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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧！

廠牌動向

01 新氧宣布暫停海外業(yè)務(wù)

6月5日，新氧發(fā)布聲明，宣布暫停海外業(yè)務(wù)，并將盡快召開“中國醫(yī)美海外合作發(fā)展”研討會，廣泛邀請行業(yè)協(xié)會、業(yè)界專家、產(chǎn)業(yè)上下游伙伴參與其中，共同商議更好保護(hù)中國消費(fèi)者海外醫(yī)美權(quán)益的業(yè)務(wù)形式。新氧海外業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人王詩宇同步了該聲明并“感謝各方關(guān)切”，進(jìn)一步證實(shí)此事。

此前為迎合消費(fèi)者需求，保障中國求美者權(quán)益，新氧重啟海外業(yè)務(wù)，旨在通過透明安心的服務(wù)，為部分具有多樣化和深度定制化需求的消費(fèi)者提供有保障的海外醫(yī)美服務(wù)，其初衷是遏制黑中介、黑翻譯和幽靈手術(shù)、偷梁換柱等不良行為。

02 延吉與兩家域外企業(yè)合作打造醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群

6月5日，中國·延吉東北亞國際生命健康谷戰(zhàn)略發(fā)布會在延吉市召開。延吉高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)與山東卡森細(xì)胞集團(tuán)、陜西永倍達(dá)電子商務(wù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，推進(jìn)相關(guān)項目建設(shè)。

03 瑞藍(lán)新品Restylane Eyelight獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于改善黑眼圈

高德美6月5日宣告，瑞藍(lán)系列新品Restylane Eyelight 獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，其采用NASHA交聯(lián)透明質(zhì)酸技術(shù)，配有利多卡因。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，2021年末已經(jīng)在歐洲上市，2023年6月在美國上市。

04 愛美客啟動新一款“PLLA-PEG”產(chǎn)品NMPA臨床研究

最新消息，愛美客正式啟動關(guān)于“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”的多中心、隨機(jī)、盲法評價、平行對照、優(yōu)效設(shè)計臨床試驗(yàn)，用于評估產(chǎn)品矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷的有效性和安全性。

愛美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”(即濡白天使)已于2021年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市。

05 奧園美谷：控股股東奧園科星所持5723.32萬股將進(jìn)行第二次司法拍賣

6月6日，奧園美谷科技股份有限公司公布，控股股東深圳奧園科星投資有限公司持有的奧園美谷57,233,207股股份，將在淘寶網(wǎng)司法拍賣網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行第二次司法公開拍賣，此前第一次拍賣流拍。奧園美谷稱，上述股份占奧園科星所持公司股份的25%，占奧園美谷總股本的7.50%。本次司法拍賣事項不會導(dǎo)致奧園美谷控制權(quán)發(fā)生變更，不會對正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。目前第二次司法拍賣事項尚在公示階段，后續(xù)將涉及競拍、繳款、股權(quán)變更過戶等環(huán)節(jié)，拍賣結(jié)果尚存在一定的不確定性。截至本公告日，奧園科星存在因債務(wù)問題涉及重大執(zhí)行案件，因被執(zhí)行人奧園科星未履行法律文書確定的義務(wù)，重慶市第五中級人民法院裁定將凍結(jié)的其名下持有奧園美谷股票合計57,233,207股進(jìn)行拍賣(變賣)。

06 抖音電商布局自營美妝電商業(yè)務(wù)

據(jù)悉，抖音電商已經(jīng)開始布局自營美妝電商業(yè)務(wù)，該業(yè)務(wù)此前叫做“美力心選”，趕在抖音618好物節(jié)期間，正式更名為抖音電商自營美妝，并在抖音APP內(nèi)開設(shè)自營店鋪，銷售高端品牌美妝商品。據(jù)消息人士透露，商品主要在國內(nèi)專柜采購，資質(zhì)鏈路齊全。

07 錦波生物啟動“治療間質(zhì)性膀胱炎”新品注冊臨床研究

近日消息，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）啟動關(guān)于“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”用于治療間質(zhì)性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注冊臨床研究。

公開資料獲悉，錦波生物正在開展重組III型、I型及X VII人源化膠原蛋白為核心成分，可應(yīng)用于宮腔灌注（婦科生殖）、婦科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多種領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，以及抗病毒新藥的研發(fā)。

醫(yī)美監(jiān)管

01 又一批“神醫(yī)神藥”違法廣告案例曝光，北京黃寺醫(yī)美等被點(diǎn)名

6月8日，國家市場監(jiān)管總局集中曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例，主要涉及商業(yè)廣告中冒充專家或名醫(yī)開展宣傳、發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規(guī)行為，罰款金額最高逾118萬元。廣東東方紅醫(yī)藥連鎖、北京黃寺醫(yī)療美容診所、淄博順德醫(yī)藥等企業(yè)被點(diǎn)名。

02 東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司被警告并罰款3000元

近日，信用中國(廣東)網(wǎng)站公開行政處罰信息【行政處罰決定書文號：莞綜行執(zhí)(衛(wèi))罰字〔2023〕第B6號】，涉及東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司。該公司存在未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為。具體信息如下：東莞美熙伊美醫(yī)療美容門診部有限公司因存在未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的行為，而被警告并處罰款人民幣3000元整。

