快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜華東醫(yī)藥全資子公司與ATGC公司就肉毒素產(chǎn)品簽署獨家許可協(xié)議；華熙生物又一玻尿酸填充劑獲NMPA批準(zhǔn)上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 奧園美谷14.27萬元非經(jīng)營性資金已歸還
10月12日，*ST美谷(SZ000615)發(fā)布關(guān)于訴訟事項進展暨歸還非經(jīng)營性資金占用的公告。
公告顯示，訴訟事項指定向融資計劃案件，案由是合同糾紛、民間借貸糾紛、金融衍生品種交易糾紛。原告為定向融資計劃的投資人；被告包括京漢置業(yè)集團有限責(zé)任公司、奧園美谷科技股份有限公司、深圳市凱弦投資有限責(zé)任公司等。
截至本公告日，定向融資計劃產(chǎn)品尚有本金余額2.29億元未兌付，公司擔(dān)保本金余額為2.29億元，累計被訴未結(jié)定向融資計劃案件（不含執(zhí)行案件）的涉訴金額約22,668.76萬元，其中一審27件、二審8件，二審生效未執(zhí)行6件、仲裁1件。處于執(zhí)行階段32件，金額約4,732.57萬元，終本已結(jié)案4件，金額708.88萬元。
因部分案件司法強制執(zhí)行導(dǎo)致的非經(jīng)營性資金占用金額為14.27萬元，前述占用的資金已于2023年9月28日委托第三方以銀行轉(zhuǎn)賬的形式全部歸還，目前余額為0。
02 全球醫(yī)美巨頭維鍶進行債務(wù)重組
日前，國際醫(yī)療美容技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)品牌VenusConcept（以下簡稱“維鍶”）發(fā)文宣布，已與其貸方達成協(xié)議，對現(xiàn)有債務(wù)進行重組。此舉將推遲其某些債務(wù)的本金和利息支付，并將部分可轉(zhuǎn)換票據(jù)轉(zhuǎn)換為優(yōu)先股，以改善公司的整體財務(wù)狀況，支持公司的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
維鍶是一家來自以色列的知名頂級醫(yī)療公司，專注于研發(fā)、制造和銷售創(chuàng)新的非侵入性和微侵入性美容和美容醫(yī)療設(shè)備，為專業(yè)美容機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和個體醫(yī)生提供解決方案。公司擁有全球唯一的MP2磁頻技術(shù)，憑借這一優(yōu)勢，維鍶迅速在全球醫(yī)療美容市場占據(jù)一席之地，目前已經(jīng)在60多個國家和20個直銷市場擁有業(yè)務(wù)。截至本公告日，定向融資計劃產(chǎn)品尚有本金余額2.29億元未兌付，公司擔(dān)保本金余額為2.29億元，累計被訴未結(jié)定向融資計劃案件（不含執(zhí)行案件）的涉訴金額約22,668.76萬元，其中一審27件、二審8件，二審生效未執(zhí)行6件、仲裁1件。處于執(zhí)行階段32件，金額約4,732.57萬元，終本已結(jié)案4件，金額708.88萬元。
03 華熙生物又一玻尿酸填充劑獲NMPA批準(zhǔn)上市
華熙生物申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證號：國械注準(zhǔn)20233131478。
公開數(shù)據(jù)獲悉，華熙生物此前已共計有7款玻尿酸醫(yī)美填充針劑產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，上述產(chǎn)品系華熙生物獲NMPA批準(zhǔn)上市的第8款玻尿酸醫(yī)美填充針劑產(chǎn)品。
04 華東醫(yī)藥：全資子公司與ATGC公司就肉毒素產(chǎn)品簽署獨家許可協(xié)議
華東醫(yī)藥(000963.SZ)公布，2023年10月17日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司，簡稱“醫(yī)美投資”)與韓國ATGCCo.,Ltd.(簡稱“ATGC”)簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議(以下簡稱“《合作協(xié)議》”)。
醫(yī)美投資獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110(簡稱“許可產(chǎn)品”)在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。醫(yī)美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款，最高不超過1700萬美元的臨床開發(fā)、注冊里程碑(以下簡稱“本次交易”)。
本次交易涉及ATGC擁有的韓國臨床階段產(chǎn)品含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110系一種基于ATGC自主開發(fā)的、處于臨床研究階段的神經(jīng)調(diào)節(jié)物，其藥物活性成分為150kDaA型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。截至公告日，該產(chǎn)品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成，結(jié)果達到預(yù)設(shè)的研究終點，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，ATGC將在Ⅲ期臨床研究結(jié)束后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。未來ATGC還計劃拓展治療多種疾病的適應(yīng)癥。
