快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱(chēng)，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱(chēng)“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱(chēng)微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱(chēng)，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥“少女針”獲批，攪動(dòng)的是膠原蛋白市場(chǎng)
導(dǎo)讀：4月13日盤(pán)后，華東醫(yī)藥公告，公司英國(guó)全資子公司Sinclair收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，后者用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
公告介紹稱(chēng)，該產(chǎn)品目前已在60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。本次公司獲得Ellansé中國(guó)大陸醫(yī)療器械注冊(cè)證后，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國(guó)大陸正式上市銷(xiāo)售。 這則公告意味著什么？意味著華東醫(yī)藥旗下的“少女針”獲批上市。自2018年華東醫(yī)藥收購(gòu)英國(guó)Sinclair全部股份后，“少女針”何時(shí)在大陸上市一直成為業(yè)內(nèi)討論的話題。 眾所周知，“少女針”兼具玻尿酸和童顏針的功效，可達(dá)到填充效果，又可促進(jìn)再生自體膠原蛋白。核心成分為玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己內(nèi)酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用來(lái)誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成，而 CMC 可以當(dāng)做跟玻尿酸類(lèi)似的物理填充劑，用來(lái)填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 從效果上來(lái)看，與“少女針”相類(lèi)似的產(chǎn)品還有“童顏針”和長(zhǎng)效玻尿酸。目前市場(chǎng)上“童顏針”主要指Galderma公司生產(chǎn)的Sculptra（中文商品名：舒顏萃），長(zhǎng)效玻尿酸產(chǎn)品主要是寶尼達(dá)。根據(jù)此前券商發(fā)布的報(bào)告對(duì)比，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，少女針注射后可即時(shí)起效，因此使用感受效果優(yōu)于童顏針；對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，少女針維持1-4年，寶尼達(dá)為5-10年，消費(fèi)頻次、復(fù)購(gòu)頻率更高，因此少女針更受醫(yī)美機(jī)構(gòu)歡迎。 直觀地看，“少女針”屬于玻尿酸領(lǐng)域的產(chǎn)品，它的獲批也確實(shí)沖擊到了某些玻尿酸產(chǎn)品，但其實(shí)真正被它攪動(dòng)的是膠原蛋白市場(chǎng)。 華東醫(yī)藥的Ellansé走的是刺激膠原蛋白新生的路線。據(jù)公告，它由兩部分制成：羧甲基纖維素（CMC）、聚己內(nèi)酯微球（PCL）。前者可進(jìn)行快速填充、后者會(huì)刺激注射部位的皮下膠原蛋白新生，進(jìn)而起到提拉緊致、祛除皺紋的效果。 玻尿酸和膠原蛋白這么多年分占不同的醫(yī)美市場(chǎng)，主要也是由于它們的功效和作用原理都有所不同，但如今“少女針”獲批，刺激膠原蛋白再生，攪動(dòng)了玻尿酸和膠原蛋白兩方市場(chǎng)。 在膠原蛋白市場(chǎng)中的玩家作何感想？ 目前大陸地區(qū)獲得CFDA認(rèn)證的兩款膠原蛋白來(lái)自臺(tái)灣雙美和長(zhǎng)春博泰醫(yī)藥旗下的膚美達(dá)，雙美和膚美達(dá)膠原蛋白都是一種來(lái)自異體，經(jīng)過(guò)高科技提煉萃取，可用于人體美容的注射填充材料。兩者不同的是，雙美膠原蛋白來(lái)自無(wú)特異性的適齡豬皮膠原，是一種三維交聯(lián)膠原蛋白；而膚美達(dá)膠原蛋白來(lái)自牛皮膠原，是一種無(wú)交聯(lián)蛋白。 膠原蛋白的技術(shù)發(fā)展與早期玻尿酸發(fā)展相似，最初，玻尿酸是從雞冠等動(dòng)物組織中提取出來(lái)的，后來(lái)經(jīng)過(guò)研究，生物發(fā)酵法誕生。 以雙美膠原蛋白為例，它目前是可以通過(guò)非手術(shù)注射式填充，如抬頭紋、淚溝紋、魚(yú)尾紋等皺紋；以及扁平的鼻子、過(guò)薄的嘴唇都可以通過(guò)填充膠原蛋白得到改善，迅速支撐起皮膚內(nèi)的立體空間，并使真皮層修護(hù)與增生的循環(huán)更加良好，同時(shí)達(dá)到美膚及塑形的功效。 此時(shí)的膠原蛋白還處于從動(dòng)物體內(nèi)提取的階段。而華東醫(yī)藥旗下的“少女針”雖然成分更像“加強(qiáng)版玻尿酸”，但是功效上是可以刺激體內(nèi)膠原蛋白再生，來(lái)填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 “少女針”概念在國(guó)內(nèi)比較新穎，但其實(shí)整體來(lái)看，國(guó)外有一款產(chǎn)品與其類(lèi)似。荷蘭某公司生產(chǎn)的注射美容產(chǎn)品，成分中含有PMMA微球，也可刺激膠原蛋白的增生，起到除皺效果。 但無(wú)論是玻尿酸市場(chǎng)還是膠原蛋白市場(chǎng)，“少女針”的獲批上市對(duì)于整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)來(lái)說(shuō)都具有變革性意義。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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