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這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 Cynosure旗下又一款創(chuàng)新抗衰產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市

最新消息，Cynosure, LLC（代理人：蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司）申報的“射頻治療儀（商品名：Tempsure?）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注進(jìn)20233090415。

公開資料獲悉，Tempsure由主機、臺車、腳踏開關(guān)、Envi治療手柄（10/15/20mm）、中性電極、電源線組成。產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，Smart模式下配合Envi治療手柄可用于非剝脫式治療以減輕輕度到中度的面部細(xì)紋和褶皺，適用于皮膚分型I-IV；外科（COAG）模式下配合高頻電極用于手術(shù)中對軟組織凝血。

02 華熙生物取得便于放置次拋瓶的包裝托專利

12月18日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，華熙生物科技股份有限公司取得一項名為“一種便于放置次拋瓶的包裝托“，授權(quán)公告號CN220181322U，申請日期為2023年3月。

專利摘要顯示，本申請公開了一種便于放置次拋瓶的包裝托，包括：包裝托本體，所述包裝托本體形成有用于容置次拋瓶的長條形凹槽，所述凹槽的頂部槽內(nèi)壁的開口寬度大于底部槽內(nèi)壁的開口寬度，所述凹槽的底部至少部分槽內(nèi)壁能夠與被置于其中的次拋瓶過盈裝配。本申請?zhí)峁┑陌b托，其凹槽的結(jié)構(gòu)設(shè)置使得單支和/或成排的次拋瓶，在置于凹槽內(nèi)部時更便捷地被插入，同時，其尾端還能夠被更好的固定在包裝托凹槽內(nèi)，一方面顯著提高了次拋瓶被放置于包裝托中的便捷性，提高消費者的使用體驗，也提高了生產(chǎn)工藝流程中的效率；另一方面，顯著提高了包裝托對次拋瓶的固定效果，使得不容易被固定夾持的次拋瓶端部也能夠被很好的固定，進(jìn)而提高用戶的使用感受。

03 愛美客實控人已經(jīng)進(jìn)行股份增持

有投資者在投資者互動平臺提問：10月份公司公告實控人要增持股份，為啥兩個多月過去了公司實控人還沒有動靜？難道對未來沒有信心了？

愛美客（300896.SZ）12月20日在投資者互動平臺表示，實控人已經(jīng)進(jìn)行股份增持，具體情況請投資者自行查閱深圳證券交易所信息披露欄目之“董監(jiān)高人員股份變動”。

04 華熙生物成功開發(fā)自有知識產(chǎn)權(quán)的重組人源膠原蛋白原料

有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司最近說到的在III類醫(yī)療器械注射類產(chǎn)品、醫(yī)用敷料（面膜）以及功能性護(hù)膚品上有膠原蛋白相關(guān)的研究布局，具體進(jìn)展如何，三類產(chǎn)品進(jìn)展如何？

華熙生物（688363.SH）12月20日在投資者互動平臺表示，公司開發(fā)的膠原蛋白水光產(chǎn)品處于臨床前研究階段，同時借助合成生物學(xué)技術(shù)，公司成功開發(fā)了自有知識產(chǎn)權(quán)的重組人源膠原蛋白原料。

05 海南愛美麗生物膠原貼敷料“愛丁娜”獲NMPA批準(zhǔn)上市

近日天津世紀(jì)康泰全資控股公司海南愛美麗生物申報的“膠原貼敷料（商品名：愛丁娜）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市。

天津世紀(jì)康泰是一家眼科公司，海南愛美麗生物是其專研美容護(hù)膚、致力于全人類皮膚健康的科創(chuàng)型公司。目前該公司海南愛美麗生物旗下有“星耀”、“煥顏”兩大膠原蛋白系列共十余款護(hù)膚產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)主要為定向酶切技術(shù)和高滲脂質(zhì)體包裹技術(shù)，其中脂質(zhì)體包裹技術(shù)在國內(nèi)首次實現(xiàn)了將完整三股螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白包裹于脂質(zhì)體，保留膠原蛋白的活性的突破。

06 福瑞達(dá)發(fā)布珂謐品牌布局重組膠原蛋白

12月15日，2023重組膠原蛋白技術(shù)峰會成功召開，福瑞達(dá)開辟“美麗”新賽道。從專注玻尿酸護(hù)膚的頤蓮、皮膚微生態(tài)的璦爾博士、靶向抗衰的善顏、以油養(yǎng)膚的伊帕爾汗到如今專注重組膠原蛋白的珂謐，此外，福瑞達(dá)研究發(fā)現(xiàn)重組人源化III型膠原蛋白和透明質(zhì)酸聯(lián)用在表皮層修復(fù)和真皮層再生方面具有協(xié)同增效的作用，可實現(xiàn)“1+1>2”的突破，為膠原蛋白的發(fā)展打開更廣闊的發(fā)展空間。福瑞達(dá)將膠原蛋白應(yīng)用于旗下醫(yī)學(xué)美容品牌“珂謐”，產(chǎn)品經(jīng)過人體功效評價，具有顯著的修護(hù)、舒緩、抗皺、緊致等功效。

