快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜愛美客、金發(fā)拉比、新氧、奇致激光發(fā)布半年報；支付寶上線醫(yī)美“掃碼驗真”功能；典晶生物完成B+輪融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 新氧第二季度營收4.121億元，同比增長33.3%
8月21日，新氧公布截至2023年6月30日的第二季度未經(jīng)審計的財務業(yè)績。數(shù)據(jù)顯示，新氧2023年第二季度總收入為4.121億元人民幣（5680萬美元），同比增長33.3%，環(huán)比增長32.9%創(chuàng)2022年以來的單季度收入新高。在非美國通用會計準則歸屬于新氧的凈利潤為1550萬元人民幣（210萬美元）。
02 世界新發(fā)現(xiàn)！膠原自生小分子化合物Olandu
據(jù)日本讀賣新聞社、時事通信社、朝日新聞社、產業(yè)經(jīng)濟新聞社等知名媒體報道稱，世界新發(fā)現(xiàn)膠原自生小分子化合物Olandu解決內源抗老的世界性難題！
03 奧精醫(yī)療：膠原蛋白海綿項目目前已完成全部臨床試驗
奧精醫(yī)療8月18日在投資者互動平臺表示，公司膠原蛋白海綿項目目前已完成全部臨床試驗，已提交中國第三類醫(yī)療器械產品注冊申請。
04 華熙生物實控人提議以2億元-3億元回購公司股份
8月17日晚間，華熙生物科技股份有限公司（華熙生物，688363.SH）公告，公司實際控制人、董事長兼總經(jīng)理趙燕提議以2億元-3億元回購公司股份，回購價格不超過人民幣130元/股。
05 典晶生物完成B+輪融資
據(jù)“典晶生物”公眾號報道，8月21日，典晶生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司（下稱：典晶生物）宣布，繼在2023年2月完成4000萬美元的B輪融資后，公司又成功完成了來自元禾辰坤和蘇州宜和的B+輪融資。今年，典晶生物總共籌集了超過5000萬美元的風險投資，以快速推進多個臨床前和臨床項目。
06 支付寶與中國整形美容協(xié)會共建的醫(yī)美“掃碼驗真”功能上線
為了幫助公眾求美者獲取正規(guī)服務，推動行業(yè)良性發(fā)展，支付寶在2023合作伙伴大會醫(yī)療分會場上宣布，與中國整形美容協(xié)會共建的醫(yī)美“掃碼驗真”功能上線。
公眾只需在支付寶首頁搜索或點擊“醫(yī)療健康”進入“醫(yī)療美容”，即可在治療前通過掃描針劑器械的溯源碼驗真，溯源數(shù)據(jù)由中國整形美容協(xié)會認證監(jiān)督。
目前，可驗范圍涵蓋注射用玻尿酸、肉毒毒素埋植線材、光電設備等類型共18款主流產品。該服務率先在北京、上海、廣州、杭州上線，公眾還可在該頻道內對機構資質進行核驗，或進行公立醫(yī)院的醫(yī)美相關科室掛號。
07 藍晶微生物與歐萊雅達成新研發(fā)合作
近日，北京藍晶微生物科技有限公司（以下簡稱藍晶微生物）與歐萊雅中國研發(fā)團隊簽署了生物合成工業(yè)化研發(fā)協(xié)議。此次合作，是歐萊雅集團在中國推進綠色科學變革的重要一步，旨在利用合成生物技術獲取更加天然綠色的美妝成分。
據(jù)悉，藍晶微生物與歐萊雅的合作可以追溯到2020年，在歐萊雅舉辦的第一屆“BIG BANG美妝科技創(chuàng)造營”中，藍晶微生物參與其中，并從“預見新產研”賽道勝出，雙方的合作涉及成分類和材料類等方面的產品。
08 愛美客上半年凈利潤9.63億元
8月24日下午，愛美客（300896.SZ）發(fā)布2023年半年度報告。報告顯示，公司2023年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入14.59億元，同比增長64.93%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤9.63億元，同比增長64.66%。
對于業(yè)績增長的原因，愛美客相關人士表示，一方面醫(yī)療美容消費客流復蘇，消費意愿提升；另一方面公司強化營銷體系建設，驅動品牌價值增長，核心產品持續(xù)放量。
09 聚源生物再發(fā)國際重要學術成果
近期，清華大學、鄭州大學聯(lián)合德雷塞爾大學在國際生物制造學領域最具影響力期刊之一的《International Society for Biofabrication (ISBF) 》發(fā)表題為《Coacervation-triggered hierarchically assembled hydrogels with application as surgical sealant》的研究成果。
