快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“重組膠原蛋白宣講會(huì)-四川站”圓滿落幕！見證行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化新未來
近年來，重組膠原蛋白的浪潮正在從醫(yī)美上游到美妝護(hù)膚賽道加速席卷，進(jìn)入爆發(fā)期。但隨著膠原蛋白市場越發(fā)成熟，行業(yè)對(duì)產(chǎn)品功效要求與標(biāo)準(zhǔn)也越來越高，要想走的長遠(yuǎn)，勢必需要在技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、臨床研究與應(yīng)用上有更長時(shí)間的沉淀，建立規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)體系。
基于行業(yè)的發(fā)展需求和方向，由中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社主辦、中華醫(yī)學(xué)美容培訓(xùn)工程專家委員會(huì)學(xué)術(shù)支持、巨子生物承辦的“首屆中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》宣講會(huì)”四川站盛大召開，多位行業(yè)權(quán)威專家齊聚一堂，深度解讀重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及功效應(yīng)用。
據(jù)悉，本屆《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣講會(huì)自2023年4月啟動(dòng)以來，已在全國各地陸續(xù)召開6場:北京站、河南站、上海站、重慶站、廣東站、四川站，邀請了近百位行業(yè)知名專家進(jìn)行權(quán)威分享，吸引了上萬名臨床醫(yī)師、行業(yè)精英等參與學(xué)習(xí)，為推動(dòng)中國皮膚醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)研究和臨床創(chuàng)新發(fā)展，提供了一個(gè)高水平的交流平臺(tái)。
推動(dòng)重組膠原蛋白多項(xiàng)團(tuán)標(biāo)加速實(shí)施
巨子生物打造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化范本
目前，膠原蛋白行業(yè)處于高速增長的階段，也在更新迭代的過程中。一直以來，如何實(shí)現(xiàn)重組技術(shù)提取的創(chuàng)新、透皮吸收的有效突破、臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)化測評(píng)都是賽道面對(duì)的挑戰(zhàn)和難題。
而沒有行業(yè)統(tǒng)一意見的技術(shù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的方法，來共同指導(dǎo)上游端企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)，則是重組膠原蛋白賽道亂象頻發(fā)的關(guān)鍵。
本次舉辦的“首屆中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》宣講會(huì)”，以國家發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)與理論依托，聚焦重組膠原蛋白行業(yè)臨床與科研的發(fā)展，針對(duì)其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、活性、作用機(jī)制、臨床有效性及安全性等方面進(jìn)行分析。
會(huì)議特邀四川大學(xué)華西醫(yī)院主任醫(yī)師-李利教授和巨子生物首席技術(shù)官、西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院-段志廣教授為本次會(huì)議發(fā)表致辭，并就YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)表相關(guān)見解，指出當(dāng)前是合成生物學(xué)發(fā)展的重要階段，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的落地，為重組膠原蛋白的研究提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和方法指導(dǎo)，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)議伊始，中國食品藥品檢定研究院徐麗明教授對(duì)《重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策》進(jìn)行解讀，從研究歷程和發(fā)展現(xiàn)狀闡述了建立重組膠原標(biāo)準(zhǔn)的重要性，并對(duì)其在化妝品、醫(yī)美、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的應(yīng)用前景進(jìn)行展望。
