醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動向，期待更嚴格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補充。
快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預告稱，預計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
中國醫(yī)療美容業(yè)監(jiān)管大事記
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動向，期待更嚴格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補充。
2001年,衛(wèi)生部第19號令通過
?2001年12月29日為衛(wèi)生部部委會討論通過《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號），自2002年5月1日起施行。
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?《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》主要包含總則；機構(gòu)設(shè)置、登記；執(zhí)業(yè)人員資格；執(zhí)業(yè)規(guī)則；監(jiān)督管理；附則等幾個方面，對于開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)做出要求。
2002年5月，衛(wèi)生部印發(fā)《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》
?主要對美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科（室）等的床位、科目設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備等做出要求。
2010年，醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司發(fā)布衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知
要求加大對醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)管力度、做好資質(zhì)核查、開展專項檢查。
對于未經(jīng)批準和篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的醫(yī)療機構(gòu)，要按照《醫(yī)療廣告管理辦法》嚴肅處理、同時建立長效監(jiān)管機制。
2013年9月，衛(wèi)計委全國范圍開展醫(yī)療秩序整頓
主要內(nèi)容：
衛(wèi)計委等六部門于2013年10月起在全國范圍內(nèi)開展為期一年的進一步整頓醫(yī)療秩序，打擊非法行醫(yī)專項行動。
工作任務(wù)包括”以城市生活美容機構(gòu)為重點，查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診所活動的單位和個人“。
2014年，中國整形美容協(xié)會開展《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準》試點
2014年以來，中國整形美容協(xié)會于2014年在全國7省、直轄市共17家民營醫(yī)療美容機構(gòu)開展《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準》評價試點工作。
2015-2016年度在四川、廣東、江蘇三省開展醫(yī)療美容機構(gòu)評價試行工作，2017年將在全國推廣。
2014年9月，國家食品藥品監(jiān)督局開展注射用透明質(zhì)酸鈉專項檢查
主要內(nèi)容：
國家食品藥品監(jiān)管總局開展了注射用透明質(zhì)酸鈉專項監(jiān)督檢查，全國累計檢查注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營企業(yè)21415家，使用單位27463家，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)984家。
2015年3月，人大代表呼吁加強行業(yè)監(jiān)管力度
2015年3月，全國兩會期間，人大代表呼吁，要加大對美容整形行業(yè)亂象的治理力度，促進相關(guān)政策法規(guī)的修訂和完善，嚴格整容整形機構(gòu)的審批準入條件，堅決打擊行業(yè)的違規(guī)行為。
2015年10月，人民日報呼吁整治美容市場
2015年10月30日，人民日報刊文呼吁有關(guān)部門整治美容市場，對違規(guī)越界、非法行醫(yī)要加強規(guī)范和打擊力度，對違法美容整形廣告進行堅決打擊。
2017年3月，衛(wèi)計委要求加強醫(yī)美主診醫(yī)師管理
2017年3月，國家衛(wèi)生計生委要求加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理，要求對醫(yī)療美容主診醫(yī)師的專業(yè)實行備案管理?？h級以上的地方衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師的備案信息錄入國家衛(wèi)生計生委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，向全社會公開。
2017年6月，7部門召開電話會議部署打擊非法醫(yī)美醫(yī)療
2017年6月，國家衛(wèi)生計生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等7部門聯(lián)合召開電視電話會議，部署嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
國家衛(wèi)生計生委副主任金小桃指出要加強綜合監(jiān)管和機制建設(shè)，著力源頭治理，鼓勵社會資本和醫(yī)療機構(gòu)為社會提供更多更好的醫(yī)療美容服務(wù)。加強政府監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，建立“黑名單”并納入社會信用體系實施聯(lián)合懲戒。強化行業(yè)自律，促進行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
2019年，國家衛(wèi)健委公布2019年醫(yī)療美容違法違規(guī)典型案件
共十個案件：
一、上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案；
二、王某非醫(yī)師行醫(yī)案、上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)案；
三、浙江臺州天臺美憬醫(yī)療美容門診部有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案；
四、安徽淮南金維醫(yī)療美容門診部診療活動超出登記范圍案；
五、山東滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容手術(shù)案；
六、山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
七、湖南美慈醫(yī)療美容有限公司超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動案；
八、廣東遇美醫(yī)療美容門診部超級別開展醫(yī)療美容項目，診療活動超出登記范圍案；
九、廣東省廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
十、陜西延安康佼醫(yī)療美容門診部逾期未校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動案
2020年4月，八部委聯(lián)合發(fā)文整頓醫(yī)美行業(yè)
2020年4月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局等八部門日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。
要求各地各部門強化部門聯(lián)動，健全部門間信息溝通機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容、規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)、貴方藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用、規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布，不得進行虛假宣傳。
2020年，人大代表建議立法禁止未成年整容
2020年兩會期間，全國人大代表廖華歌：建議立法禁止未成年人整形，全國人大代表廖華歌代表表示，從醫(yī)學角度講，由于未成年人還在發(fā)育期，做了整形手術(shù)后，可能會完全終止頜骨的發(fā)育，或者激活促進頜骨的發(fā)育過程，這些都影響身體的正常發(fā)育，帶來不可預期的結(jié)果。
對此應當對整容低齡化趨勢進行有效干預，建議立法禁止未成年人整容，確需整容的，則需父母陪同。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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