該研究開發(fā)了一種凝聚作用觸發(fā)的成型方法，使重組人膠原蛋白（RHC）和單寧酸（TA）能夠進行分層組裝，該方法制備的水凝膠具有作為手術密封材料的多種優(yōu)良性能，包括快速凝膠時間(<10s)、凝血時間(<60s)、超拉伸性(應變>10000%)、強粘附力(粘附強度>250 kPa)。最后成功應用于心臟和肝臟組織的牢固粘附和密封之用。這項工作為生物醫(yī)學應用提供了一種在潮濕和動態(tài)生物環(huán)境中極具前景的水凝膠基外科密封劑。
該實驗研究中采用的重組膠原蛋白（以下簡稱RHC）由江蘇江山聚源生物技術有限公司研發(fā)生產，由楊洋博士提供給本研究項目組。
10 奇致激光第二季度凈利潤1498.88萬元，同比增長61.04%
奇致激光8月22日發(fā)布二季度報告稱，2023年第二季度歸屬于母公司所有者的凈利潤1498.88萬元，同比增長61.04%；營業(yè)收入7784.48萬元，同比增長28.89%。
該公司是中國光谷的核心企業(yè)，是中國最大的醫(yī)療激光企業(yè)。公司憑借經(jīng)驗豐富的管理團隊、充滿活力的研發(fā)機構以及遍布全國的銷售和服務網(wǎng)絡，致力于向中國和全球其他地區(qū)的用戶提供全面的激光/強光醫(yī)療和美容解決方案，包括高性能的設備、全面的技術支持和持續(xù)不斷的臨床支持等。奇致公司不僅擁有國際先進技術，還十分重視激光和強光醫(yī)學應用技術的研究和開發(fā)，具有創(chuàng)新精神的研發(fā)團隊是奇致成功的堅實基礎,是中國最大的醫(yī)療和美容激光/強光制造基地，公司現(xiàn)有多名國家重點科研院所光學工程師、臨床技術專家等。
11 金發(fā)拉比上半年營利雙降
2023 年 8 月 24 日晚間，金發(fā)拉比（002762）發(fā)布半年度業(yè)績報告稱，2023 年上半年營業(yè)收入約 1.03 億元，同比減少 15.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約 757 萬元，同比減少 29.35%；基本每股收益 0.02 元，同比減少 33.33%。
公司主營婦嬰童用品的研發(fā)、設計、加工、制造、銷售 ; 化妝品生產 ; 加工、制造、銷售 : 日用化工等，2022 年的營業(yè)收入構成中，母嬰消費品行業(yè)占比 98.45%，其他占比 1.55%。
12 金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司監(jiān)事會主席蘇煜燦辭職
金發(fā)拉比（002762）于8月25日發(fā)布公告稱，金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司（以下簡稱“公司”）監(jiān)事會于近日收到公司監(jiān)事會主席蘇煜燦先生遞交的書面辭職報告。蘇煜燦先生因個人原因辭去公司第五屆監(jiān)事會主席、證券事務代表等職務。蘇煜燦先生辭職后，不再擔任公司其他任何職務。截至本公告日，蘇煜燦先生未持有公司股份，不存在應履行而未履行的承諾事項。
13 欣可麗美學辟謠暫停售賣少女針
8月24日，朋友圈一篇關于《暫停售賣伊妍仕少女針通知》（以下簡稱“《通知》”）迅速流傳開來。《通知》指出，鑒于伊妍仕少女針注射后組織再生情況不可控，注射后效果不可逆，且存在副作用等問題，我司為保障廣大顧客的安全與權益，決定封存伊妍仕少女針所有庫存產品暫停對外售賣。
很快的，作為少女針的境內代理人——欣可麗美學（杭州）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“欣可麗美學”）就對外發(fā)布了《關于澄清網(wǎng)絡不實言論的聲明》（以下簡稱“《聲明》”）。《聲明》指出，上述《暫停售賣伊妍仕少女針通知》所載內容均為不實信息，系惡意誣陷造謠。
14 中國第二大高端口腔診所馬瀧齒科赴港IPO
據(jù)港交所8月22日披露，馬瀧醫(yī)療管理股份有限公司（馬瀧齒科）遞表港交所主板，海通國際為其獨家保薦人。
馬瀧齒科是中國領先的高端民營口腔醫(yī)療服務提供商，主要向個人提供口腔醫(yī)療服務，涵蓋三大口腔醫(yī)療領域，包括普通牙科、正畸科及種植科。
根據(jù)弗若斯特沙利文報告，按2022年收入計，公司在中國所有民營口腔醫(yī)療服務提供商中排名第9位，在中國所有高端民營口腔醫(yī)療服務提供商中排名第2位。
醫(yī)美監(jiān)管
01 女子注射一百多針“溶脂針”，身上爛成“蜂窩”...