“重組膠原蛋白市場呈井噴式發(fā)展的背后，市面上紛繁雜亂的命名爭議及概念解讀也隨之而來，如重組人源膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、類膠原蛋白等。事實(shí)上，重組是個(gè)非常成熟概念，為了促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展，需要明確規(guī)范命名的指導(dǎo)原則，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)重組膠原蛋白評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)的建立，未來將《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推向國際”徐麗明教授表示。
巨子生物首席技術(shù)官、西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院段志廣教授圍繞基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用，從膠原蛋白、重組膠原蛋白、重組膠原蛋白的功效三部分進(jìn)行分享。
段志廣教授講到，“重組膠原蛋白在基礎(chǔ)研究上的功效是最受關(guān)注的，巨子生物在透皮吸收與促細(xì)胞遷移增殖能力得到顯著成果，并推出了可麗金和可復(fù)美。巨子生物的發(fā)展是行業(yè)發(fā)展的縮影，是中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，隨著重組膠原蛋白發(fā)展越來越好，未來將在世界市場中展現(xiàn)中國科技力量。”
除了對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行探討外，本次會(huì)議還特邀美業(yè)觀察主編-龔偉先生擔(dān)任主持，與五位嘉賓進(jìn)行了圓桌討論，對(duì)重組膠原蛋白的功效及未來前景等進(jìn)行了深入探討。
徐麗明教授首先對(duì)“重組膠原蛋白”做了明確的定義，“重組膠原蛋白是個(gè)大概念，如果命名細(xì)分易混淆引起爭議，品牌廠家可以不用過度追求細(xì)分，同時(shí)切記不要胡亂命名，不要用所謂的宣傳來誤導(dǎo)消費(fèi)者，不利于企業(yè)發(fā)展。目前重組膠原蛋白主要以敷料為主，行業(yè)指導(dǎo)原則與標(biāo)準(zhǔn)是個(gè)逐漸規(guī)范的過程，未來將會(huì)與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行接軌。”
而從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，段志廣教授闡述了巨子生物的研發(fā)布局，“早期 I型和III型膠原蛋白占據(jù)主要市場，近期XVII型膠原也開始熱了起來。但事實(shí)上，重組膠原蛋白的基礎(chǔ)研究才剛剛開始，在膠原蛋白的29種類型中，跟皮膚相關(guān)的十幾種巨子生物都在研究，而且研究了很久。一直以來，我們始終堅(jiān)持實(shí)事求是，把基礎(chǔ)研究做扎實(shí)了?！?/p>
具體到應(yīng)用與臨床，四川大學(xué)華西醫(yī)院主任醫(yī)師李利教授表示：“ I型膠原蛋白臨床應(yīng)用上，在術(shù)后創(chuàng)傷方面都有著皮膚修復(fù)作用。目前在化妝品應(yīng)用廣泛，醫(yī)美市場也會(huì)用來做填充。隨著抗衰需求強(qiáng)烈，膠原蛋白未來市場廣闊。”
對(duì)于重組膠原蛋白未來的應(yīng)用，現(xiàn)場大咖分別從各自角度分享了自己的看法：
李利教授分享道：“除了醫(yī)美和護(hù)膚品領(lǐng)域外，重組膠原蛋白還能用于口腔科的牙槽骨填充，以及可吸收止血和人工血管的材料，讓我們消費(fèi)者真正受益。未來，相信重組膠原蛋白會(huì)達(dá)到一個(gè)新的高度。”
米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院崔詩悅院長和成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院李焰主任則聚焦在醫(yī)美領(lǐng)域，崔詩悅院長表示：“I型、III型可以直補(bǔ)膠原、修復(fù)肌膚，XVII型則可以修復(fù)基底膜帶，治療術(shù)后及黃褐斑的炎癥色沉，因此膠原蛋白不僅在抗衰，在黃褐斑治療和光電術(shù)后都有著顯著作用。”
李焰主任表示：“重組膠原蛋白產(chǎn)品在創(chuàng)面愈合、抑制炎癥、美白等方面有著顯著作用，能促進(jìn)皮膚膠原蛋白增殖及瘢痕形成的減少。巨子生物旗下品牌可痕，在治療燒燙傷、創(chuàng)傷疤痕、外科手術(shù)疤痕等肌膚問題上有著出色表現(xiàn)。”
除此之外，重組膠原蛋白產(chǎn)品的聯(lián)合應(yīng)用也是現(xiàn)場的一大議題。崔詩悅院長表示，“可麗金星光與黃金微針聯(lián)合既可以改善痘坑、痘痘等肌膚問題，還能刺激膠原蛋白的激活，進(jìn)行直補(bǔ)與再生。”
