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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 敷爾佳將于8月1日在深交所上市，發(fā)行價(jià)格55.68元/股

敷爾佳7月31日公告，公司股票將于8月1日在深交所上市。股票簡稱為敷爾佳；股票代碼為301371；本次公開發(fā)行后總股本4億股；本次公開發(fā)行股票數(shù)量4008萬股，占發(fā)行后公司總股本的比例約為10.02%，全部為公開發(fā)行的新股，本次發(fā)行價(jià)格為55.68元/股。

02 華東醫(yī)藥控股子公司注射用DR10624臨床試驗(yàn)申請獲批

7月30日，華東醫(yī)藥公告，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡稱“道爾生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023LP01516、2023LP01517），由道爾生物申報(bào)的注射用DR10624臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。臨床前的動物研究顯示，DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2023年5月18日受理的注射用 DR10624 臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

03 奧園美谷：選舉郭士國為董事長

7月28日，奧園美谷公告稱，奧園美谷科技股份有限公司第十一屆董事會第一次會議于 2023 年 7 月 28 日以現(xiàn)場結(jié)合電子通訊方式在公司會議室召開。同意選舉郭士國先生為公司第十一屆董事會董事長，任期自本次董事會審議通過之日起至第十一屆董事會任期屆滿時(shí)止。

04 國內(nèi)自主研發(fā)的首款GLP-1減重創(chuàng)新藥上市

2023年7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，由上海仁會生物制藥股份有限公司申報(bào)的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理，適用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等），規(guī)格為4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。

05 敷爾佳正式登陸創(chuàng)業(yè)板

8月1日上午，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（簡稱“敷爾佳”）舉行“云敲鐘”儀式，正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票代碼為“301371”。

06 5G射頻芯片企業(yè)地芯科技完成B輪融資

近日，地芯科技完成近億元人民幣B輪融資，由潤城資本，眾海投資、中潤投資、深圳高新投共同投資。本輪融資將用于新產(chǎn)品研發(fā)投入、市場推廣和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面。

地芯科技成立于2018年，專注于高端模擬及射頻芯片領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新與芯片研發(fā)，先后發(fā)布地芯風(fēng)行系列4G/5G通信收發(fā)機(jī)芯片。依托于地芯云騰技術(shù)平臺的多頻多模射頻功率放大器GC0643等，目前形成了無線通信收發(fā)機(jī)芯片、射頻前端芯片和模擬信號鏈芯片的三大產(chǎn)品線布局并完成千萬級批量出貨，客戶群覆蓋無線通信、工業(yè)電子及物聯(lián)網(wǎng)等諸多領(lǐng)域頭部廠商。

07 昊海生物以1.53億元人民幣收購歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)剩余股權(quán)

昊海生物科技(06826)公布，于2023年7月31日，受讓方(公司)、出讓方與歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)(目標(biāo)公司)訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，據(jù)此，公司收購目標(biāo)公司的剩余36.3636%股權(quán)，總對價(jià)為人民幣1.53億元。于交割后，目標(biāo)公司將成為公司全資子公司。

目標(biāo)集團(tuán)主要從事醫(yī)學(xué)美容、專業(yè)生活美容及家庭美容業(yè)務(wù)。目標(biāo)集團(tuán)擁有三大生產(chǎn)線，分別是射頻美容設(shè)備、玻尿酸及幾丁糖生物材料、激光美膚設(shè)備，以及覆蓋各生產(chǎn)線的銷售團(tuán)隊(duì)。

08 聚源生物重組膠原蛋白產(chǎn)品發(fā)布重要學(xué)術(shù)成果

近期，新疆維吾爾自治區(qū)石河子大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科張亞麗教授團(tuán)隊(duì)，在國家級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊之一的《中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（引文版）醫(yī)藥衛(wèi)生》發(fā)表題為《重組 III 型人源化膠原蛋白修護(hù)貼敷料聯(lián)合光子嫩膚對不適癥狀以及膚質(zhì)改善的研究》成果，提出重組 III 型人源化膠原蛋白修護(hù)貼敷料可明顯緩解光子術(shù)后面部皮膚產(chǎn)生的不適癥狀，有良好的輔助治療作用以及重組 III 型人源化膠原蛋白修護(hù)貼敷料聯(lián)合光子嫩膚能更好的改善膚質(zhì)，起到膚質(zhì)改善的作用。

09 麗瑅·麗多鼻背和/或鼻根塑形適應(yīng)癥再獲批

近日消息，Galderma旗下Q-Med AB（代理人：科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司）針對“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（麗瑅·麗多，Restylane Lyft）”變更注冊申請成功獲NMPA批準(zhǔn)，適用范圍由“本品適應(yīng)于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”變更為“本品適用于注射到真皮組織深層和/或皮下組織淺層以糾正中重度鼻唇溝皺紋；注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷；注射入骨膜上層用于鼻背和/或鼻根塑形。該產(chǎn)品適用于18歲以上的患者”。

