。
資料顯示，今年4月1日，該公司還因未按規(guī)定實施醫(yī)療質量安全管理制度、未按規(guī)定填寫病歷資料,根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條（一）（四）,應予以處罰，被濟南市衛(wèi)生健康監(jiān)督所罰款人民幣4萬元。?
04 四川省松潘縣：開展醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳突出問題清理整治
近日，四川省阿壩州松潘縣市場監(jiān)管局在全縣開展涉醫(yī)療美容（化妝品）行業(yè)虛假宣傳突出問題專項治理工作。
執(zhí)法人員深入城區(qū)重點清理整治違法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。嚴格對醫(yī)療美容行業(yè)“有照有證”“有照無證”“無照無證”“虛假宣傳”等突出問題進行全覆蓋排查，并督促相關經(jīng)營戶嚴格按照《化妝品管理條例》《消費者權益保護法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)加強管理，依法經(jīng)營。
05 廣州白云區(qū)市監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》
5月31日，據(jù)廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管部門，為了規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，維護消費者合法權益，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》（以下簡稱示范文本），讓醫(yī)療美容消費服務合同簽訂有據(jù)可依、有據(jù)可查。其中，針對一些嚴重違法行為《示范文本》設定了懲罰性賠償條款。
白云區(qū)市場監(jiān)管部門介紹，《示范文本》由使用說明、特別提示、合同正文和附件等部分組成。其中使用說明部分是當事人使用示范文本的注意事項；特別提示主要是從規(guī)范經(jīng)營行為、預防消費糾紛角度對美容醫(yī)療機構和消費者進行提示；合同正文對醫(yī)療美容服務項目名稱、效果、費用和雙方的權利義務責任等予以明確；包括了《醫(yī)療美容服務項目單》《醫(yī)療美容服務項目變更單》，由雙方對具體服務內(nèi)容進行約定。
據(jù)悉，《示范文本》從行業(yè)特性和現(xiàn)有經(jīng)營模式出發(fā)，以督促美容醫(yī)療機構規(guī)范經(jīng)營、減少消費糾紛為切入點，對合同雙方權利義務進行了明確。通過督促機構主動公開相關資質、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導消費者到正規(guī)機構接受醫(yī)療美容服務。
06 山東修訂未成年人保護條例 立法約束“劇本殺”、醫(yī)美、直播打賞
山東省正在修訂未成年人保護條例。據(jù)悉，《山東省未成年人保護條例（修訂草案）》已經(jīng)于山東省第十四屆人大常委會第三次會議初次審議，現(xiàn)在公開征求社會各界的意見和建議。條例擬新增“劇本殺”、文身、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡直播打賞服務等約束條款。
07 重慶某醫(yī)療美容公司因使用未依法注冊的醫(yī)療器械被通報
在2023重慶市民生領域“鐵拳”行動中，某醫(yī)療美容公司用于醫(yī)療美容皮膚光電治療使用的第三類醫(yī)療器械調(diào)QNd:YAG激光治療機MLB-200A為未依法注冊的醫(yī)療器械，該公司在購進醫(yī)療器械時，未履行進貨查驗義務。
08 北京晶美醫(yī)美診所使用“非實際患者案例”宣傳 被罰5萬
5月31日，北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司因發(fā)布違法廣告，被罰款5萬元。
具體來看，北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司在自設網(wǎng)站上設置了“CASE經(jīng)典案例”模塊，并于2020年7月16日，按照“毛發(fā)移植”“眼整形”“鼻整形”“脂肪填充”的名目上傳了四組圖片，每一名目對應一組圖片。每一張照片的左下方又標注著英文“after”或者“before”，意為患者術后、術前之對比。該?？钣靡越榻B該企業(yè)推銷的毛發(fā)移植、眼整形、鼻整形、脂肪填充等醫(yī)療美容服務項目的真實效果。
但以上圖片中的人物并非接受過該企業(yè)醫(yī)療美容服務的真實患者，而是皆系北京晶美醫(yī)療美容診所有限公司從互聯(lián)網(wǎng)上下載而來。
對此，執(zhí)法機關責令該企業(yè)立即停止發(fā)布違法廣告，并決定罰款50000元。