會(huì)議尾聲，巨子生物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人-史靜靜女士對(duì)三大團(tuán)標(biāo)政策進(jìn)行宣貫，深度剖析了重組膠原蛋白生物學(xué)功能、安全性試驗(yàn)等核心內(nèi)容，并對(duì)透皮吸收測評(píng)方法——熒光標(biāo)記法和擴(kuò)散池法的定位定量分析，進(jìn)行重點(diǎn)解讀。目前，重組膠原蛋白行業(yè)已進(jìn)入“有標(biāo)準(zhǔn)可依”的規(guī)范發(fā)展新階段，巨子生物通過參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加快創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用，為重組膠原蛋白行業(yè)的高速發(fā)展注入“強(qiáng)心劑”。
產(chǎn)品與原料的迭代創(chuàng)新，是整個(gè)行業(yè)最專業(yè)、最嚴(yán)苛、最需要標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的一項(xiàng)，需要從技術(shù)、材料、功效等多個(gè)維度進(jìn)行構(gòu)建。多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的落地，不僅填補(bǔ)了重組膠原蛋白抗衰、修護(hù)等領(lǐng)域中產(chǎn)品成分安全性應(yīng)用檢測的空白，也為重組膠原蛋白透皮吸收能力的檢測和評(píng)價(jià)提供了重要依據(jù)，推進(jìn)了醫(yī)美與功效護(hù)膚領(lǐng)域革新機(jī)遇的探索。
二十年厚積薄發(fā)，
巨子生物擎引重組膠原賽道新未來
重組膠原技術(shù)難題的突破、臨床科研的驅(qū)動(dòng)發(fā)展與行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化落實(shí)，其背后是上游端引領(lǐng)創(chuàng)新與沉淀積累的成果。
作為重組膠原蛋白領(lǐng)域的先行者，巨子生物在2000年就進(jìn)行重組膠原蛋白生物活性成分的設(shè)計(jì)和研發(fā)，依托合成生物學(xué)平臺(tái)構(gòu)建核心技術(shù)壁壘，率先突破國際上重組膠原蛋白的瓶頸的同時(shí)，還打造了高效生產(chǎn)的技術(shù)手段，在國內(nèi)取得了科研成果和產(chǎn)業(yè)化突破。?
上游企業(yè)要想保持競爭壁壘，不斷打破產(chǎn)業(yè)邊界，就要始終要以科研創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)。巨子生物憑借在重組膠原蛋白領(lǐng)域中的技術(shù)優(yōu)勢，繼續(xù)展示出卓越的研發(fā)水平和創(chuàng)新力，在技術(shù)提取、原料安全性和功效上探索更多可能性。
重組膠原蛋白之所以能站在市場風(fēng)口，備受消費(fèi)者和資本追捧，根源在于其在修復(fù)和減少皮膚膠原蛋白流失等多方面優(yōu)秀表現(xiàn)。從微生物發(fā)酵、蛋白分離提純等生物工程技術(shù)，再到動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證乃至人體測試，巨子生物以基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用為核心證明其安全性和有效性的原理和機(jī)制，發(fā)掘重組膠原蛋白更廣闊的功效和發(fā)展方向。
在構(gòu)建檢測評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)規(guī)范重組膠原蛋白行業(yè)正向有序發(fā)展，巨子生物也發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。巨子生物先是在2022年，參與了重組膠原蛋白首個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動(dòng)重組膠原蛋白行業(yè)進(jìn)入了標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展階段；
步入2023年后，巨子生物積極參與并牽頭制定了《化妝品用重組膠原蛋白原料》《重組膠原蛋白促人源細(xì)胞膠原蛋白分泌測定方法》《重組膠原蛋白透皮吸收測定方法》三項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，開拓重組膠原蛋白應(yīng)用新賽道，驅(qū)動(dòng)著行業(yè)的迭代升級(jí)，對(duì)化妝品與醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展都有著里程碑的意義。
立足當(dāng)下，展望未來，隨著重組膠原蛋白賽道的高速發(fā)展，巨子生物將持續(xù)技術(shù)研究應(yīng)用的突破，打造重組膠原標(biāo)準(zhǔn)化范本，引領(lǐng)產(chǎn)品升級(jí)與產(chǎn)業(yè)重塑，讓中國重組膠原蛋白技術(shù)在全球市場大放光彩。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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