05 華東醫(yī)藥子公司完成DR10624中國I期臨床試驗首個隊列受試者給藥
10月17日，華東醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司，一家針對代謝性疾病和癌癥開發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，宣布其全球首創(chuàng)的三靶點多特異性創(chuàng)新藥DR10624完成了用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥在中國的I期單次給藥劑量遞增（SAD）臨床試驗的首個隊列（共12位受試者）給藥。
06 愛美客通過控股公司收購沛奇隆，進軍動物膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域
愛美客在互動平臺表示，公司通過控股的北京原之美科技有限公司，收購了沛奇隆公司 100%股權(quán)。沛奇隆公司主要從事動物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應(yīng)用。
07 奧園美谷被公開譴責(zé)
2023年10月16日，深交所發(fā)布公告，奧園美谷科技股份有限公司及其相關(guān)當(dāng)事人因違規(guī)行為被給予紀(jì)律處分。
經(jīng)查明，奧園美谷科技股份有限公司在2023年1月30日披露的《2022年度業(yè)績預(yù)告》中，預(yù)計2022年度凈利潤為虧損1.13億元至1.68億元。然而在4月15日披露的《2022年度業(yè)績預(yù)告修正公告》中，將2022年度預(yù)計凈利潤向下修正為虧損8億元至16億元，并新增預(yù)計期末凈資產(chǎn)為-1.7億元至6.3億元。公司股票交易因此被實施退市風(fēng)險警示。公司《2022年度業(yè)績預(yù)告》披露的2022年度預(yù)計凈利潤與經(jīng)審計凈利潤差異較大，未預(yù)計凈資產(chǎn)為負值，且未對公司股票交易可能被實施退市風(fēng)險警示的風(fēng)險予以提示。
08 朗姿股份高溢價并購引交易所關(guān)注
因收購資不抵債的醫(yī)美公司，朗姿股份近日被深交所關(guān)注，并被要求“說明募投項目等主體及從業(yè)人員是否具備醫(yī)療美容服務(wù)及產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的相關(guān)資質(zhì)。”
公司服裝主業(yè)頹勢漸顯，醫(yī)美業(yè)務(wù)又因為急速擴張帶來醫(yī)生資源缺乏、服務(wù)和管理質(zhì)量難以保證等問題。在一個更看重投資效率的時代，朗姿股份需要面對不斷萌發(fā)的新考驗。
09 昊海生科斥資492.8萬元回購4.76萬股股份
昊海生科(06826)發(fā)布公告稱，于2023年10月18日，該公司斥資人民幣492.8萬元回購4.76萬股A股，每股回購價為102.97-103.9元。
10 華熙生物潤百顏產(chǎn)品遭投訴，品牌方拒絕賠償
近日，有消費者投訴華熙生物潤百顏產(chǎn)品有黑色異物。
據(jù)黑貓投訴平臺顯示，該消費者于2003年9月10日購買了華熙生物潤百顏的護膚產(chǎn)品，該產(chǎn)品包括潤百顏白紗布水乳套裝、屏障調(diào)理面霜敏肌補水保濕修護乳液。消費者在2023年9月23日使用時感覺臉部不適，發(fā)紅發(fā)癢，出現(xiàn)不適癥狀。再次使用時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中有類似蟲子的黑色異物存在，消費者隨后聯(lián)系該產(chǎn)品客服進行售后處理，該品牌拒絕賠償。
11 愛美客并購哈爾濱沛奇隆推廣膠原蛋白應(yīng)用并關(guān)注基因重組蛋白新技術(shù)
據(jù)悉，愛美客在互動平臺表示，公司并購哈爾濱沛奇隆是基于膠原蛋白現(xiàn)有成熟技術(shù)的推廣應(yīng)用和產(chǎn)品銷售，公司旗下已上市銷售的產(chǎn)品主要為動物源蛋白例如：生物蛋白海綿、止血愈合敷料、膠原蛋白系列產(chǎn)品、醫(yī)用冷敷貼等。同時，公司也關(guān)注未來基因重組蛋白的新技術(shù)的應(yīng)用，“基因重組蛋白研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”旨在保障公司未來其他基因重組蛋白新產(chǎn)品落地轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)，兩者產(chǎn)品線不一樣，但都是為公司的長期戰(zhàn)略服務(wù)。
醫(yī)美監(jiān)管
01 上海一美容門診部未辦理地址變更登記被罰0.61萬元
上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司因未辦理變更登記，醫(yī)療機構(gòu)改變地點，被普陀區(qū)衛(wèi)生健康委員會罰款0.61萬元。
根據(jù)公告內(nèi)容，上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司未按照規(guī)定辦理變更登記，擅自改變了醫(yī)療機構(gòu)的地點。
上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》第二十五條的規(guī)定，構(gòu)成了違規(guī)行為。普陀區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》第四十九條第（三）項，對其進行了罰款處罰。
02 銅川市市場監(jiān)管管理局新區(qū)分局開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項檢查
