快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
腦癱兒童痙攣新藥！美國FDA批準益普生肉毒素Dysport：治療≥2歲兒童因腦癱所致上肢痙攣！
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
法國制藥公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制藥公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢肢痙攣，包括腦癱（cerebral palsy，CP）引起的痙攣。
2016年，F(xiàn)DA首次批準Dysport治療兒童下肢痙攣時，ipsen被授予了Dysport用于治療腦癱（CP）所致下肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場獨占權(quán)。在2019年，F(xiàn)DA批準Dysport用于治療2歲及以上兒童的上肢痙攣，但不包括腦癱（CP）引起的上肢痙攣，原因是另一家制藥公司（艾爾建，已被艾伯維收購）被授予了Botox（保妥適）用于治療腦癱（CP）所致上肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場獨占權(quán)。
易普森與FDA及艾伯維進行了合作，有選擇性地放棄了各自的市場獨占權(quán)，以更好地支持患者護理。因此，現(xiàn)在FDA批準了Dysport治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣，包括腦癱（CP）引起的上肢痙攣。同時，F(xiàn)DA也批準了艾伯維肉毒素產(chǎn)品Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）產(chǎn)品標簽更新，用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣，包括腦癱引起的下肢痙攣。
費城兒童醫(yī)院兒科康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任Sarah Helen Evans醫(yī)學(xué)博士表示：“解決先前腦癱劃分所帶來的不確定性是一個積極步驟，使我們作為醫(yī)生能夠為經(jīng)歷上肢和下肢痙攣的兒科患者開出一致的治療方案。此次藥品標簽更新確保了患者的護理，并將兒童作為一個整體來對待，這將成為醫(yī)生及兒童護理者在決定治療上肢和下肢痙攣時的重點?！?/p>
ipsen神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部副總裁兼特許經(jīng)營負責(zé)人Kimberly Baldwin說：“我們很自豪能夠主動與FDA和其他制造商合作，幫助醫(yī)生以他們認為最有利于患者護理的方式治療患者。這一努力表明了我們對患者的持續(xù)承諾，幫助確?；加心X癱的兒童能夠獲得最適合他們的痙攣治療?！?/p>
痙攣是一種令人衰弱的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，涉及肌肉僵硬，可導(dǎo)致上下肢肌肉緊繃。嚴重程度從輕到重，經(jīng)常干擾正常的肌肉運動和功能。這可能會導(dǎo)致姿勢的延遲或發(fā)育障礙。兒童痙攣的常見原因包括腦癱、創(chuàng)傷性腦損傷、多發(fā)性硬化癥、脊髓損傷和中風(fēng)。導(dǎo)致兒童局灶性痙攣最常見的原因是腦癱，據(jù)估計，全球每1000名活產(chǎn)嬰兒中約有2.5名發(fā)生腦癱。幾乎所有腦癱患者都有運動功能受損，痙攣影響高達91%的患兒。
Dysport是一種注射用A型肉毒桿菌毒素（botulinum toxin type A，BoNT-A），從產(chǎn)生BoNT-A的梭狀芽胞桿菌中分離純化出來的，該藥作為凍干粉提供。在美國，Dysport已被批準用于治療成人頸椎張力障礙（CD）和治療成人痙攣。Dysport也是FDA批準的第一種用于治療2歲及以上兒童上肢和下肢痙攣的肉毒桿菌毒素產(chǎn)品。
Dysport和所有肉毒桿菌毒素產(chǎn)品都有一個黑框警告，提示肉毒桿菌毒素的作用可能從注射部位擴散到身體的其他部位，引起類似肉毒桿菌中毒的癥狀。這些癥狀包括吞咽和呼吸困難，可能危及生命。Dysport禁止用于已知對任何肉毒桿菌毒素制劑或任何成分過敏的患者，或在擬注射部位存在感染的患者，或已知對牛乳蛋白過敏的患者。Dysport的效價單位與所用的制備和分析方法有關(guān)，與肉毒毒素產(chǎn)品的其他制劑不可互換。（生物谷Bioon.com）
原文出處：Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children
文章來源：生物谷
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