快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
年終盤點｜2023年監(jiān)管的風(fēng)吹向上游，醫(yī)用敷料和光電設(shè)備迎來新挑戰(zhàn)
元旦已過，2023年也正式結(jié)束，醫(yī)美行業(yè)在全力奔跑的同時，也催生了大量的亂象，在此環(huán)境中，監(jiān)管體系不斷成熟，醫(yī)美市場發(fā)展形式愈加規(guī)范。
近日醫(yī)美行業(yè)觀察整理了2023年醫(yī)美行業(yè)的幾大重要監(jiān)管措施，以觀監(jiān)管態(tài)度。
2023年多維監(jiān)管，助力行業(yè)健康成長
據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年醫(yī)美行業(yè)主要監(jiān)管措施如下：
3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容》公告稱，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。
4月，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布《醫(yī)療美容消費服務(wù)合同（示范文本）》。該示范文本的發(fā)布，實現(xiàn)了醫(yī)療美容服務(wù)書面合同從無到有的突破，讓醫(yī)療美容消費服務(wù)合同簽訂有據(jù)可依、有據(jù)可查。
4月，CMDE組織制定并發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，進一步規(guī)范了對射頻美容設(shè)備的管理。
5月，國家市場監(jiān)督管理總局、公安部、商務(wù)部等11部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》稱將加強對醫(yī)療美容培訓(xùn)活動的監(jiān)管，例如嚴禁對“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。
7月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布的《2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》中顯示，醫(yī)美領(lǐng)域，建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有7款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有6款，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有8款，建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計有1款。
8月，醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
11月，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》稱，將美容用途超聲器械分為不同類別，其中利用高頻超聲波使人體組織變性，實現(xiàn)美容抗衰作用的超聲類設(shè)備將劃分為第三類醫(yī)療器械。
光電醫(yī)美與醫(yī)用敷料成關(guān)注焦點
可以發(fā)現(xiàn)，2023年醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管方向主要為醫(yī)用敷料、射頻美容設(shè)備、超聲美容器械、醫(yī)美機構(gòu)規(guī)范經(jīng)營、醫(yī)美醫(yī)師技術(shù)與資質(zhì)等，以上方向是醫(yī)美行業(yè)“三正規(guī)”行動的有力體現(xiàn)，醫(yī)美“三正規(guī)”主要包括正規(guī)機構(gòu)、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品，醫(yī)美歸醫(yī)，醫(yī)生的技術(shù)水平直接影響醫(yī)美效果，而產(chǎn)品作為變美過程中的主要物質(zhì)，是變美的基礎(chǔ)，而機構(gòu)作為與客戶產(chǎn)生直接聯(lián)系的端口，是承載醫(yī)生與產(chǎn)品的重要媒介，通過約束以上維度的正向發(fā)展可以有效促進行業(yè)的合規(guī)化進程。?
醫(yī)美產(chǎn)品中，監(jiān)管對射頻超聲醫(yī)美產(chǎn)品，以及醫(yī)用敷料產(chǎn)品較為關(guān)注。
其一，射頻超聲醫(yī)美產(chǎn)品方向，涉及到了光電醫(yī)美板塊，在如今的輕醫(yī)美時代，醫(yī)美市場多被注射醫(yī)美和光電醫(yī)美占據(jù)，尤其光電醫(yī)美發(fā)展勢頭較猛，公開資料顯示，2019年至2022年，光電醫(yī)美的GMV占比均為第一，且占有四成市場空間。
對于光電醫(yī)美受到市場青睞的原因，某業(yè)內(nèi)人士表示，首要原因是儀器不斷推陳出新，精細化、有針對性的光電治療，讓消費者切實看到效果，加上光子嫩膚等光電類項目決策成本低、痛感小、價格親民，成為很多消費者踏入醫(yī)美領(lǐng)域的“試水項目”。
（來源：網(wǎng)絡(luò)）
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但是中國光電醫(yī)美賽道發(fā)展較晚，市場機制不夠健全，更沒有形成統(tǒng)一的標準，因此存在較多的亂象，艾瑞專家調(diào)研顯示，由于正規(guī)光電設(shè)備價格高昂、壟斷性強、管控嚴格，在非法醫(yī)美場所流通的醫(yī)療美容設(shè)備90%以上是假貨，可能存在不到10%的正品和水貨通過多手租賃或走私進入市場，與正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)情況截然相反。
高成長力加亂象頻發(fā)，導(dǎo)致光電醫(yī)美賽道成為監(jiān)管的重點打擊方向。
其二，醫(yī)用敷料方向，在醫(yī)美歸醫(yī)理念及消費者理性求美理念的催化下，具有醫(yī)療性質(zhì)的產(chǎn)品更加受到市場青睞，醫(yī)用敷料定位醫(yī)療性質(zhì)的面膜，打的械字號的招牌，喊著即可美容又可醫(yī)療的口號，十分受市場青睞，但是實際上，我國醫(yī)療器械管理條例規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以“面膜”為名稱，不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語。
這點在醫(yī)用敷料的定義上也是有所體現(xiàn)，據(jù)定義，醫(yī)用敷料是指通過物理覆蓋屏障作用，用于創(chuàng)面的護理、止血或是吸收創(chuàng)面滲出液，也用于手術(shù)過程中承托器官、組織等，或是以醫(yī)療為目的輔助改善皮膚病理性疤痕、輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的產(chǎn)品。
定義發(fā)現(xiàn)，醫(yī)用面膜只是治療皮膚問題的，對健康皮膚作用并不大，因此也并不是一個市場上所傳的具有強功效的功效護膚產(chǎn)品。
如此，市場宣傳與實際作用形成的“誤差”也成為醫(yī)美亂象的源頭之一。
未來，相信在監(jiān)管的針對性制約，及持續(xù)的深度管制下，醫(yī)美行業(yè)將實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
2024年1月10日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“2023未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典”繼續(xù)約，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預(yù)見醫(yī)美的未來！上海見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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