醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動向，期待更嚴(yán)格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補(bǔ)充。
快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
中國醫(yī)療美容業(yè)監(jiān)管大事記
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動向，期待更嚴(yán)格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補(bǔ)充。
2001年,衛(wèi)生部第19號令通過
?2001年12月29日為衛(wèi)生部部委會討論通過《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號），自2002年5月1日起施行。
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?《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》主要包含總則；機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記；執(zhí)業(yè)人員資格；執(zhí)業(yè)規(guī)則；監(jiān)督管理；附則等幾個方面，對于開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出要求。
2002年5月，衛(wèi)生部印發(fā)《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
?主要對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科（室）等的床位、科目設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備等做出要求。
2010年，醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司發(fā)布衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知
要求加大對醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)管力度、做好資質(zhì)核查、開展專項檢查。
對于未經(jīng)批準(zhǔn)和篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療廣告管理辦法》嚴(yán)肅處理、同時建立長效監(jiān)管機(jī)制。
2013年9月，衛(wèi)計委全國范圍開展醫(yī)療秩序整頓
主要內(nèi)容：
衛(wèi)計委等六部門于2013年10月起在全國范圍內(nèi)開展為期一年的進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序，打擊非法行醫(yī)專項行動。
工作任務(wù)包括”以城市生活美容機(jī)構(gòu)為重點，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診所活動的單位和個人“。
2014年，中國整形美容協(xié)會開展《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)》試點
2014年以來，中國整形美容協(xié)會于2014年在全國7省、直轄市共17家民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)》評價試點工作。
2015-2016年度在四川、廣東、江蘇三省開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評價試行工作，2017年將在全國推廣。
2014年9月，國家食品藥品監(jiān)督局開展注射用透明質(zhì)酸鈉專項檢查
主要內(nèi)容：
國家食品藥品監(jiān)管總局開展了注射用透明質(zhì)酸鈉專項監(jiān)督檢查，全國累計檢查注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營企業(yè)21415家，使用單位27463家，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)984家。
2015年3月，人大代表呼吁加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管力度
2015年3月，全國兩會期間，人大代表呼吁，要加大對美容整形行業(yè)亂象的治理力度，促進(jìn)相關(guān)政策法規(guī)的修訂和完善，嚴(yán)格整容整形機(jī)構(gòu)的審批準(zhǔn)入條件，堅決打擊行業(yè)的違規(guī)行為。
2015年10月，人民日報呼吁整治美容市場
2015年10月30日，人民日報刊文呼吁有關(guān)部門整治美容市場，對違規(guī)越界、非法行醫(yī)要加強(qiáng)規(guī)范和打擊力度，對違法美容整形廣告進(jìn)行堅決打擊。
2017年3月，衛(wèi)計委要求加強(qiáng)醫(yī)美主診醫(yī)師管理
2017年3月，國家衛(wèi)生計生委要求加強(qiáng)醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理，要求對醫(yī)療美容主診醫(yī)師的專業(yè)實行備案管理?？h級以上的地方衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師的備案信息錄入國家衛(wèi)生計生委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，向全社會公開。
2017年6月，7部門召開電話會議部署打擊非法醫(yī)美醫(yī)療
2017年6月，國家衛(wèi)生計生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等7部門聯(lián)合召開電視電話會議，部署嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
國家衛(wèi)生計生委副主任金小桃指出要加強(qiáng)綜合監(jiān)管和機(jī)制建設(shè)，著力源頭治理，鼓勵社會資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會提供更多更好的醫(yī)療美容服務(wù)。加強(qiáng)政府監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，建立“黑名單”并納入社會信用體系實施聯(lián)合懲戒。強(qiáng)化行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
2019年，國家衛(wèi)健委公布2019年醫(yī)療美容違法違規(guī)典型案件
共十個案件：
一、上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案；
二、王某非醫(yī)師行醫(yī)案、上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)案；
三、浙江臺州天臺美憬醫(yī)療美容門診部有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案；
四、安徽淮南金維醫(yī)療美容門診部診療活動超出登記范圍案；
五、山東滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容手術(shù)案；
六、山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
七、湖南美慈醫(yī)療美容有限公司超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動案；
八、廣東遇美醫(yī)療美容門診部超級別開展醫(yī)療美容項目，診療活動超出登記范圍案；
九、廣東省廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
十、陜西延安康佼醫(yī)療美容門診部逾期未校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動案
2020年4月，八部委聯(lián)合發(fā)文整頓醫(yī)美行業(yè)
2020年4月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局等八部門日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。
要求各地各部門強(qiáng)化部門聯(lián)動，健全部門間信息溝通機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容、規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)、貴方藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用、規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布，不得進(jìn)行虛假宣傳。
2020年，人大代表建議立法禁止未成年整容
2020年兩會期間，全國人大代表廖華歌：建議立法禁止未成年人整形，全國人大代表廖華歌代表表示，從醫(yī)學(xué)角度講，由于未成年人還在發(fā)育期，做了整形手術(shù)后，可能會完全終止頜骨的發(fā)育，或者激活促進(jìn)頜骨的發(fā)育過程，這些都影響身體的正常發(fā)育，帶來不可預(yù)期的結(jié)果。
對此應(yīng)當(dāng)對整容低齡化趨勢進(jìn)行有效干預(yù)，建議立法禁止未成年人整容，確需整容的，則需父母陪同。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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