07 鴻星爾克跨界護(hù)膚領(lǐng)域，推重組膠原蛋白護(hù)膚品牌

12月21日，多映（廈門）生物科技有限公司（以下簡稱“多映生物”）推出主打重組膠原蛋白的全新護(hù)膚品牌醫(yī)本通（Emputone）。

據(jù)公開資料顯示，多映生物隸屬于鴻星爾克（廈門）投資管理有限公司，是一家專注于合成生物學(xué)的科技企業(yè)。目前擁有自主品牌多映（DUOYING）與醫(yī)本通，覆蓋功效護(hù)膚、醫(yī)美術(shù)后護(hù)理等領(lǐng)域。

08 華東醫(yī)藥全資子公司獲英派藥業(yè)塞納帕利中國大陸?yīng)毤沂袌鐾茝V權(quán)益

華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，2023年12月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱"中美華東")與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實藥業(yè)有限公司(以下簡稱"英派藥業(yè)")簽訂了獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議。中美華東獲得英派藥業(yè)的塞納帕利(IMP4297，Senaparib)(以下簡稱"許可產(chǎn)品"或"標(biāo)的產(chǎn)品"，中文名稱以最終批準(zhǔn)文件為準(zhǔn))于中國大陸(以下簡稱"許可區(qū)域")的獨家市場推廣權(quán)益。中美華東將向英派藥業(yè)支付1億元人民幣首付款，以及最高不超過1.9億元人民幣的注冊及商業(yè)化里程碑付款。同時，英派藥業(yè)將根據(jù)協(xié)議約定向中美華東支付市場推廣服務(wù)費。

09 敷爾佳聘任孫娜為公司總經(jīng)理

敷爾佳12月21日晚間發(fā)布公告稱，為更好地履行董事長職責(zé)，將更多精力投入到公司戰(zhàn)略規(guī)劃、發(fā)展創(chuàng)新及規(guī)范治理等方面，張立國先生申請辭去公司總經(jīng)理職務(wù)。張立國先生仍繼續(xù)在公司擔(dān)任董事長、董事會戰(zhàn)略委員會召集人、董事會提名委員會委員職務(wù)。經(jīng)董事長張立國先生提名，董事會提名委員會審核通過，同意聘任孫娜女士為公司總經(jīng)理。

醫(yī)美監(jiān)管

01 2024年4月1日起，射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī)

2024年4月1日起，射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī)，納入三類醫(yī)療器械管理。射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

該規(guī)定出臺，不少已經(jīng)購買射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品的醫(yī)美機構(gòu)有疑慮，已經(jīng)購買的熱瑪吉設(shè)備（Thermage FLX）和耗材能否繼續(xù)使用？

武漢市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人稱，“法無禁止即可為”，到時仍未取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品仍然可以繼續(xù)使用。

02 Ulike脫毛儀“碰瓷”醫(yī)美產(chǎn)品屢因廣告問題被罰！

近日，據(jù)悉，上海梯之星信息科技有限公司因發(fā)布的Ulike脫毛儀電梯廣告內(nèi)容包含“醫(yī)美級”字樣，使用“高級女人用高級的”用語，違反《廣告法》相關(guān)規(guī)定以及與社會良好風(fēng)尚相違背，被北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局罰款20萬元。作為脫毛儀知名品牌，Ulike屢次在廣告營銷上“翻車”，其相關(guān)公司多次被行政處罰。

03 醫(yī)院擅自給顧客借整形貸被罰

近日，茂名一美容醫(yī)院有限責(zé)任公司因違反醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例被罰1.5萬元。據(jù)悉，楊女士和妹妹在該整形美容醫(yī)院咨詢淚溝填充手術(shù)時，被推薦做全臉填充手術(shù)。該院工作人員未經(jīng)同意擅自操作其手機申請醫(yī)美分期貸款3萬多元。得知被貸款后，楊女士嘗試與銷售溝通希望取消手術(shù)、退掉分期，對方則稱錢不能全部退回來，不僅要扣掉抽血化驗的費用，還要扣掉3000元分期手續(xù)費。

04 以不公平高價銷售一款藥物上海醫(yī)藥子公司被罰4.62億元

12月17日，上海醫(yī)藥（601607.SH）公告稱，其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱“一生化”）違反了《反壟斷法》，總計被罰約4.62億元。

一生化收到的上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》顯示：一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條第一款“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為:（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品；......”的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場支配地位不公平高價行為。

05 深圳羅湖區(qū)發(fā)布“醫(yī)美十條”新政 最高扶持1億元

12月18日，記者從深圳市羅湖區(qū)醫(yī)美專場新聞發(fā)布會上獲悉，為助力深圳打造“醫(yī)美之都”，促進(jìn)形成醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)樓宇集聚、片區(qū)集群的高質(zhì)量發(fā)展格局，羅湖區(qū)于近期出臺了深圳市首個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)扶持政策——《深圳市羅湖區(qū)促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展十條措施》（簡稱“醫(yī)美十條”）。

