快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
減肥藥恢復(fù)供應(yīng)后，市值縮水超1300億美元的禮來能否重回巔峰？
近日，諾和諾德和禮來市值的大幅縮水引起了資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。
公開資料顯示，截至8月12日收盤，禮來收?qǐng)?bào)891.68美元/股，諾和諾德收?qǐng)?bào)133.47美元/股。此外市值大幅縮水，禮來市值縮水超1300億美元，諾和諾德市值蒸發(fā)逾400億美元。
為何會(huì)市值縮水?
減肥藥業(yè)務(wù)為諾和諾德和禮來的業(yè)績(jī)作出了不小的貢獻(xiàn)。公開資料顯示，2023年，諾和諾德司美格魯肽Ozempic、Rybelsus和Wegovy總銷售額占總營(yíng)收的62.78%。此外，2024年一季度，替爾泊肽為禮來貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營(yíng)收的比重為26%。其中，減肥版Zepbound上市不足5個(gè)月，一季度銷售額達(dá)5.17億美元。
因此GLP-1減肥藥的發(fā)展與諾和諾德、禮來的獲利能力狀態(tài)同氣連枝。而細(xì)觀其GLP-1減肥藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，卻并不是很順利。
從外部環(huán)境來看，羅氏等公司減肥藥試驗(yàn)進(jìn)展積極，或打破諾和諾德和禮來的GLP-1減肥藥“壟斷”格局。
7月17日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公布其在研口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996的1期臨床試驗(yàn)兩個(gè)隊(duì)列的結(jié)果稱，接受CT-996治療的肥胖且無2型糖尿病患者在四周內(nèi)平均體重減輕7.3%（經(jīng)安慰劑調(diào)整后為-6.1%，安慰劑組為1.2%）。
而在禮來替爾泊肽全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，為期72周的治療后，受試者平均體重減輕最高達(dá)22.5%。此外，諾和諾德司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%，體重?cái)?shù)平均減輕15.3公斤。
業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)有減重藥物，減重率達(dá)到15%基本算“天花板”水平。
也就意味著若是羅氏=Genentech后期上市，將成為諾和諾德和禮來旗下減肥產(chǎn)品GLP-1類減肥藥的有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有24款國(guó)產(chǎn)GLP類減肥藥涌入Ⅲ期臨床，且華東醫(yī)藥的利拉魯肽（肥胖適應(yīng)癥，商品名“利魯平”）、仁會(huì)生物貝那魯肽注射液（肥胖適應(yīng)癥，商品名“菲塑美”）先后于今年7月份獲批上市。
從內(nèi)部發(fā)展來看，F(xiàn)DA的短缺清單顯示，此前諾和諾德和禮來的減肥藥一直處于供應(yīng)短缺的狀態(tài)。
禮來和諾和諾德旗下減肥藥為什么會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)的情況？可能有三點(diǎn)原因，其一，減肥藥產(chǎn)能不足；其二，減肥藥需求大，且銷售額預(yù)期不斷被提高；其三，國(guó)家為了保障降糖需求，對(duì)減肥需求的藥物踐行“收圈行動(dòng)”。
因此，為了改變以上情況，禮來和諾和諾德都進(jìn)行了GLP-1類減肥藥產(chǎn)能的擴(kuò)建。4月9日，禮來表示，將在法蘭克福附近投資25億美元建設(shè)一座新工廠，以擴(kuò)大其減肥藥的生產(chǎn)能力。此外，7月23日，諾和諾德宣布，已在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝的土地，或?qū)⒂糜跀U(kuò)大減肥藥的產(chǎn)能。
值得注意的是，8月2日，禮來CEO戴夫·瑞克斯表示Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應(yīng)短缺的問題。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)也表示，禮來所有劑量的減肥藥Zepbound現(xiàn)在都有供應(yīng)。但是同時(shí)表示，即使一種藥物的所有劑量都被列為可用，在將一種藥物從短缺清單中移出之前，也要考慮其他標(biāo)準(zhǔn)，包括延期訂單是否已經(jīng)完成，以及供應(yīng)是否滿足需求。
供應(yīng)短缺問題即將解決，禮來的股價(jià)略有回暖。
此外，Zepbound停藥可能會(huì)導(dǎo)致“減掉的體重大幅反彈”。且Zepbound的停藥反彈速度和幅度，似乎遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
股價(jià)回暖或可以說明供不應(yīng)求是禮來和諾和諾德股價(jià)下跌的原因之一，但是后期供需平衡后，市值能否重回巔峰，卻不可斷定！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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