03 安徽省壽縣聯(lián)合開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項檢查

近日，安徽省壽縣市場監(jiān)管局聯(lián)合縣衛(wèi)健委對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展了專項檢查。

此次專項檢查采取雙隨機(jī)聯(lián)合抽查形式隨機(jī)抽取檢查人員，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在非法制售、使用過期及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行為；是否從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械，并真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄；是否存在制假售假等違法違規(guī)行為。同時，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)內(nèi)部管理，守法經(jīng)營，嚴(yán)守醫(yī)療美容安全防線。

04 深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案。具體情況為，深圳若萱醫(yī)療美容門診部因發(fā)布虛假廣告，而被罰款900元。

05 上海警方偵破醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域妨害藥品管理案 涉案金額達(dá)1400余萬元

今年1月，上海警方在偵辦一起案件中，發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人宋某同時存在銷售來路不明的醫(yī)美產(chǎn)品的情況。警方隨即展開調(diào)查，查明這些產(chǎn)品均來自外省市的趙某等人處。經(jīng)查，犯罪嫌疑人趙某等人為牟取非法利益，在未取得藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的情況下，以60元至75元不等的單價，購入大量走私入境的國外品牌肉毒素等醫(yī)美產(chǎn)品，再以100元至200元不等的單價，通過社交軟件出售給宋某、王某等人，最終以800元至1200元不等的單價，通過王某等人經(jīng)營的個人美容工作室、美甲店等并無醫(yī)療美容資質(zhì)的場所流向消費(fèi)者。

目前，警方已對犯罪嫌疑人趙某等3名犯罪嫌疑人以涉嫌妨害藥品管理罪依法執(zhí)行逮捕，對王某等其余犯罪嫌疑人依法采取刑事強(qiáng)制措施，對宋某另案處理。案件正在進(jìn)一步偵辦中。

06 市場監(jiān)管總局曝光十起“神醫(yī)神藥”違法廣告典型案例

2023年以來，市場監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品等民生重點(diǎn)領(lǐng)域，持續(xù)加大對“神醫(yī)神藥”虛假違法廣告打擊力度，清理整治商業(yè)廣告中冒充專家或名醫(yī)開展宣傳、發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告、虛構(gòu)或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規(guī)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益?，F(xiàn)選取已辦結(jié)的十起典型案例予以曝光。

其中第五件為北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)管局查處北京黃寺醫(yī)療美容診所有限公司違法發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告案件。

北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)管局調(diào)查查明，黃寺醫(yī)療美容診所有限公司在公司網(wǎng)絡(luò)平臺上發(fā)布含有“美國保妥適50U和英國吉適300U，注射用A型肉毒毒素藥品”“美國保妥適50U預(yù)定金￥2400 ，英國吉適300U預(yù)定金￥4640”等內(nèi)容的毒性藥品廣告。注射用A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品，不得做廣告。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》有關(guān)規(guī)定，2023年4月，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款20萬元的行政處罰。

07 北京東方和諧醫(yī)美因五項虛假宣傳問題被罰款40萬元

日前，北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，北京東方和諧醫(yī)療美容門診部有限公司(簡稱：東方和諧醫(yī)美)因虛假宣傳，被北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款40萬元。

當(dāng)事人北京東方和諧醫(yī)療美容門診部有限公司主要通過微信公眾號“東方和諧醫(yī)美”、微博“北京東方和諧整形”、微信小程序“東方和諧”、新氧“北京東方和諧醫(yī)療美容門診部”等網(wǎng)絡(luò)渠道進(jìn)行宣傳。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人在宣傳中存在虛假宣傳問題，因此，朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人東方和諧醫(yī)美上述違法行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款規(guī)定，依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第二十條第一款規(guī)定，朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令東方和諧醫(yī)美停止虛假宣傳行為，并處罰款400000元。

08 廈門歐菲醫(yī)療美容醫(yī)院侵權(quán)明星楊穎被判賠50萬元

近日，藝人楊穎與廈門歐菲醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司(簡稱“廈門歐菲公司”)肖像權(quán)糾紛案件一審判決書公開，歐菲美容被判賠50萬元。

具體來看，楊穎認(rèn)為，廈門歐菲公司使用楊穎的肖像、姓名對其經(jīng)營的品牌進(jìn)行宣傳目的在于利用楊穎的影響力和商業(yè)價值吸引公眾關(guān)注，達(dá)到廣告宣傳的目的，具有明顯的商業(yè)性營利目的，系以營利為目的濫用他人肖像、姓名的行為。

法院認(rèn)為，據(jù)已查明的事實(shí)，認(rèn)定廈門歐菲公司的行為屬于未獲得楊穎授權(quán)，以營利目的擅自使用楊穎肖像和姓名，構(gòu)成對楊穎肖像權(quán)、姓名權(quán)的侵害。最終，法院判決公司在《人民法院報》上刊登向原告楊穎賠禮道歉的聲明并賠償原告經(jīng)濟(jì)損失50萬元。

09 廣州金專醫(yī)療美容診所有限公司被警告并罰款25000元

近日，據(jù)信用中國(廣東)網(wǎng)站公開行政處罰信息，廣州金專醫(yī)療美容診所有限公司因涉嫌診所未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)和診療活動超出備案范圍，而被警告并處罰款25000元。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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