快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原蛋白市場風雨欲來，錦波生物是雙美的對手嗎？
導讀：在膠原蛋白填充劑市場中，臺灣雙美一直憑借著專利和資質(zhì)壁壘穩(wěn)坐龍頭地位。然而錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品”上個月剛剛通過藥監(jiān)局審批，膠原蛋白市場變數(shù)突現(xiàn)。
文|周七
01?穩(wěn)坐龍頭的雙美在膠原蛋白賽道?沒有對手？
膠原蛋白是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，具備良好的止血性能、生物相容性、生物可降解等性質(zhì)。正因為其優(yōu)秀的性質(zhì)表現(xiàn)，膠原蛋白在醫(yī)療、醫(yī)美、美妝、食品領(lǐng)域中都有廣泛使用。目前膠原蛋白市場正在持續(xù)不斷地增長。據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2019年全球膠原蛋白市場規(guī)模為153.6億美元，中國膠原蛋白市場規(guī)模為9.8億美元，占全球市場的6.38%，而中國膠原蛋白市場規(guī)模有望在2027年達到15.8億美元。
相比于應(yīng)用在食品、保健品的變性膠原蛋白，活性膠原蛋白具有生物活性，可促進細胞增殖、分化?；钚阅z原主要用于醫(yī)療生物材料、功能性護膚品、注射填充材料領(lǐng)域。而這里的注射填充材料就是指醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)當中的膠原蛋白填充劑等產(chǎn)品。
膠原蛋白和玻尿酸一樣都可以用來作為填充劑原料，相比于玻尿酸的主流市場地位，膠原蛋白填充劑顯得比較“小眾”。即便膠原蛋白填充劑對比玻尿酸，效果更自然、帶有美白功效、能增強組織活性促進膠原再生，但是由于其價格和對醫(yī)生的高技術(shù)要求以及膠原蛋白的安全性等因素，目前優(yōu)質(zhì)的膠原蛋白填充劑供貨并不多，幾乎處于供不應(yīng)求的賣家市場。
就像提起玻尿酸一定會提到艾爾建的喬雅登一樣，當提起膠原蛋白填充劑的時候就不能忽略臺灣雙美旗下的產(chǎn)品。
眾所周知，國內(nèi)對于醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的審批是比較謹慎的。尤其是對于三類醫(yī)療器械，獲審批的難度將增加很多，獲批周期可能會長達5-8年。而最早獲批的企業(yè)天然地擁有了資質(zhì)壁壘，并能快速借助先發(fā)優(yōu)勢占領(lǐng)市場，愛美客目前的拳頭產(chǎn)品嗨體便是資質(zhì)壁壘的一個顯著體現(xiàn)，產(chǎn)品資質(zhì)的稀缺性讓嗨體在去頸紋領(lǐng)域幾乎沒有競爭對手。
雙美的膠原蛋白產(chǎn)品早在2009年就獲得國藥監(jiān)局認證，是國內(nèi)首款獲批上市的膠原蛋白皮下植入劑。巨大的先發(fā)優(yōu)勢和雙美自身的技術(shù)實力使得其膠原蛋白注射產(chǎn)品長期占據(jù)國內(nèi)市場的主要份額。2020年雙美膠原蛋白植入劑在大陸地區(qū)藥械端收入為1.81億，但由于需要從臺灣進口，冷鏈運輸成本高導致價格也較高，并且經(jīng)常有缺貨現(xiàn)象。
根據(jù)國元證券資料顯示，國內(nèi)膠原蛋白注射劑起步晚、產(chǎn)品少，目前國內(nèi)僅有臺灣雙美和長春博泰產(chǎn)品獲批拿到了三類醫(yī)療器械證。膠原蛋白填充劑市場集中度相對較高，雙美憑借自身技術(shù)力和市場份額坐上了賽道的龍頭寶座，膠原蛋白填充劑市場幾乎呈現(xiàn)出一家獨大的局面。
但是隨著6月份錦波生物在上市審批方面的突破，膠原蛋白市場迎來久違的變數(shù)，錦波生物的重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品即將入局。
6月29日，國家藥監(jiān)局消息稱，經(jīng)審查，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），是我國自主研制的首個采用新型生物材料――重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械。
這個消息一出，不僅震動了關(guān)注膠原蛋白的行業(yè)人士，也在資本市場產(chǎn)生了不小的反應(yīng)。新三板掛牌、股價常年維持在20-40元之間的錦波生物，其股價在6月底一度上漲至98.3元，漲幅高達124.75%，總市值達57.97億。
資本的嗅覺從來都是最敏銳的。投資者之所以對錦波生物的未來充滿期待，其中的原因不僅是錦波生物過審的新型產(chǎn)品有望打破膠原蛋白市場的壟斷，更有對重組人源化膠原蛋白這種新型材料巨大潛力的期待。
目前膠原蛋白提取制備方法主要分為兩大類，第一類是動物源提取，一般是指從豬、牛、魚等動物中提?。涣硪活惥褪遣捎没蚬こ碳夹g(shù)生產(chǎn)重組膠原蛋白。臺灣雙美采用的就是動物源提取的技術(shù)，其膠原蛋白產(chǎn)品以SPF（無特定病原）豬場生產(chǎn)的豬體皮為原料，并且得益于獨有的專利純化技術(shù)，雙美的膠原蛋白純度精良。公司在2015-2019年營收復合增長率為58%，其中膠原蛋白植入劑為公司主要營收來源，并且在2017-2019年間營收占比持續(xù)超過九成。
和雙美不同的是，國內(nèi)一些企業(yè)里另辟蹊徑，選擇采用較高難度的基因工程技術(shù)來生產(chǎn)重組膠原蛋白，錦波生物主要生產(chǎn)重組人源III型膠原，巨子生物主要生產(chǎn)重組人源I型膠原。采用基因工程技術(shù)的優(yōu)勢在于，制備的膠原蛋白具有較好的加工性、安全性高，同時避免了動物源膠原可能帶來的病毒感染風險和免疫排斥過敏反應(yīng)。
錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”這次獲批不僅拿到了III類植入器械的稀缺牌照，也讓其成為我國首個被認定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”的醫(yī)療美容產(chǎn)品。但在此之前，重組型膠原尚未被國家納入審批準則規(guī)定的范疇，所以此次獲批也意味著國家對于重組型膠原蛋白這一新型原料的認可和支持。
總的來說，錦波生物這次之所以能“一戰(zhàn)成名”，在新產(chǎn)品能夠打破膠原蛋白市場目前壟斷格局的表象之下，更意味著一種新的、可產(chǎn)業(yè)化的重組型膠原制備技術(shù)的成熟。這也是為什么有媒體已經(jīng)拋出了“更加符合人體的‘類人源膠原蛋白’勢必將取代動物源膠原蛋白”的論調(diào)。
新技術(shù)的出現(xiàn)往往具備顛覆市場的潛力，而在醫(yī)美市場逐漸成熟的當下，選擇更安全、更適合的產(chǎn)品必然成為用戶的共識。錦波生物攜新技術(shù)入局，在打破膠原蛋白市場壟斷的同時或許還有著重塑賽道格局的野心。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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