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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 雍禾植發(fā)發(fā)布正面盈利預(yù)告

    3月3日,植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱(chēng),預(yù)計(jì)2025年度凈利潤(rùn)不少于人民幣7000萬(wàn)元,相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,一年時(shí)間完成了超過(guò)2.9億元的利潤(rùn)跨越。(全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下)

    根據(jù)公告顯示,董事會(huì)認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營(yíng)銷(xiāo)模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為集團(tuán)未來(lái)可持續(xù)的盈利增長(zhǎng)提供了有力支撐。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞麗醫(yī)美2025年預(yù)計(jì)虧損200萬(wàn)元,同比收窄96.8%

    瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告,集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬(wàn)元,而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬(wàn)元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬(wàn)元,而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬(wàn)元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射醫(yī)美銷(xiāo)售額達(dá)25.72 億美元

    3月5日,高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示,公司全年凈銷(xiāo)售額首次突破50億美元大關(guān),達(dá)52.07億美元,同比增長(zhǎng)17.7%,增長(zhǎng)主要由銷(xiāo)量驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi),公司在全球市場(chǎng)表現(xiàn)均衡,美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)均錄得雙位數(shù)增幅,三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場(chǎng):注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額25.72億美元,同比增長(zhǎng)11.5%;皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9.3%;治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長(zhǎng)50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚醫(yī)學(xué)PCL液體納球PLA液體納球通過(guò)化妝品新原料備案

    近日,瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球,(國(guó)妝原備字20260034、國(guó)妝原備字20260035)順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。

    2026-03-05 18:50
  • 質(zhì)肽生物完成超5億元人民幣C輪融資

    近日,質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本(OrbiMed)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投,老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

    2026-03-05 18:50

 醫(yī)美行業(yè)觀察

腦癱兒童痙攣新藥!美國(guó)FDA批準(zhǔn)益普生肉毒素Dysport:治療≥2歲兒童因腦癱所致上肢痙攣!

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2020-09-11 10:25

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醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

法國(guó)制藥公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制藥公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大Dysport(中文名:麗舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒桿菌毒素)注射液的適用范圍,用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢肢痙攣,包括腦癱(cerebral palsy,CP)引起的痙攣。



2016年,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)Dysport治療兒童下肢痙攣時(shí),ipsen被授予了Dysport用于治療腦癱(CP)所致下肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。在2019年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dysport用于治療2歲及以上兒童的上肢痙攣,但不包括腦癱(CP)引起的上肢痙攣,原因是另一家制藥公司(艾爾建,已被艾伯維收購(gòu))被授予了Botox(保妥適)用于治療腦癱(CP)所致上肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。


易普森與FDA及艾伯維進(jìn)行了合作,有選擇性地放棄了各自的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),以更好地支持患者護(hù)理。因此,現(xiàn)在FDA批準(zhǔn)了Dysport治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣,包括腦癱(CP)引起的上肢痙攣。同時(shí),F(xiàn)DA也批準(zhǔn)了艾伯維肉毒素產(chǎn)品Botox(保妥適,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒桿菌毒素A)產(chǎn)品標(biāo)簽更新,用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣,包括腦癱引起的下肢痙攣。


費(fèi)城兒童醫(yī)院兒科康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任Sarah Helen Evans醫(yī)學(xué)博士表示:“解決先前腦癱劃分所帶來(lái)的不確定性是一個(gè)積極步驟,使我們作為醫(yī)生能夠?yàn)榻?jīng)歷上肢和下肢痙攣的兒科患者開(kāi)出一致的治療方案。此次藥品標(biāo)簽更新確保了患者的護(hù)理,并將兒童作為一個(gè)整體來(lái)對(duì)待,這將成為醫(yī)生及兒童護(hù)理者在決定治療上肢和下肢痙攣時(shí)的重點(diǎn)?!?/p>


ipsen神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部副總裁兼特許經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人Kimberly Baldwin說(shuō):“我們很自豪能夠主動(dòng)與FDA和其他制造商合作,幫助醫(yī)生以他們認(rèn)為最有利于患者護(hù)理的方式治療患者。這一努力表明了我們對(duì)患者的持續(xù)承諾,幫助確?;加心X癱的兒童能夠獲得最適合他們的痙攣治療?!?/p>


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痙攣是一種令人衰弱的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,涉及肌肉僵硬,可導(dǎo)致上下肢肌肉緊繃。嚴(yán)重程度從輕到重,經(jīng)常干擾正常的肌肉運(yùn)動(dòng)和功能。這可能會(huì)導(dǎo)致姿勢(shì)的延遲或發(fā)育障礙。兒童痙攣的常見(jiàn)原因包括腦癱、創(chuàng)傷性腦損傷、多發(fā)性硬化癥、脊髓損傷和中風(fēng)。導(dǎo)致兒童局灶性痙攣?zhàn)畛R?jiàn)的原因是腦癱,據(jù)估計(jì),全球每1000名活產(chǎn)嬰兒中約有2.5名發(fā)生腦癱。幾乎所有腦癱患者都有運(yùn)動(dòng)功能受損,痙攣影響高達(dá)91%的患兒。


Dysport是一種注射用A型肉毒桿菌毒素(botulinum toxin type A,BoNT-A),從產(chǎn)生BoNT-A的梭狀芽胞桿菌中分離純化出來(lái)的,該藥作為凍干粉提供。在美國(guó),Dysport已被批準(zhǔn)用于治療成人頸椎張力障礙(CD)和治療成人痙攣。Dysport也是FDA批準(zhǔn)的第一種用于治療2歲及以上兒童上肢和下肢痙攣的肉毒桿菌毒素產(chǎn)品。


Dysport和所有肉毒桿菌毒素產(chǎn)品都有一個(gè)黑框警告,提示肉毒桿菌毒素的作用可能從注射部位擴(kuò)散到身體的其他部位,引起類(lèi)似肉毒桿菌中毒的癥狀。這些癥狀包括吞咽和呼吸困難,可能危及生命。Dysport禁止用于已知對(duì)任何肉毒桿菌毒素制劑或任何成分過(guò)敏的患者,或在擬注射部位存在感染的患者,或已知對(duì)牛乳蛋白過(guò)敏的患者。Dysport的效價(jià)單位與所用的制備和分析方法有關(guān),與肉毒毒素產(chǎn)品的其他制劑不可互換。(生物谷Bioon.com)


原文出處:Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children




文章來(lái)源:生物谷




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