30歲出頭的唐女士在朋友的介紹下在一家美容店進行減肥，店內的廣告寫著，“注射溶脂劑，將脂肪細胞破壞并分解吸收，從而達到瘦身的效果?！碧婆坑X得自己手臂上贅肉有些多，且減肥總是難以減到手臂，就在該美容店內在手臂上注射了溶脂針。
注射后，唐女士的手臂曾出現(xiàn)過紫色淤青，她上網(wǎng)查了一下，發(fā)現(xiàn)其他患者也有類似的情況，就沒再當回事。但讓唐女士意外的是，注射溶脂針不久后，她注射溶脂針的手臂就出現(xiàn)了一個個黃豆大小淡紅色的包塊，并逐漸化膿破潰，密密麻麻的傷口如蜂窩一般。
大驚失色的唐女士立即趕往陸軍軍醫(yī)大學陸軍特色醫(yī)學中心（大坪醫(yī)院）皮膚科就診，經(jīng)過一系列檢查和溝通，該院皮膚科確認唐女士感染了一種特殊細菌——非結核分枝桿菌，目前在該院皮膚科的系統(tǒng)治療下，唐女士的感染終于得到了控制。
02 棗莊市對48家醫(yī)美機構開展肉毒素追溯監(jiān)督檢查
連日來，棗莊市市場監(jiān)管局組織檢查組，深入全市48家醫(yī)療美容機構，開展肉毒素使用環(huán)節(jié)追溯的主體責任落實情況監(jiān)督檢查行動，確保肉毒素使用單位購進渠道合法、入駐追溯平臺，并在規(guī)定時間內完成信息化追溯。
在現(xiàn)場，執(zhí)法人員對醫(yī)美機構是否使用肉毒素進行排查，對使用單位的肉毒素進貨臺賬、儲存環(huán)境條件和溫度進行檢查，對醫(yī)美機構肉毒素追溯信息數(shù)據(jù)上傳、追溯責任的落實進行核查，確保使用單位在采購、驗收、使用注射用A型肉毒素時，通過追溯系統(tǒng)向上游生產企業(yè)索取追溯信息，及時將核對的信息反饋上游企業(yè)，并更新已使用肉毒素的狀態(tài)，保障已使用的A型肉毒素通過追溯碼關聯(lián)到使用人，數(shù)據(jù)真實、完整、正確，實現(xiàn)藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。
03 醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產品分類界定原則來了！
8月22日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產品分類界定指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”），以促進醫(yī)用陰道凝膠（液、栓）類產品產業(yè)的高質量發(fā)展和科學監(jiān)管，規(guī)范該類產品的分類。
其中，《征求意見稿》重大問題的討論包括：
1、用于女性外陰、陰道日常清潔護理的洗液（凝膠、栓劑）等的產品，屬于日常保健產品。不符合醫(yī)療器械定義，因此規(guī)定不作為醫(yī)療器械管理。
2、通過保濕作用對陰道表面進行護理，提高陰道濕潤度，用于緩解陰道干澀及瘙癢、灼熱或陰道干燥的產品；或是通過增加潤滑作用，用于緩解性交時的陰道干燥的產品。
3、通過增加產道潤滑性，降低產道摩擦力，用于縮短產程，減少分娩痛苦和分娩創(chuàng)傷的產品。
4、主要通過調節(jié)陰道pH值，達到抑制陰道有害菌生長的目的，用于輔助治療細菌性陰道炎等疾病的產品。
5、僅通過將陰道環(huán)境的pH值改為酸性，從而降低精子的活力，用于達到避孕目的的產品的產品，因其作用原理不屬于物理作用，不符合醫(yī)療器械定義，故規(guī)定不作為醫(yī)療器械管理。
6、對抗HPV陰道凝膠類產品進行分類界定。
7、本文件中關于含有抗菌成分的陰道凝膠（液、栓）產品管理屬性的內容，主要參考了《國家藥監(jiān)局關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號）》文件。
04 “愛美女孩”遭遇非法行醫(yī)，導致右眼失明
近日，經(jīng)西青區(qū)檢察院依法提起公訴，西青區(qū)法院以非法行醫(yī)罪判處被告人康某某有期徒刑一年六個月，緩刑二年，并處罰金人民幣二萬元。
被告人康某某在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的情況下，在某小區(qū)家中向被害人小雪（22歲，化名）鼻部、額部注射玻尿酸，致小雪右眼失明。經(jīng)鑒定，被害人小雪右眼無光感，鑒定為重傷二級、八級傷殘。