陜西省銅川市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局強化市場監(jiān)管功能，積極開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展，保障消費者用藥用妝安全。
近期，分局執(zhí)法人員對新區(qū)5家醫(yī)療美容機構(gòu)進行全覆蓋檢查，重點檢查了醫(yī)療美容經(jīng)營企業(yè)是否有經(jīng)營資質(zhì)、使用醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)、使用產(chǎn)品是否合格，采購是否統(tǒng)一管理，有無進貨記錄，是否按規(guī)定驗收；醫(yī)療機構(gòu)藥品購進是否符合GSP情況、冷鏈藥品儲藏運輸?shù)蜏貓?zhí)行情況、藥品購進索證索票情況，是否超范圍經(jīng)營；是否使用假冒偽劣化妝品。在嚴(yán)格檢查的同時，執(zhí)法人員向各經(jīng)營單位宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識，要求經(jīng)營者嚴(yán)格落實經(jīng)營主體責(zé)任，守法誠信經(jīng)營。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場指出并責(zé)令限期整改，現(xiàn)已整改到位。
下一步，銅川市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局將繼續(xù)加大對醫(yī)療美容機構(gòu)的監(jiān)管力度，暢通舉報投訴渠道，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，全面筑牢安全防線，保障人民群眾的生命安全和身體健康，促進轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)健康規(guī)范有序發(fā)展。
03 中國醫(yī)美行業(yè)發(fā)起自律倡議 致力促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
據(jù)悉，由中國抗衰老促進會醫(yī)學(xué)美容專業(yè)委員會發(fā)起的“醫(yī)美行業(yè)發(fā)展新征程-加強行業(yè)自律行動”倡議活動在北京舉辦。來自全國66家醫(yī)美機構(gòu)代表響應(yīng)加入行業(yè)自律的倡議活動，強調(diào)要重視醫(yī)美的醫(yī)療屬性，以正確的審美和價值觀引導(dǎo)消費者，打造高品質(zhì)的醫(yī)美服務(wù)體系，促進醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
04 北京一美容中心違反《化妝品監(jiān)督管理條例》被查處
近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京最美嘉仁美容中心因違反《化妝品監(jiān)督管理條例》被市場監(jiān)管部門罰款1萬余元。
京昌市監(jiān)處罰〔2023〕1191號顯示，北京最美嘉仁美容中心未依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年）第三十八條第一款“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定?！?/p>
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年）第六十二條第一款第（二）項“有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定，對其警告并罰款11000元。
05 啟東市美甲店為顧客注射“減肥針”被罰
不久前，啟東市衛(wèi)生監(jiān)督所接到110信息，稱有人在某美甲店內(nèi)接受注射減肥針服務(wù)后出現(xiàn)昏厥抽搐等不適癥狀，且已送往醫(yī)院搶救。
執(zhí)法人員隨即奔赴所在地派出所開展調(diào)查，現(xiàn)場涉事美甲店老板徐某已被控制，然而非法行醫(yī)者高某已逃之夭夭，不知去向。在對非法設(shè)立場所開展診療活動的徐某依法立案查處的同時，如何取得證據(jù)對高某實施查處成了本案難點。
在對徐某及多位顧客詢問調(diào)查，證實高某存在非法行醫(yī)行為后，執(zhí)法人員多次聯(lián)系高某，通過宣傳教育及高壓督促，高某來啟接受執(zhí)法人員詢問調(diào)查。
經(jīng)查，高某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，但其拒不承認開展打針類項目服務(wù)，稱其所作的腹部減肥項目等操作，均為皮膚涂抹操作而非注射器注射。
面對反偵查能力極強，法律知識又極“專業(yè)”的當(dāng)事人，在沒有關(guān)鍵口供的情況下，執(zhí)法人員拓寬思路，從外圍進一步入手。對涉事美甲店老板、顧客、參與搶救醫(yī)生及急救車司機等證人進行詢問，再次固定證據(jù)；對顧客提供的高某現(xiàn)場打針視頻進行實地走訪原角度還原；對顧客在醫(yī)院搶救的監(jiān)控視頻進行查看分辨找細節(jié)。
通過各類證據(jù)相互補充印證，形成完整證據(jù)鏈，查實當(dāng)事人高某擅自開展打腹部減肥針等診療活動的違法事實，擊碎當(dāng)事人“零口供”壁壘。最終對高某依法從重作出行政處罰。
06 減肥藥市場到2030年有望達到1000億美元
據(jù)悉，高盛分析師們預(yù)測減肥藥市場將有望達到1000億美元，禮來和諾和諾德是其中的領(lǐng)頭羊。Chris Shibutani等分析師認為，慢性體重管理市場正在經(jīng)歷一個拐點，未來將有穩(wěn)健的增長空間和高峰機會，最終可能會產(chǎn)生一些有史以來銷售額最高的藥物。到2030年，全球抗肥胖癥藥物的市場規(guī)模可能會增長到約1000億美元（今年年初的年銷售額約為60億美元）。這一預(yù)測基于2030年大約1500萬美國成年人接受減肥藥物治療進行慢性減肥管理，而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。