09 天水市開展打擊非法“洗文身”醫(yī)療美容專項行動
近日，天水市衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局以文身店為排查重點，以嚴厲打擊違規(guī)開展激光去文身、去文眉為工作抓手，深入開展打擊非法“洗文身”專項行動，以進一步鞏固醫(yī)療美容專項行動來之不易的成果，切實保障人民群眾身體健康及消費合法權益。行動期間，各檢查小組緊盯薄弱、突出重點，以資質審核、器械使用、依法執(zhí)業(yè)等工作為切入點，對秦州區(qū)后寨巷道、自治巷等重點區(qū)域內(nèi)的文身店及可開展文身業(yè)務的生活美容機構營業(yè)情況進行全面摸排，深挖“洗文身”非法醫(yī)療美容線索。截至目前，累計出動衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員40余人次，檢查各類生活美容機構18家，并向市場監(jiān)管部門移送違規(guī)使用醫(yī)療器械線索1起。
10 “全球醫(yī)美機構第一股”醫(yī)美國際旗下公司因違法發(fā)布醫(yī)療廣告被罰
“全球醫(yī)美機構第一股”深圳鵬愛醫(yī)美國際控股集團(“醫(yī)美國際”AIH.NASDAQ)旗下廣州鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違法發(fā)布醫(yī)療廣告被罰。
日前，信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，2022年4月至2023年4月，廣州鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司為宣傳推廣其醫(yī)療美容服務，未經(jīng)廣告審查機關審查取得有效《廣東省醫(yī)療廣告審查證明》，擅自在其公司自建的微信公眾號“廣州鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院”和容貓APP開設的店鋪“廣州鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院”發(fā)布醫(yī)療廣告。
發(fā)布的“喬雅登極致”、“喬雅登豐顏”、“Leshawn翎顏靚白素和它的名字一樣，靚白祛黃，多效抗炎”、“普麗蘭修復款含有1%PDRN，能直擊敏感肌病灶，達到抗炎-修復-去紅的效果：舒緩肌底炎癥、強韌皮膚屏障、修復受損血管”等醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果；發(fā)布的“四川省人民醫(yī)院嚴蕾女28歲膚色暗沉，黃金微針治療術前術后效果”、“患者治療前與治療后的案例分享”、“我的美麗日記”，以及“胡亞楠廣州鵬愛微整技術主任”、“傅曉焜廣州鵬愛醫(yī)療皮膚技術院長”等醫(yī)療廣告利用患者和衛(wèi)生技術人員的名義、形象作證明。
最終，根據(jù)相關法規(guī)，廣州鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司被罰款1.8萬元。
11 山西朔州市市場監(jiān)管局深入醫(yī)美機構指導合同使用
為推行使用市場監(jiān)管總局制定發(fā)布的《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》，加強合同行政監(jiān)管工作，引導規(guī)范醫(yī)療美容機構服務行為，切實保護消費者的合法權益，近日，山西省朔州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員深入該市醫(yī)療美容機構，現(xiàn)場指導合同示范文本使用。
12 醫(yī)美客服上網(wǎng)轉賣顧客信息，獲傭金近40萬元被判刑4年
近日，楊浦區(qū)法院以侵犯公民個人信息罪判處辛某有期徒刑四年，并處罰金40萬元。
具體來看，自2020年4月起，被告人辛某為牟利，利用其在某醫(yī)療美容公司擔任網(wǎng)絡客服、為顧客提供咨詢服務等便利條件，獲取了包括電話、整容意向等在內(nèi)的顧客信息，私自提供給一家文化傳播公司運行的網(wǎng)絡醫(yī)美中介平臺。該平臺獲取信息后，則會派發(fā)給與其合作的其他醫(yī)美機構用于推銷。當這些被“轉賣”的顧客在該網(wǎng)絡平臺下單消費后，辛某就會獲取一定比例的傭金返利。
經(jīng)查，截至案發(fā)，辛某在該平臺以代理身份共發(fā)布顧客信息6000余條，其中達成消費項目的共計55條，辛某非法獲利共計37.9萬余元。案件審理期間，辛某自愿認罪認罰，并在親屬幫助下退出違法所得15萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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