至此，瑞藍(lán)·麗提·麗多TM已成為中國境內(nèi)首個獲批三個適應(yīng)癥的玻尿酸填充劑產(chǎn)品，涵蓋鼻唇溝、中面部和鼻部三大部位。

10 愛美客2023上半年預(yù)盈9.35億元-9.95億元，同比增長60%-70%

8月3日消息，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司對外披露2023年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤9.35億元至9.95億元，同比增長60%至70%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤9.08億元至9.68億元，同比增長61%至71%。

11 愛美客再生系列新品“如生天使”正式發(fā)布

近日消息，愛美客旗下“如生天使”召開線上主題發(fā)布會，重磅解鎖愛美客再生系列新品。

據(jù)悉，“如生天使”核心成分為左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（體積占比18%）+交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉（81.7%）+添加鹽酸利多卡因（0.3%），以透明質(zhì)酸鈉凝膠作為脂肪空間代替網(wǎng)格支架基質(zhì)，PLLA-b-PEG微球刺激膠原再生ECM功能重塑，從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)格支架模式組織再生。

12 四環(huán)醫(yī)藥預(yù)期上半年總收入不低于10億元

8月2日，四環(huán)醫(yī)藥公告稱，預(yù)期2023年上半年，集團(tuán)總收入不低于10億元，較2022年同期相比下降不超過30%。

主要是因?yàn)榉轮扑幇鍓K受到集采降價(jià)以及部分產(chǎn)品新納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄帶來的銷量下滑的影響。

該期間內(nèi)，集團(tuán)持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)的除稅前虧損預(yù)期不超過4000萬元，2022年同期本集團(tuán)持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)的除稅前利潤為5600萬元，相比下降不超過9600萬元。

截至2023年6月30日，集團(tuán)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物加理財(cái)產(chǎn)品結(jié)余仍保持在約45.10億元。同時(shí)，集團(tuán)的負(fù)債與權(quán)益比率（即借款除以公司擁有人應(yīng)占權(quán)益之百分比）持續(xù)維持低位。

醫(yī)美監(jiān)管

01 黑龍江省公布醫(yī)療美容違法典型案例

2022年10月份以來，黑龍江省市場監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局、哈爾濱海關(guān)、省稅務(wù)局、省高級人民法院、省人民檢察院11部門在黑龍江省集中組織開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動，持續(xù)加大對醫(yī)療美容領(lǐng)域違法犯罪活動的打擊力度。截至2023年6月底，共查處各類案件113件，收繳罰沒款121.40萬元，進(jìn)一步規(guī)范了該省醫(yī)療美容行業(yè)。7月26日，黑龍江省對一批典型案例予以集中曝光。

02 新疆奎屯市深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)治理工作

為進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，切實(shí)保障維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，近日，新疆奎屯市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合奎屯市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局以集中整治醫(yī)療美容市場的突出問題為重點(diǎn)，在轄區(qū)開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理檢查行動。

此次行動，奎屯市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市公安局、市商務(wù)局、市衛(wèi)健委、市網(wǎng)信辦、市法院、檢察院等部門組成工作專班，聚焦群眾反映強(qiáng)烈的虛假營銷宣傳、違法開展醫(yī)療美容、非法制售使用藥品醫(yī)療器械、涉費(fèi)涉稅和線上違法違規(guī)行為等重點(diǎn)領(lǐng)域，全面排查、分類整治。對發(fā)現(xiàn)的非法藥品、醫(yī)療器械線索進(jìn)行全鏈條追查，嚴(yán)格審查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、服務(wù)人員從業(yè)資質(zhì)，嚴(yán)格管控藥品及醫(yī)療器械流通及規(guī)范使用，嚴(yán)把網(wǎng)絡(luò)關(guān)，肅清網(wǎng)絡(luò)亂象。

03 衡陽：對醫(yī)療美容行業(yè)進(jìn)行全方位專項(xiàng)整治

7月28日，民政部公布2023年第二批涉嫌非法社會組織名單。全文如下：

為進(jìn)一步加大對非法社會組織的打擊整治力度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，現(xiàn)公布2023年第二批涉嫌非法社會組織名單，請社會公眾提高警惕，避免上當(dāng)受騙。

為解決醫(yī)療美容行業(yè)的虛假宣傳、非法添加、違法使用假劣藥品、價(jià)格欺詐等突出問題，7月27日，衡陽市市場監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理工作會議召開，力求對該市醫(yī)療美容行業(yè)進(jìn)行一次全方位的“外科手術(shù)”。會上，宣讀了專項(xiàng)整治工作方案，對專項(xiàng)治理工作進(jìn)行了安排和部署；醫(yī)療美容行業(yè)代表作倡議發(fā)言。