07 溫州一美容機構(gòu)虛開發(fā)票被罰589萬
根據(jù)信用中國行政處罰信息官網(wǎng)顯示，溫州芘麗芙美容醫(yī)院有限公司因虛開增值稅普通發(fā)票，被溫州市稅務(wù)局依法責(zé)令改正，罰款5896473.47元。
根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十三條第一款“納稅人偽造、變造、隱匿、擅自銷毀帳簿、記帳憑證，或者在帳簿上多列支出或者不列、少列收入，或者經(jīng)稅務(wù)機關(guān)通知申報而拒不申報或者進行虛假的納稅申報，不繳或者少繳應(yīng)納稅款的，是偷稅。對納稅人偷稅的，由稅務(wù)機關(guān)追繳其不繳或者少繳的稅款、滯納金，并處不繳或者少繳的稅款百分之五十以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！?/p>
作為醫(yī)療美容機構(gòu)，納稅是非常必要的。根據(jù)國家的法律法規(guī)，企業(yè)應(yīng)該合法納稅，既體現(xiàn)了企業(yè)的社會責(zé)任，又體現(xiàn)了對國家經(jīng)濟建設(shè)的支持。同時，也能保證企業(yè)自身的合法權(quán)益得到維護，避免遭受經(jīng)濟損失。因此，醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)該積極履行納稅義務(wù)，認真學(xué)習(xí)相關(guān)稅法，制定合理的納稅計劃，確保納稅的準(zhǔn)確性。
08 全國首例醫(yī)美領(lǐng)域消費民事公益訴訟調(diào)解結(jié)案，給付懲罰性賠償金24萬元
據(jù)悉，全國首例醫(yī)美領(lǐng)域消費民事公益訴訟調(diào)解結(jié)案。因部分被告人在刑事案件（另案處理）中已認罪認罰，上繳違法所得并繳納一定罰金，加之及時斬斷侵權(quán)鏈條，消費者權(quán)益得到有效保護，該委遵循過罰相當(dāng)原則，在法院調(diào)解下與四被告成功達成調(diào)解協(xié)議：四被告同意在國家級新聞媒體上公開賠禮道歉；四被告給付該委懲罰性賠償金24萬元。
江蘇省消保委表示，接下來，將關(guān)注四被告調(diào)解協(xié)議履行情況并督促其落實。同時，繼續(xù)聚焦醫(yī)美領(lǐng)域消費者權(quán)益保護情況，善用公益訴訟利劍，聯(lián)合相關(guān)部門凝聚維權(quán)力量，爭取“發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起”。
09 北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)開展醫(yī)療器械檢查
為進一步加強醫(yī)療美容領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作，不斷提升監(jiān)管效能，著力規(guī)范醫(yī)療器械市場，切實保障人民群眾用械安全。
檢查中，執(zhí)法人員重點檢查轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)是否銷售或使用未經(jīng)注冊、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或重復(fù)使用醫(yī)療器械；是否嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；是否妥善保存相關(guān)記錄和資料等內(nèi)容。同時，現(xiàn)場對一次性使用無菌注射器進行了抽查。檢查過程中，暫未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員提示經(jīng)營者嚴(yán)格落實醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，加強風(fēng)險隱患排查，確保醫(yī)療器械使用的安全、有效。
10 上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司被警告并罰款3萬元
2023年10月18日，上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司因醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全，被上海市衛(wèi)生健康委員會警告并罰款人民幣30000元。
據(jù)悉，上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司的醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施存在不健全的問題。
上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第四十三條第一款，構(gòu)成了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的違規(guī)行為。對此，上海市衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零一條，對其進行了警告并罰款人民幣30000元的處罰。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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