快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
官宣！ISEMECO以色美科獲得NMPA二類醫(yī)療器械認(rèn)證！
2024年8月29日，ISEMECO以色美科成功獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，ISEMECO以色美科旗下新品皮膚鏡圖像處理工作站——ISEMECO以色美科D10正式獲批二類醫(yī)療器械上市。
獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證這一成就代表了ISEMECO以色美科在皮膚檢測領(lǐng)域的專業(yè)性、可靠性、安全性、先進(jìn)性和創(chuàng)新性達(dá)到了更高的臺(tái)階、滿足了更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，并得到了更高層面的正式認(rèn)可。
01 國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 高效賦能機(jī)構(gòu)
ISEMECO以色美科D10通過輔助相機(jī)、光學(xué)放大鏡頭、燈光照明系統(tǒng)、偏振光裝置等組成結(jié)構(gòu)對面部皮膚進(jìn)行最多四種光源下的專業(yè)拍攝、影像采集、數(shù)字建模，并通過皮膚鏡圖像管理系統(tǒng)對皮膚圖像進(jìn)行放大成像顯示、處理和存儲(chǔ)數(shù)字診斷圖像。
同時(shí)，ISEMECO以色美科D10還能夠打通科學(xué)檢測、精準(zhǔn)分析、智能化產(chǎn)品推薦、可視化效果驗(yàn)證、精細(xì)化客戶管理的全鏈路銷售閉環(huán)，是一款集3D、美學(xué)、抗衰、轉(zhuǎn)化為一體的檢測、分析、轉(zhuǎn)化系統(tǒng)，高效賦能機(jī)構(gòu)，讓營銷轉(zhuǎn)化更簡單。
適用于：皮膚科室、醫(yī)美整形機(jī)構(gòu)、皮膚管理中心、科研機(jī)構(gòu)等對面部進(jìn)行專業(yè)檢測和問題分析的場所。
02 推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展?
引領(lǐng)醫(yī)美品質(zhì)服務(wù)新時(shí)代
近年來，隨著國家各項(xiàng)關(guān)于醫(yī)美行業(yè)政策的密集頒布，醫(yī)美行業(yè)正在迅速向合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展，醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品都需要按照醫(yī)療器械規(guī)范管理。
ISEMECO以色美科此次獲得皮膚鏡圖像處理工作站醫(yī)療器械注冊證，是行業(yè)領(lǐng)先的頭部企業(yè)開啟醫(yī)美行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化發(fā)展的重要標(biāo)志。
ISEMECO以色美科D10的正式獲批上市，勢必有效幫助求美者從過去的皮膚色素、暗沉的檢測提升至皺紋、緊致等多項(xiàng)抗衰指標(biāo)的全面診斷，并切實(shí)享受到行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)帶來的更優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)體驗(yàn)和解決方案。
03 深耕行業(yè)十三載?
始終引領(lǐng)皮膚檢測領(lǐng)域的先驅(qū)者
ISEMECO以色美科作為行業(yè)領(lǐng)先的AI智能皮膚影像數(shù)字化方案提供商，自2011年創(chuàng)立以來不斷突破皮膚檢測領(lǐng)域的上限并創(chuàng)造醫(yī)美行業(yè)更多的可能性——2013年突破市面上清一色電腦端單機(jī)肌膚檢測儀的單一現(xiàn)狀；
2015年創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)肌膚檢測儀接入互聯(lián)網(wǎng)，告別肌膚檢測單機(jī)時(shí)代；
2016年領(lǐng)先建成針對亞洲人肌膚的美測肌膚大數(shù)據(jù)中心；
2018年率先研發(fā)AI引入肌膚檢測領(lǐng)域；
2019年榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”稱號；
2020年成立國際事業(yè)部；
2023年率先在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)3D技術(shù)在皮膚檢測領(lǐng)域的突破性應(yīng)用；
同年榮獲上海市“專精特新”、上海市“創(chuàng)新型”企業(yè)雙認(rèn)證；
2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市；
同年獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證…
十三年來，ISEMECO以色美科走的是一條先行之路，也是一條攻堅(jiān)之路，憑借技術(shù)研發(fā)的不懈努力與自主產(chǎn)品服務(wù)體系的不斷積淀，如今ISEMECO以色美科已成為立足國內(nèi)、布局全球、引領(lǐng)行業(yè)的先驅(qū)者和開拓者。?
未來，ISEMECO以色美科將繼續(xù)前行，進(jìn)一步深化與各大醫(yī)院、科研院所、專業(yè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)生專家的合作，探索前沿技術(shù)和專業(yè)賦能在皮膚檢測領(lǐng)域和醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用的更多創(chuàng)新解決方案，為全球客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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