04 主治醫(yī)師借身體檢查猥褻女性，徐匯檢察院啟動公益訴訟督促全區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)整改

近日，上海市徐匯區(qū)人民檢察院獲悉了一起行政公益訴訟案件，該院已向相關(guān)職能部門制發(fā)訴前檢察建議，推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)美行業(yè)防治性騷擾的規(guī)章制度，并對一家曾發(fā)生過強(qiáng)制猥褻案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法實(shí)施監(jiān)管，以保障婦女合法權(quán)益。

這起公益案件線索來自徐匯檢察院去年辦理的一起刑事案件。徐匯區(qū)某醫(yī)療美容門診部牙科主治醫(yī)師蔣某某利用他人對醫(yī)生的信任，采取非必要的身體檢查對一女性顧客實(shí)施猥褻。經(jīng)徐匯檢察院依法提起公訴，法院依法以犯強(qiáng)制猥褻罪判處蔣某某有期徒刑1年，并處在刑罰執(zhí)行完畢后，禁止從事醫(yī)療及相關(guān)工作。

女性顧客在醫(yī)美機(jī)構(gòu)接受服務(wù)時(shí)，經(jīng)常單獨(dú)身處封閉空間，有的甚至處于麻醉狀態(tài)，毫無意識，而大部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)未建立性騷擾防治制度，具有一定隱患。

因此，徐匯檢察院又向區(qū)相關(guān)職能部門制發(fā)檢察建議，希望推動全區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)落實(shí)防治性騷擾的規(guī)章制度。

05 渝北區(qū)整形美容質(zhì)控中心召開工作會議 助推醫(yī)美行業(yè)合規(guī)發(fā)展

近日，“重慶市渝北區(qū)整形美容質(zhì)控中心2023年工作會議暨注射美容技術(shù)提升與安全專題培訓(xùn)會議”在重慶星榮整形外科醫(yī)院召開。多位渝北區(qū)成員單位代表出席會議，就整形美容行業(yè)提升質(zhì)控工作人員的專業(yè)能力及素質(zhì)，以及加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)管理與質(zhì)量管理的理解和應(yīng)用等問題進(jìn)行了交流和探討。

06 女子過海關(guān)雙腿綁滿少女針

近日，廣東深圳。西九龍站海關(guān)關(guān)員在對口岸旅檢大廳進(jìn)境旅客及其行李進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，發(fā)現(xiàn)一行李箱機(jī)檢圖像異常，開箱查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)“少女針”空盒20個，該名旅客神情緊張，檢查后發(fā)現(xiàn)該女子用長裙作掩護(hù)，使用膠帶將“少女針”綁藏在其大腿及小腿處，經(jīng)清點(diǎn)共發(fā)現(xiàn)“少女針”40支。目前，該案件已移交海關(guān)處置部門作進(jìn)一步處理。

07 深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)寶處罰〔2023〕松崗110號），涉及深圳若萱醫(yī)療美容門診部發(fā)布虛假廣告案。具體情況為，深圳若萱醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為，而被罰款1200元。

08 重金屬超標(biāo)！美白祛斑產(chǎn)品遭央視點(diǎn)名美白祛斑產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查

南京的陳女士被面部皮膚問題困擾了半年之久，這些麻煩是從使用了一款美白淡斑產(chǎn)品之后開始的。據(jù)悉，陳女士在一醫(yī)美店做清潔補(bǔ)水的項(xiàng)目，其工作人員建議購買一款美白淡斑的精華，表示該產(chǎn)品不但可以淡斑，而且可以預(yù)防新的斑長出來，而且是純中藥提取的。

因此陳女士購買了商家推薦的產(chǎn)品，但使用產(chǎn)品一周后，陳女士的臉部就出現(xiàn)嚴(yán)重脫皮，發(fā)紅，刺痛難忍的情況。半年過去了，陳女士的臉部急癥雖然得到了控制，但她的皮膚變得非常敏感，稍微遇熱遇冷臉部都會發(fā)紅發(fā)癢。

對此，醫(yī)生表示，陳女士臉部皮膚是外用刺激性產(chǎn)品引起的皮膚屏障受損，很難完全治愈。

09 上海崇明區(qū)整治醫(yī)美市場亂象

8月1日，上海崇明區(qū)衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合區(qū)市場監(jiān)管和公安等部門開展“藍(lán)盾行動”醫(yī)美衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所派員現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。近年來，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所以創(chuàng)建“火炬向黨，健康為民”黨建品牌為抓手，深入開展“藍(lán)盾行動”，加強(qiáng)對違法醫(yī)美廣告和生活美容場所違規(guī)行為的查處打擊力度，呼吁廣大顧客遠(yuǎn)離美麗誘惑，拒絕無證醫(yī)美。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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