“2023年11月13日，廣東省政府辦公廳印發(fā)《廣東省進(jìn)一步提振和擴(kuò)大消費若干措施的通知》，明確支持各地建設(shè)醫(yī)療美容特色街區(qū)（園區(qū)），支持深圳打造‘醫(yī)美之都’。”深圳市羅湖區(qū)衛(wèi)生健康局局長孔舒介紹，羅湖區(qū)作為深圳市醫(yī)療美容發(fā)展最早的城區(qū)，經(jīng)過20余年發(fā)展，數(shù)量規(guī)模、技術(shù)實力、行業(yè)影響均全市領(lǐng)先。截至2023年11月底，羅湖區(qū)共有91家醫(yī)療美容機構(gòu)，占全市的11.86%；其中醫(yī)療美容醫(yī)院8家，數(shù)量全市第一。羅湖區(qū)醫(yī)療美容主診醫(yī)師381人，占全市的17.53%，排名全市各區(qū)第三。2016年1月，在羅湖區(qū)委區(qū)政府的支持下，深圳陽光醫(yī)療美容醫(yī)院牽頭成立了深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會，并連續(xù)舉辦了六屆紫亞蘭國際醫(yī)美大會，為羅湖醫(yī)美品牌做大做響提供助力。

孔舒表示，“醫(yī)美十條”政策中體現(xiàn)了三個方面的亮點：一是打造“一街一區(qū)”，即醫(yī)美特色一條街和醫(yī)美消費集聚區(qū)；二是“二業(yè)并進(jìn)”，即支持醫(yī)美產(chǎn)品商貿(mào)與服務(wù)業(yè)并進(jìn)發(fā)展，打造醫(yī)美上中下游全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。其中，對引進(jìn)的頭部企業(yè)，給予最高1億元扶持，并可根據(jù)在羅湖的生產(chǎn)經(jīng)營情況給予一定比例獎勵；三是“線上線下融合”，以“產(chǎn)品+平臺”為抓手，打造醫(yī)美線上線下規(guī)范性服務(wù)平臺，塑造醫(yī)美產(chǎn)品供應(yīng)鏈新業(yè)態(tài)，對線上、線下平臺最高給予500萬元扶持。

深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會會長王曉瀘表示，作為深圳市首個針對醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體政策措施，政策的出臺為行業(yè)的發(fā)展提供了明確的指導(dǎo)和方向，并從產(chǎn)業(yè)布局、企業(yè)聚集、資金支持等多個方面為行業(yè)發(fā)展提供了全面的指導(dǎo)和支持，有助于引導(dǎo)行業(yè)朝著更加健康、規(guī)范的方向發(fā)展，避免無序競爭和不良現(xiàn)象的出現(xiàn)。通過政策的引導(dǎo)和支持，深圳醫(yī)美行業(yè)將進(jìn)一步集聚發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)集群，提高行業(yè)整體競爭力。

06 山東青島日照海關(guān)查獲大量違規(guī)美容相關(guān)產(chǎn)品

近日，日照海關(guān)在旅檢進(jìn)境渠道對入境旅客進(jìn)行監(jiān)管時，發(fā)現(xiàn)12名旅客違規(guī)攜帶含人體干細(xì)胞成分的美容制劑260瓶，包括粉末制劑240瓶共720克、液體制劑20瓶共1000毫升，并配套相應(yīng)注射器。根據(jù)規(guī)定，干細(xì)胞美容制劑等生物制劑屬于特殊物品，旅客攜帶入境需取得《特殊物品審批單》，并依法接受海關(guān)實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。

07 昆明官渡區(qū)開展醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械使用專項整治工作

為進(jìn)一步加強醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容機構(gòu)在醫(yī)療器械使用過程中的違法違規(guī)行為，昆明市官渡區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)上市場監(jiān)督管理所開展醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械使用專項整治工作。

此次共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)和生活美容機構(gòu)3家，通過檢查整治，進(jìn)一步規(guī)范了經(jīng)營者的經(jīng)營行為，維護(hù)了轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序。下一步，關(guān)上市場監(jiān)督管理所將通過受理醫(yī)療美容行業(yè)和生產(chǎn)美容行業(yè)投訴舉報，梳理總結(jié)該行業(yè)存在的突出問題，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，保障消費者用械安全，切實維護(hù)消費者合法權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

08 天水市曝光2起醫(yī)療美容典型案例

天水市打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作開展以來，衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門持續(xù)加大對醫(yī)療美容行業(yè)違法行為的打擊力度，對醫(yī)療美容行業(yè)不規(guī)范行為進(jìn)行行政處罰?，F(xiàn)將2起醫(yī)療美容典型案件予以曝光。

一、某醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度落實不到位案；

二、某醫(yī)療美容機構(gòu)非法購進(jìn)醫(yī)療器械案。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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