05 女子投訴醫(yī)美機構“胸部粉嫩術”無效，機構回應效果因人而異
湖南長沙的一位名叫白女士的女性就是一個非常熱衷于美容的人。有一天，她看到一家醫(yī)美機構宣傳胸部醫(yī)美項目，心動不已，于是決定親自前往咨詢。醫(yī)美機構的工作人員向她保證，這個項目可以讓她的胸部變得像少女一樣粉嫩，白女士聽后沒有絲毫猶豫，當即交了錢。
白女士按時接受了手術，滿懷期待地期待著術后的效果，然而現(xiàn)實卻給了她沉重一擊。術后，白女士發(fā)現(xiàn)自己的胸部并沒有變得如宣傳中那般粉嫩，相反，色素沉淀更加嚴重，這個結果讓她無法接受。憤怒之下，她來到醫(yī)美機構尋求解釋，但對方卻一直堅稱項目沒有問題，責任在于白女士的個人體質。
面對醫(yī)美機構的不誠信和不負責任，白女士決定通過司法途徑來維護自己的權益。
06 醫(yī)美廣告制造容貌焦慮被罰 市監(jiān)總局集中曝光！
據(jù)市場監(jiān)管總局23日消息，市場監(jiān)管總局持續(xù)加大對醫(yī)療美容、醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械等重點領域廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊制造容貌焦慮、違法發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告、違法宣傳治愈率有效率、違法宣稱食品具有疾病治療功能等嚴重危害消費者權益的廣告違法行為，并集中曝光一批涉醫(yī)藥領域廣告違法典型案例。
其中，在陜西省榆林市市場監(jiān)督管理局查處的榆林婦產專科醫(yī)院廣告違法案中，陜西省榆林市市場監(jiān)督管理局調查查明，榆林婦產?？漆t(yī)院通過醫(yī)院外側墻體、內部展示牌、宣傳彩頁發(fā)布含有“先變美再繳費、婦產醫(yī)院為您甄選美學標準”“丑并不可怕可怕的是你習慣了丑的樣子”等違背社會良好風尚內容的廣告。
在天津市市場監(jiān)督管理委員會綜合行政執(zhí)法總隊查處的天津世紀華中醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司廣告違法案中，天津市市場監(jiān)督管理委員會綜合行政執(zhí)法總隊調查查明，天津世紀華中醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司在其視頻號中發(fā)布題為《顏值在這個時代有多重要？變美不踩坑變富不迷路》的廣告，廣告中含有“顏值時代，我們的顏值高的話，我們不管在就業(yè)還是工作單位，我們是不是會占有很大的優(yōu)勢……”等內容。
在江蘇省南京市鼓樓區(qū)市場監(jiān)督管理局查處的南京小氧醫(yī)療美容診所有限公司廣告違法案中，江蘇省南京市鼓樓區(qū)市場監(jiān)督管理局調查查明，南京小氧醫(yī)療美容診所有限公司在直播中宣傳其使用的皮膚美容儀“全球排名第一”，但并無依據(jù)證明；宣稱其使用的強脈沖光與激光系統(tǒng)具有“刺激膠原蛋白的新生，加快血液循環(huán)，加快新陳代謝，增厚皮膚屏障，退散色素，延緩衰老”等“抗衰”功效，實際并無上述功能；含有“下午做的、晚上就可以上光、就可以化妝，不會耽誤正常生活”等表示功效的斷言或者保證；宣稱其使用的激光治療系統(tǒng)有“4項專利技術”，但實際只有1項。
07 宣稱“一次熱瑪吉2-3年持續(xù)減齡”，北京一醫(yī)美公司被罰30萬
因在醫(yī)美廣告中宣稱“一次熱瑪吉解決5大衰老問題，2-3年持續(xù)減齡。快速、直接、精準解決衰老下垂”等表示功效的內容，另外廣告還涉及其他違法情形，一家醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司被罰30萬元。
08 美發(fā)店祛“疣”原價三百變九千，涉事店鋪無醫(yī)療美容資質
