快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物發(fā)布產(chǎn)品外包裝（除商標(biāo)）被完整抄襲的說明
315即將來臨，醫(yī)美行業(yè)再次成為焦點(diǎn)進(jìn)入大眾視野。“黑醫(yī)美”損害的不僅僅是消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也侵害了醫(yī)美企業(yè)，以及整個(gè)行業(yè)的利益。所以打擊假冒偽劣產(chǎn)品也絕不再是依靠監(jiān)管部門“單打獨(dú)斗”，而是要依靠全行業(yè)之力，每個(gè)合規(guī)企業(yè)擔(dān)當(dāng)起行業(yè)責(zé)任，維護(hù)自身權(quán)益，也是促進(jìn)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
近期市場上出現(xiàn)了一批與“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”包裝極為相似的產(chǎn)品，斐縵生物為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，發(fā)布了「消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)聲明」，以下為聲明全文：
尊敬的消費(fèi)者、合作伙伴：
近期，“3?15國際消費(fèi)者權(quán)益日”來臨之際，我司收到舉報(bào)：市場上出現(xiàn)了與我司旗下醫(yī)美針劑品牌“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”（國械注準(zhǔn)20163131609）包裝極為相似、存在嚴(yán)重抄襲嫌疑的產(chǎn)品。根據(jù)線索照片明確顯示，涉事產(chǎn)品名為：寶迪梵（一陽科技）。在此鄭重聲明：此類產(chǎn)品并非我司生產(chǎn)，我們提醒廣大消費(fèi)者在接受治療和服務(wù)時(shí)，務(wù)必仔細(xì)鑒別產(chǎn)品真?zhèn)?，選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢和治療。
經(jīng)NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽科技）”未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊證。
來自合作伙伴和消費(fèi)者的反饋信息
舉報(bào)信息圖片中商品包裝VS弗縵FILLDERM正品包裝
信息極為相似
NMPA官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽科技）”
未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊證
弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑包裝盒，包括形狀、圖案、色彩結(jié)合、表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的主視圖均有專利保護(hù)（專利證號：CN202430181332.9)。
“弗縵FILLDERM”為中國大陸唯一獲批三類醫(yī)療器械證的牛源膠原蛋白充填劑，依托PET光控去端肽專利技術(shù)、CollaSUS乳化技術(shù)、SL15DP純化系統(tǒng)在內(nèi)的膠原蛋白相關(guān)實(shí)用新型專利50余項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)等關(guān)鍵技術(shù)，保障所產(chǎn)膠原產(chǎn)品具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu)、高生物活性和低免疫原性，安全與功效獲臨床驗(yàn)證。
我司旗下“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”上市后獲得了眾多消費(fèi)者青睞，同時(shí)也帶來了很多侵權(quán)行為。此前亦有我司勝訴案例【(2024)豫0192知民初378號】關(guān)于非法使用斐縵醫(yī)療器械注冊證書，構(gòu)成不正當(dāng)競爭行為。對于市場上的一些亂象行為，我司也正在積極收集證據(jù)，采取法律手段，追究侵權(quán)者的法律責(zé)任，維護(hù)品牌合法權(quán)益和市場的公平秩序。
斐縵生物始終堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。消費(fèi)者可通過斐縵生物官方公眾號（弗縵FILLDERM）客服“防偽查詢系統(tǒng)”驗(yàn)證產(chǎn)品信息，查詢合作機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。任何單位或個(gè)人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，歡迎聯(lián)系官方公眾號客服提供線索。
斐縵生物始終堅(jiān)持品質(zhì)至上，為消費(fèi)者帶來更安全、更高效、更便捷的醫(yī)美體驗(yàn)。
斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司
2025年2月21日
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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