快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
2021中國生物材料大會 | 錦波生物重組人源化膠原蛋白亮相
10月12日上午，2021中國生物材料大會在上海國際會議中心開幕。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅，上海市人民政府副秘書長黃永平，中國生物材料學會理事長、中國工程院院士王迎軍，中國生物材料學會名譽理事長、中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士張興棟，上海大學黨委書記成旦紅出席開幕式并致辭。
國家自然基金委員會副主任高瑞平，中國生物材料學會前任理事長、中國工程院院士付小兵，中國生物材料學會候任理事長、中國科學院院士、上海大學校長劉昌勝，中國科學院院士陳學思，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心主任孫磊，上海市浦東新區(qū)副區(qū)長吳強，上海市教委副主任毛麗娟，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳偉平，華東理工大學副校長朱為宏，中國生物材料學會監(jiān)事長沈健出席開幕式。開幕式由中國生物材料學會副理事長張勝民主持。
焦紅指出，藥品安全事關人民健康福祉，事關經(jīng)濟發(fā)展大局，事關社會和諧穩(wěn)定，黨中央、國務院對此高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化改革，支持鼓勵生物材料科技創(chuàng)新和應用，助力業(yè)界關鍵核心技術攻關，全力服務推動健康中國戰(zhàn)略實施。她希望大家按照習近平總書記有關科技工作“四個面向”的要求，緊跟科技創(chuàng)新趨勢，牢牢抓住基礎研究這個創(chuàng)新源頭，強化開放合作，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，也希望中國生物材料大會繼續(xù)發(fā)揮平臺作用，打造一流綜合性學術交流平臺，全力促進生物材料科學和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
張興棟表示，我國生物醫(yī)用材料的研發(fā)和生產(chǎn)起步較晚，但近年來科學技術及產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速。如今的生物材料產(chǎn)業(yè)正與大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新興產(chǎn)業(yè)交會融合，成為國民經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。
錦波生物始終致力于人源化膠原蛋白創(chuàng)新生物材料的科學研究，因為膠原蛋白是人體組織的重要組成部分，對人體組織修復發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分為動物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問題的理想途徑。在此次2021年中國生物材料大會中也像我們展示了這項創(chuàng)新材料科研成果。
當日時間10:00-12:20舉辦參加“重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇”，分論壇匯集行業(yè)專家，聚焦人源化膠原蛋白的研發(fā)，應用，監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，進一步研討分析人源化膠原蛋白的未來發(fā)展方向。
創(chuàng)新性的策略
姜世勃??
復旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心 主任
復旦大學病原微生物研究所所長
美國微生物科學院院士
姜世勃教授作為此次論壇主持人表示：膠原蛋白是人體組織的重要組成部分，對人體組織修復發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分來自動物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問題的理想途徑。
千萬次的篩選
陸路
復旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心
復旦大學 博士生導師
《重組膠原蛋白新型生物材料的未來發(fā)展》
膠原蛋白的功能區(qū)篩選是十分復雜的過程，科研團隊在近3萬個候選區(qū)域中，通過大規(guī)模高通量高精度篩選出的核心功能區(qū)，它的生物活性是人體自身的膠原蛋白活性的190%。
——陸路
實驗室中的三螺旋
朱赟
中國科學院生物物理研究所 副研究員
Ⅲ型膠原蛋白功能區(qū)結構解析項目任務負責人
《重組膠原蛋白的三螺旋結構表征方法研究》
蛋白結構決定蛋白功能，功能是蛋白結構的表現(xiàn)特征。我們首次解析完成人Ⅲ型膠原蛋白1.5 ?高分辨率原子結構，它具有正確穩(wěn)定的三螺旋結構。
——朱赟
神奇的生物新材料
林海
川大錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心?
四川大學 副研究員
《重組膠原在組織再生領域的研究與應用》
一項新材料的誕生，需要配套系統(tǒng)的檢測驗證標準。川大錦波的科研團隊夜以繼日的攻堅，創(chuàng)建新的賽道，力爭引領重組人源化膠原的國家與國際行業(yè)標準。錦波生物制備的人源化膠原蛋白具備新穎的材料特性，在組織工程，再生醫(yī)學領域有良好廣闊的應用場景。
——林海
只為這一天
楊蓉婭
教授 博士導師
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心
中國整形美容協(xié)會副會長
《重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在美容整形的應用前景》
“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”是國內(nèi)首款應用人源化膠原蛋白新型生物材料的植入劑產(chǎn)品，我們有幸成為臨床研究的參與單位之一，意義與責任重大，我們用嚴謹?shù)脑O計、嚴格的實驗控制驗證創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床應用的安全與功效。
——楊蓉婭
臨床的奇跡
胡麗娜
重醫(yī)錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心 主任
重慶醫(yī)科大學 教授 教研室主任
重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院 主任醫(yī)師 婦產(chǎn)科主任
《重組人源化膠原在婦科生殖疾病治療中的研究》
經(jīng)過我們大量的臨床前研究表明，錦波生物人源化膠原蛋白具有令我們驚喜的臨床效果，在黏膜修復，組織再生，輔助生殖等領域均呈現(xiàn)良好的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
——胡麗娜
不忘初心，砥礪前行。人源化膠原蛋白從孕育至誕生，凝結著無數(shù)科學家的辛勤汗水和智慧。未來的應用和創(chuàng)新，更是需要專家助推。言有盡意無窮，錦波生物心懷感恩，感恩眾多科學家對于人源化膠原蛋白的默默奉獻，讓其成為“世界膠點”，引領國際。
左起：林海、朱赟、胡麗娜、楊霞、姜世勃、楊蓉婭、陸路
共建安全醫(yī)美
重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇結束后，當天下午，錦波生物與藝星集團在上海國際會議中心簽署集團戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議表明，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共建安全醫(yī)美，全方位引領行業(yè)品質(zhì)升級。
復旦大學病原微生物研究所所長復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心主任姜世勃教授、四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心副研究員林海教授、錦波生物董事長楊霞、藝星集團首席運營官李吉星出席簽約儀式。
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