市民顧峰（化名）近日在永琪美容美發(fā)北京回龍觀西大街店干洗頭發(fā)時，被告知身上長了10多顆扁平疣，不祛除將傳染給家人。點完疣后，店員稱總計320顆，要收費9600元。新京報記者探訪發(fā)現(xiàn)，涉事店鋪價目手冊上并無點扁平疣一項，但店員稱可提供祛除服務。7月15日，北京市昌平區(qū)衛(wèi)計監(jiān)督所回龍觀監(jiān)督分所的工作人員表示，該店無醫(yī)療美容服務資質。
09 涉及醫(yī)療美容、房地產銷售！湖北發(fā)布一批違法廣告典型案件
8月25日，極目新聞記者從湖北省市場監(jiān)管局獲悉，今年以來，湖北省開展互聯(lián)網(wǎng)廣告領域治理，深化醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理，持續(xù)開展廣告領域打擊“神醫(yī)、神藥”鐵拳行動，加強校外培訓廣告管控和明星廣告代言活動監(jiān)管等，取得積極成效?，F(xiàn)將2023年上半年湖北省市場監(jiān)管系統(tǒng)查處的部分違法廣告典型案例公布如下：
一、上海某科技公司發(fā)布違法廣告案。
二、某鐵道技師學院發(fā)布違法廣告案。
三、松滋市某健康生活館發(fā)布違法廣告案。
四、李某某將英雄烈士圖像用于商業(yè)廣告宣傳案。
五、武漢某房地產有限公司發(fā)布違法廣告案。
六、武穴某餐飲店發(fā)布虛假廣告案。
七、麻城某教育科技有限公司在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布違法教育培訓廣告案。
八、武漢某中西醫(yī)結合醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案。
九、武漢某醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法廣告案。
十、天門市某商貿有限公司發(fā)布違法廣告案。
十一、大冶市某門診部發(fā)布違法廣告案。
十二、天門市某眼鏡眼科視光中心發(fā)布違法廣告案。
十三、湖北某酒業(yè)有限公司發(fā)布違法廣告案。
十四、湖北省某管理咨詢有限公司發(fā)布違法廣告案。
十五、黃州劉某發(fā)布“達人探店”違法廣告案。
10 北京摸排整治非法醫(yī)療美容，非醫(yī)務工作者不得提供醫(yī)美服務
為維護醫(yī)療美容市場秩序，市衛(wèi)監(jiān)所近日將治理非法醫(yī)療美容和穿孔類服務作為一項重點工作，進行了集中摸排整治，對這一近年來消費者集中反饋意見突出的問題進行了專項清理。?
?衛(wèi)監(jiān)部門介紹，打耳洞、水光針、超聲炮、激光脫毛等項目都屬于醫(yī)療美容范疇。近期，市衛(wèi)監(jiān)所對全市涉及穿孔類服務的機構進行了線上的暗訪調查，并要求有關區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構結合轄區(qū)實際情況，對調查中提供穿孔類服務的機構開展核查工作。通過逐一進行現(xiàn)場核查、監(jiān)督執(zhí)法，監(jiān)督員對涉嫌開展非法行醫(yī)行為的店鋪，以及未取得衛(wèi)生許可證擅自開展經(jīng)營活動的機構和個人，依法立案并給予行政處罰；對無照經(jīng)營違法開展醫(yī)學美容行為的店鋪，衛(wèi)監(jiān)機構已將其移送轄區(qū)市場監(jiān)督管理局進一步處理。?
衛(wèi)監(jiān)部門提醒，求美者應到正規(guī)醫(yī)療美容機構接受服務。機構須有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，提供服務的人員須持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書或護士證書。現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)，提供生活美容服務的機構中，非醫(yī)務工作者上手操作的現(xiàn)象并不少見，求美者可通過官方網(wǎng)站查詢相關的執(zhí)業(yè)信息。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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